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Efeitos e percepção do treinamento intensivo de realidade virtual nas funções do membro superior após AVC

10 de maio de 2022 atualizado por: Riphah International University
A revisão da literatura anterior mostra um trabalho limitado na recuperação do membro superior do dispositivo de realidade virtual e a maioria deles são estudos piloto de meta-análise, alguns estudos de controle randomizado são feitos, mas este estudo cobrirá o método misto, incluindo o método qualitativo e quantitativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é a principal causa de incapacidade em todo o mundo Aproximadamente 80% dos sobreviventes de AVC recuperam a capacidade de andar, 30 a 66% dos sobreviventes não são capazes de usar a mobilidade dos membros superiores afetados. Com a melhoria das taxas de sobrevivência e maior expectativa de vida em geral, o fardo de cuidar dos sobreviventes de AVC provavelmente aumentará. Como a falta de recuperação dos membros superiores resulta em dependência significativa e redução da qualidade de vida. A disfunção persistente do membro superior (MS) após um acidente vascular cerebral é uma das questões mais desafiadoras na reabilitação. Intervenções eficazes de tratamento de membros superiores foram, portanto, identificadas como uma prioridade para a pesquisa de AVC. Uma das estratégias de reabilitação inclui a realização de exercícios autoadministrados usando a tecnologia de jogos de realidade virtual. Intervenções de tratamento eficazes pós-AVC são caracterizadas por alta intensidade e prática repetitiva de uma tarefa significativa. No entanto, mudanças na infraestrutura, ênfase na mobilidade durante a reabilitação precoce, para reduzir o tempo de permanência no hospital e falta de terapia na alta para casa resultaram em desafios para fornecer a quantidade de reabilitação necessária para otimizar a recuperação. Uma técnica promissora, que tem a capacidade de criar um ambiente interativo no qual a intensidade da prática e o feedback podem ser manipulados para retreinar o movimento no membro superior em pessoas com AVC, é a tecnologia de realidade virtual (RV). A RV fornece uma sensação de ilusão: de estar imerso em um mundo onde os objetos podem ser visualizados e interagir. O sistema geralmente é controlado, onde os objetos e estilos de interação (apontar, tocar, agarrar) são definidos antes da execução do programa de controle. Existem várias maneiras pelas quais o ambiente virtual (VE) pode ser apresentado ao usuário. Os mais comuns são os sistemas VR de desktop (aquário de peixes) em que o VE é exibido em um monitor de desktop padrão. O usuário pode interagir com o ambiente por meio de hardware padrão (teclado, mouse) ou por meio de dispositivos de RV especializados, como luvas de dados, mas está consciente de "olhar" para o ambiente em vez de "imergir" no ambiente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1- Paciente com AVC subagudo e crônico > 3 meses pós-AVC até 1 ano. 2. Ambos os sexos 3. Idade: 40-70 anos 4. Escala de Ashworth modificada1-3 5. MEEM>25 6. Capaz de seguir instruções verbais relacionadas ao uso de dispositivos de RV

Critério de exclusão:

  1. Distúrbios neurológicos além do AVC.
  2. Afasia que limitaria a capacidade de seguir instruções verbais.
  3. Participação em outras terapias de membros superiores durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Jogos de realidade virtual + exercícios convencionais
Jogos de realidade virtual + exercícios convencionais
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
Exercícios convencionais
Exercícios convencionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Fugl-Meyer membro superior
Prazo: Mudança da linha de base, funções motoras para 3 semanas, para 6 semanas
A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC
Mudança da linha de base, funções motoras para 3 semanas, para 6 semanas
Inventário Chedoke de Braços e Mãos
Prazo: Mudança da linha de base, funções motoras da mão para 3 semanas, para 6 semanas
O Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) é uma avaliação funcional do braço e mão em recuperação após um AVC
Mudança da linha de base, funções motoras da mão para 3 semanas, para 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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