- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05315089
Efectos y percepción del entrenamiento intensivo en realidad virtual sobre las funciones de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular
10 de mayo de 2022 actualizado por: Riphah International University
La revisión de la literatura anterior muestra un trabajo limitado sobre la recuperación de la extremidad superior del dispositivo de realidad virtual y la mayoría de ellos son metanálisis de estudios piloto, se realizan algunos estudios de prueba de control aleatorio, pero este estudio cubrirá el método mixto que incluye tanto el método cualitativo como el cuantitativo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es la principal causa de discapacidad en todo el mundo. Aproximadamente el 80 % de los supervivientes de un ictus recuperan la capacidad de caminar; entre el 30 y el 66 % de los supervivientes no pueden utilizar la movilidad de las extremidades superiores afectadas.
Con la mejora de las tasas de supervivencia y una mayor esperanza de vida en general, es probable que aumente la carga de cuidar a los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Ya que la falta de recuperación de las extremidades superiores da como resultado una dependencia significativa y una reducción de la calidad de vida.
La disfunción persistente de las extremidades superiores (UL) después de un accidente cerebrovascular es uno de los problemas más desafiantes en la rehabilitación.
Por lo tanto, las intervenciones efectivas de tratamiento de las extremidades superiores se han identificado como una prioridad para la investigación del accidente cerebrovascular.
Una de las estrategias de rehabilitación incluye la realización de ejercicios autoadministrados utilizando tecnología de juegos VR.
Las intervenciones de tratamiento eficaces después del accidente cerebrovascular se caracterizan por la práctica repetitiva y de alta intensidad de una tarea significativa.
Sin embargo, los cambios en la infraestructura, el énfasis en la movilidad durante la rehabilitación temprana, para reducir la duración de la estadía en el hospital y la falta de terapia en el alta domiciliaria han resultado en desafíos para brindar la cantidad de rehabilitación necesaria para optimizar la recuperación.
Una técnica prometedora, que tiene la capacidad de crear un entorno interactivo en el que la intensidad de la práctica y la retroalimentación pueden manipularse para volver a entrenar el movimiento en la extremidad superior en personas con accidente cerebrovascular, es la tecnología de realidad virtual (VR). VR proporciona una sensación de ilusión: de estar inmerso en un mundo donde los objetos pueden visualizarse e interactuar.
El sistema suele ser controlado, donde los objetos y los estilos de interacción (apuntar, tocar, agarrar) se definen antes de que se ejecute el programa de control.
Hay varias formas en las que se puede presentar el entorno virtual (VE) al usuario.
Los más comunes son los sistemas VR de escritorio (pecera) donde el VE se muestra en un monitor de escritorio estándar.
El usuario puede interactuar con el entorno a través de hardware estándar (teclado, ratón) o mediante dispositivos de realidad virtual especializados, como guantes de datos, pero es consciente de 'mirar' el entorno en lugar de 'sumergir' en el entorno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Misbah Ghous
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Contacto:
- Misbah Ghous
- Número de teléfono: 03086152722
- Correo electrónico: drmisbahghous@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Paciente con accidente cerebrovascular subagudo y crónico > 3 meses después del accidente cerebrovascular hasta 1 año. 2. Ambos sexos 3. Edad: 40-70 años 4. Escala de Ashworth modificada 1-3 5. MMSE>25 6. Capaz de seguir instrucciones verbales relacionadas con el uso de dispositivos de RV
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos distintos del ictus.
- Afasia que limitaría la capacidad de seguir instrucciones verbales.
- Participación en otras terapias de las extremidades superiores durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Intervencionista
Juegos de realidad virtual + ejercicios convencionales
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Juegos de realidad virtual + ejercicios convencionales
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
Ejercicios convencionales
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Ejercicios convencionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Fugl-Meyer extremidad superior
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base, funciones motoras a 3 semanas, a 6 semanas
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La evaluación de Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular.
Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular.
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Cambio de línea de base, funciones motoras a 3 semanas, a 6 semanas
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Inventario de brazos y manos de Chedoke
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base, funciones motoras de la mano a la semana 3, a la semana 6
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El Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke (CAHAI) es una evaluación funcional del brazo y la mano en recuperación después de un accidente cerebrovascular.
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Cambio desde la línea de base, funciones motoras de la mano a la semana 3, a la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hughes AM, Burridge JH, Demain SH, Ellis-Hill C, Meagher C, Tedesco-Triccas L, Turk R, Swain I. Translation of evidence-based Assistive Technologies into stroke rehabilitation: users' perceptions of the barriers and opportunities. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 12;14:124. doi: 10.1186/1472-6963-14-124.
- Ward N, Kelly K, Brander F. The future of stroke rehabilitation: upper limb recovery. ACNR. 2015;15(4):6-8.
- Elnady A, Mortenson WB, Menon C. Perceptions of Existing Wearable Robotic Devices for Upper Extremity and Suggestions for Their Development: Findings From Therapists and People With Stroke. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 May 15;5(1):e12. doi: 10.2196/rehab.9535.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01245 Iqra Butt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .