- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05315089
Effetti e percezione dell'allenamento intensivo in realtà virtuale sulle funzioni degli arti superiori dopo l'ictus
10 maggio 2022 aggiornato da: Riphah International University
La precedente revisione della letteratura mostra un lavoro limitato sul recupero dell'arto superiore dal dispositivo di realtà virtuale e la maggior parte di essi sono meta-analisi di studi pilota, alcuni studi di controllo randomizzati sono stati condotti, ma questo studio coprirà un metodo misto che include sia il metodo qualitativo che quantitativo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è la principale causa di disabilità in tutto il mondo Circa l'80% dei sopravvissuti all'ictus riacquista la capacità di camminare, il 30-66% dei sopravvissuti non è in grado di utilizzare la mobilità degli arti superiori colpiti.
Con il miglioramento dei tassi di sopravvivenza e l'allungamento dell'aspettativa di vita in generale, è probabile che l'onere della cura dei sopravvissuti all'ictus aumenti.
Poiché la mancanza di recupero dell'arto superiore si traduce in una dipendenza significativa e in una ridotta qualità della vita.
La disfunzione persistente dell'arto superiore (UL) dopo un ictus è uno dei problemi più impegnativi nella riabilitazione.
Gli efficaci interventi di trattamento dell'arto superiore sono stati quindi identificati come una priorità per la ricerca sull'ictus.
Una delle strategie di riabilitazione include l'esecuzione di esercizi autosomministrati utilizzando la tecnologia dei giochi VR.
Gli interventi terapeutici efficaci post-ictus sono caratterizzati da un'elevata intensità e dalla pratica ripetitiva di un compito significativo.
Tuttavia, i cambiamenti nelle infrastrutture, l'enfasi sulla mobilità durante la riabilitazione precoce, per ridurre la durata della degenza in ospedale e la mancanza di terapia alla dimissione a casa hanno comportato difficoltà nel fornire la quantità di riabilitazione necessaria per ottimizzare il recupero.
Una tecnica promettente, che ha la capacità di creare un ambiente interattivo in cui l'intensità e il feedback della pratica possono essere manipolati per riqualificare il movimento dell'arto superiore nelle persone con ictus, è la tecnologia della realtà virtuale (VR). La VR fornisce un senso di illusione: di essere immersi in un mondo in cui gli oggetti possono essere visualizzati e con cui interagire.
Il sistema è solitamente controllato, in cui gli oggetti e gli stili di interazione (puntare, toccare, afferrare) sono definiti prima dell'esecuzione del programma di controllo.
Esistono diversi modi in cui l'ambiente virtuale (VE) può essere presentato all'utente.
I più comuni sono i sistemi VR desktop (acquario) in cui il VE viene visualizzato su un monitor desktop standard.
L'utente può interagire con l'ambiente tramite hardware standard (tastiera, mouse) o tramite dispositivi VR specializzati come i data gloves, ma è consapevole di "guardare" l'ambiente piuttosto che di "immergersi" nell'ambiente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Misbah Ghous
-
Contatto:
- Misbah Ghous
- Numero di telefono: 03086152722
- Email: drmisbahghous@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- Paziente con ictus subacuto e cronico > 3 mesi dopo l'ictus fino a 1 anno. 2. Entrambi i sessi 3. Età: 40-70 anni 4. Scala Ashworth modificata 1-3 5. MMSE>25 6. In grado di seguire istruzioni verbali relative all'uso di dispositivi VR
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici diversi dall'ictus.
- Afasia che limiterebbe la capacità di seguire istruzioni verbali.
- Partecipazione ad altre terapie per gli arti superiori durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo interventista
Giochi di realtà virtuale + esercizi convenzionali
|
Giochi di realtà virtuale + esercizi convenzionali
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
Esercizi convenzionali
|
Esercizi convenzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, funzioni motorie a 3 settimane, a 6 settimane
|
Il Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus.
È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus
|
Passaggio dal basale, funzioni motorie a 3 settimane, a 6 settimane
|
Inventario del braccio e della mano Chedoke
Lasso di tempo: Passaggio da Baseline, funzioni motorie della mano a 3 settimane, a 6 settimane
|
Il Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) è una valutazione funzionale del braccio e della mano in recupero dopo l'ictus
|
Passaggio da Baseline, funzioni motorie della mano a 3 settimane, a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hughes AM, Burridge JH, Demain SH, Ellis-Hill C, Meagher C, Tedesco-Triccas L, Turk R, Swain I. Translation of evidence-based Assistive Technologies into stroke rehabilitation: users' perceptions of the barriers and opportunities. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 12;14:124. doi: 10.1186/1472-6963-14-124.
- Ward N, Kelly K, Brander F. The future of stroke rehabilitation: upper limb recovery. ACNR. 2015;15(4):6-8.
- Elnady A, Mortenson WB, Menon C. Perceptions of Existing Wearable Robotic Devices for Upper Extremity and Suggestions for Their Development: Findings From Therapists and People With Stroke. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 May 15;5(1):e12. doi: 10.2196/rehab.9535.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01245 Iqra Butt
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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