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Effetti e percezione dell'allenamento intensivo in realtà virtuale sulle funzioni degli arti superiori dopo l'ictus

10 maggio 2022 aggiornato da: Riphah International University
La precedente revisione della letteratura mostra un lavoro limitato sul recupero dell'arto superiore dal dispositivo di realtà virtuale e la maggior parte di essi sono meta-analisi di studi pilota, alcuni studi di controllo randomizzati sono stati condotti, ma questo studio coprirà un metodo misto che include sia il metodo qualitativo che quantitativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è la principale causa di disabilità in tutto il mondo Circa l'80% dei sopravvissuti all'ictus riacquista la capacità di camminare, il 30-66% dei sopravvissuti non è in grado di utilizzare la mobilità degli arti superiori colpiti. Con il miglioramento dei tassi di sopravvivenza e l'allungamento dell'aspettativa di vita in generale, è probabile che l'onere della cura dei sopravvissuti all'ictus aumenti. Poiché la mancanza di recupero dell'arto superiore si traduce in una dipendenza significativa e in una ridotta qualità della vita. La disfunzione persistente dell'arto superiore (UL) dopo un ictus è uno dei problemi più impegnativi nella riabilitazione. Gli efficaci interventi di trattamento dell'arto superiore sono stati quindi identificati come una priorità per la ricerca sull'ictus. Una delle strategie di riabilitazione include l'esecuzione di esercizi autosomministrati utilizzando la tecnologia dei giochi VR. Gli interventi terapeutici efficaci post-ictus sono caratterizzati da un'elevata intensità e dalla pratica ripetitiva di un compito significativo. Tuttavia, i cambiamenti nelle infrastrutture, l'enfasi sulla mobilità durante la riabilitazione precoce, per ridurre la durata della degenza in ospedale e la mancanza di terapia alla dimissione a casa hanno comportato difficoltà nel fornire la quantità di riabilitazione necessaria per ottimizzare il recupero. Una tecnica promettente, che ha la capacità di creare un ambiente interattivo in cui l'intensità e il feedback della pratica possono essere manipolati per riqualificare il movimento dell'arto superiore nelle persone con ictus, è la tecnologia della realtà virtuale (VR). La VR fornisce un senso di illusione: di essere immersi in un mondo in cui gli oggetti possono essere visualizzati e con cui interagire. Il sistema è solitamente controllato, in cui gli oggetti e gli stili di interazione (puntare, toccare, afferrare) sono definiti prima dell'esecuzione del programma di controllo. Esistono diversi modi in cui l'ambiente virtuale (VE) può essere presentato all'utente. I più comuni sono i sistemi VR desktop (acquario) in cui il VE viene visualizzato su un monitor desktop standard. L'utente può interagire con l'ambiente tramite hardware standard (tastiera, mouse) o tramite dispositivi VR specializzati come i data gloves, ma è consapevole di "guardare" l'ambiente piuttosto che di "immergersi" nell'ambiente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- Paziente con ictus subacuto e cronico > 3 mesi dopo l'ictus fino a 1 anno. 2. Entrambi i sessi 3. Età: 40-70 anni 4. Scala Ashworth modificata 1-3 5. MMSE>25 6. In grado di seguire istruzioni verbali relative all'uso di dispositivi VR

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi neurologici diversi dall'ictus.
  2. Afasia che limiterebbe la capacità di seguire istruzioni verbali.
  3. Partecipazione ad altre terapie per gli arti superiori durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo interventista
Giochi di realtà virtuale + esercizi convenzionali
Giochi di realtà virtuale + esercizi convenzionali
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
Esercizi convenzionali
Esercizi convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, funzioni motorie a 3 settimane, a 6 settimane
Il Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus
Passaggio dal basale, funzioni motorie a 3 settimane, a 6 settimane
Inventario del braccio e della mano Chedoke
Lasso di tempo: Passaggio da Baseline, funzioni motorie della mano a 3 settimane, a 6 settimane
Il Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) è una valutazione funzionale del braccio e della mano in recupero dopo l'ictus
Passaggio da Baseline, funzioni motorie della mano a 3 settimane, a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Giochi di realtà virtuale + esercizi convenzionali

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