- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05315089
Effekter og opfattelse af intensiv Virtual Reality-træning på overekstremitetsfunktioner efter slagtilfælde
10. maj 2022 opdateret af: Riphah International University
Tidligere litteraturgennemgang viser begrænset arbejde med genopretning af øvre lemmer fra Virtual Reality-enhed, og de fleste af dem er pilotundersøgelser, meta-analyse, nogle randomiserede kontrolundersøgelser er udført, men denne undersøgelse vil dække blandet metode, herunder både kvalitativ og kvantitativ metode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den førende årsag til handicap på verdensplan. Ca. 80 % af de, der overlever slagtilfælde, genvinder evnen til at gå, 30-66 % af de overlevende er ikke i stand til at bruge deres berørte mobilitet i de øvre lemmer.
Med forbedrede overlevelsesrater og længere forventet levealder generelt vil byrden med at tage sig af slagtilfældeoverlevere sandsynligvis stige.
Da mangel på restitution af overekstremiteterne resulterer i betydelig afhængighed og nedsat livskvalitet.
Vedvarende dysfunktion i øvre lemmer (UL) efter et slagtilfælde er et af de mest udfordrende problemer inden for rehabilitering.
Effektive behandlingsinterventioner for øvre lemmer er derfor blevet identificeret som en prioritet for slagtilfældeforskning.
En af rehabiliteringsstrategierne omfatter udførelse af selvadministrerede øvelser ved hjælp af VR-spilteknologi.
Effektive behandlingsinterventioner efter slagtilfælde er karakteriseret ved høj intensitet og gentagen udøvelse af en meningsfuld opgave.
Ændringer i infrastrukturen, vægt på mobilitet under tidlig rehabilitering, for at reducere hospitalsindlæggelseslængden og mangel på terapi ved udskrivelse har imidlertid resulteret i udfordringer med at levere den mængde rehabilitering, der er nødvendig for at optimere restitutionen.
En lovende teknik, som har evnen til at skabe et interaktivt miljø, hvor træningsintensitet og feedback kan manipuleres til at genoptræne bevægelse i overekstremiteterne hos mennesker med slagtilfælde, er virtual reality (VR) teknologi. VR giver en følelse af illusion: af at være fordybet i en verden, hvor objekter kan visualiseres og interagere med.
Systemet er normalt et kontrolleret system, hvor objekter og interaktionsstile (peg, berøring, greb) er defineret før det kontrollerende program udføres.
Der er en række måder, hvorpå det virtuelle miljø (VE) kan præsenteres for brugeren.
Mest almindelige er desktop (fisketank) VR-systemer, hvor VE vises på en standard skrivebordsskærm.
Brugeren kan interagere med miljøet via standard hardware (tastatur, mus) eller via specialiserede VR-enheder såsom datahandsker, hut er bevidst om at 'se på' miljøet i stedet for at 'nedsænke' miljøet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Misbah Ghous
-
Kontakt:
- Misbah Ghous
- Telefonnummer: 03086152722
- E-mail: drmisbahghous@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Subakut og kronisk apopleksipatient > 3 måneder efter apopleksi til 1 år. 2. Begge køn 3. Alder: 40-70 år 4. Modificeret Ashworth skala1-3 5. MMSE>25 6. Kunne følge verbale instruktioner relateret til brugen af VR-enheder
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske lidelser end slagtilfælde.
- Afasi, der ville begrænse muligheden for at følge verbale instruktioner.
- Deltagelse i andre overekstremitetsterapier under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Virtual reality-spil + konventionelle øvelser
|
Virtual reality-spil + konventionelle øvelser
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
Konventionelle øvelser
|
Konventionelle øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl- Meyer vurdering overekstremitet
Tidsramme: Skift fra Baseline , motorfunktioner til 3 uger til 6 uger
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi
|
Skift fra Baseline , motorfunktioner til 3 uger til 6 uger
|
Chedoke arm og hånd inventar
Tidsramme: Skift fra Baseline, motoriske funktioner i hånden til 3 uger, til 6 uger
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) er en funktionel vurdering af den restituerende arm og hånd efter slagtilfælde
|
Skift fra Baseline, motoriske funktioner i hånden til 3 uger, til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hughes AM, Burridge JH, Demain SH, Ellis-Hill C, Meagher C, Tedesco-Triccas L, Turk R, Swain I. Translation of evidence-based Assistive Technologies into stroke rehabilitation: users' perceptions of the barriers and opportunities. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 12;14:124. doi: 10.1186/1472-6963-14-124.
- Ward N, Kelly K, Brander F. The future of stroke rehabilitation: upper limb recovery. ACNR. 2015;15(4):6-8.
- Elnady A, Mortenson WB, Menon C. Perceptions of Existing Wearable Robotic Devices for Upper Extremity and Suggestions for Their Development: Findings From Therapists and People With Stroke. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 May 15;5(1):e12. doi: 10.2196/rehab.9535.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01245 Iqra Butt
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality-spil + konventionelle øvelser
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien