- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05315089
Efeitos e percepção do treinamento intensivo de realidade virtual nas funções do membro superior após AVC
10 de maio de 2022 atualizado por: Riphah International University
A revisão da literatura anterior mostra um trabalho limitado na recuperação do membro superior do dispositivo de realidade virtual e a maioria deles são estudos piloto de meta-análise, alguns estudos de controle randomizado são feitos, mas este estudo cobrirá o método misto, incluindo o método qualitativo e quantitativo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de incapacidade em todo o mundo Aproximadamente 80% dos sobreviventes de AVC recuperam a capacidade de andar, 30 a 66% dos sobreviventes não são capazes de usar a mobilidade dos membros superiores afetados.
Com a melhoria das taxas de sobrevivência e maior expectativa de vida em geral, o fardo de cuidar dos sobreviventes de AVC provavelmente aumentará.
Como a falta de recuperação dos membros superiores resulta em dependência significativa e redução da qualidade de vida.
A disfunção persistente do membro superior (MS) após um acidente vascular cerebral é uma das questões mais desafiadoras na reabilitação.
Intervenções eficazes de tratamento de membros superiores foram, portanto, identificadas como uma prioridade para a pesquisa de AVC.
Uma das estratégias de reabilitação inclui a realização de exercícios autoadministrados usando a tecnologia de jogos de realidade virtual.
Intervenções de tratamento eficazes pós-AVC são caracterizadas por alta intensidade e prática repetitiva de uma tarefa significativa.
No entanto, mudanças na infraestrutura, ênfase na mobilidade durante a reabilitação precoce, para reduzir o tempo de permanência no hospital e falta de terapia na alta para casa resultaram em desafios para fornecer a quantidade de reabilitação necessária para otimizar a recuperação.
Uma técnica promissora, que tem a capacidade de criar um ambiente interativo no qual a intensidade da prática e o feedback podem ser manipulados para retreinar o movimento no membro superior em pessoas com AVC, é a tecnologia de realidade virtual (RV). A RV fornece uma sensação de ilusão: de estar imerso em um mundo onde os objetos podem ser visualizados e interagir.
O sistema geralmente é controlado, onde os objetos e estilos de interação (apontar, tocar, agarrar) são definidos antes da execução do programa de controle.
Existem várias maneiras pelas quais o ambiente virtual (VE) pode ser apresentado ao usuário.
Os mais comuns são os sistemas VR de desktop (aquário de peixes) em que o VE é exibido em um monitor de desktop padrão.
O usuário pode interagir com o ambiente por meio de hardware padrão (teclado, mouse) ou por meio de dispositivos de RV especializados, como luvas de dados, mas está consciente de "olhar" para o ambiente em vez de "imergir" no ambiente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Misbah Ghous
-
Contato:
- Misbah Ghous
- Número de telefone: 03086152722
- E-mail: drmisbahghous@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1- Paciente com AVC subagudo e crônico > 3 meses pós-AVC até 1 ano. 2. Ambos os sexos 3. Idade: 40-70 anos 4. Escala de Ashworth modificada1-3 5. MEEM>25 6. Capaz de seguir instruções verbais relacionadas ao uso de dispositivos de RV
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos além do AVC.
- Afasia que limitaria a capacidade de seguir instruções verbais.
- Participação em outras terapias de membros superiores durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Jogos de realidade virtual + exercícios convencionais
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Jogos de realidade virtual + exercícios convencionais
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
Exercícios convencionais
|
Exercícios convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Fugl-Meyer membro superior
Prazo: Mudança da linha de base, funções motoras para 3 semanas, para 6 semanas
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A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC.
Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC
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Mudança da linha de base, funções motoras para 3 semanas, para 6 semanas
|
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Inventário Chedoke de Braços e Mãos
Prazo: Mudança da linha de base, funções motoras da mão para 3 semanas, para 6 semanas
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O Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) é uma avaliação funcional do braço e mão em recuperação após um AVC
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Mudança da linha de base, funções motoras da mão para 3 semanas, para 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hughes AM, Burridge JH, Demain SH, Ellis-Hill C, Meagher C, Tedesco-Triccas L, Turk R, Swain I. Translation of evidence-based Assistive Technologies into stroke rehabilitation: users' perceptions of the barriers and opportunities. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 12;14:124. doi: 10.1186/1472-6963-14-124.
- Ward N, Kelly K, Brander F. The future of stroke rehabilitation: upper limb recovery. ACNR. 2015;15(4):6-8.
- Elnady A, Mortenson WB, Menon C. Perceptions of Existing Wearable Robotic Devices for Upper Extremity and Suggestions for Their Development: Findings From Therapists and People With Stroke. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 May 15;5(1):e12. doi: 10.2196/rehab.9535.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01245 Iqra Butt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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