Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky a vnímání intenzivního tréninku virtuální reality na funkce horních končetin po mrtvici

10. května 2022 aktualizováno: Riphah International University
Předchozí přehled literatury ukazuje omezenou práci na zotavení horní končetiny ze zařízení pro virtuální realitu a většina z nich jsou pilotní studie metaanalýza. Některé randomizované kontrolní studie byly provedeny, ale tato studie bude zahrnovat smíšenou metodu zahrnující jak kvalitativní, tak kvantitativní metodu.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou invalidity Přibližně 80 % pacientů po mrtvici znovu získá schopnost chůze, 30 - 66 % přeživších není schopno používat postiženou pohyblivost horních končetin. Se zvyšující se mírou přežití a obecně delší očekávanou délkou života se zátěž spojená s péčí o pacienty po cévní mozkové příhodě pravděpodobně zvýší. Nedostatečná regenerace horních končetin má za následek významnou závislost a sníženou kvalitu života. Přetrvávající dysfunkce horních končetin (UL) po cévní mozkové příhodě je jedním z nejnáročnějších problémů rehabilitace. Účinné léčebné intervence horních končetin byly proto identifikovány jako priorita výzkumu cévní mozkové příhody. Jednou z rehabilitačních strategií je provádění vlastních cvičení s využitím technologie VR her. Efektivní léčebné intervence po mozkové příhodě se vyznačují vysokou intenzitou a opakovaným procvičováním smysluplného úkolu. Změny v infrastruktuře, důraz na mobilitu během časné rehabilitace, zkrácení doby hospitalizace a nedostatek terapie při propuštění domů však vedly k problémům s poskytováním množství rehabilitace nezbytné k optimalizaci zotavení. Slibnou technikou, která má schopnost vytvořit interaktivní prostředí, ve kterém lze manipulovat s intenzitou cvičení a zpětnou vazbou tak, aby přetrénovaly pohyb horní končetiny u lidí s mrtvicí, je technologie virtuální reality (VR). VR poskytuje pocit iluze: být ponořen do světa, kde si předměty může vizualizovat a interagovat s nimi. Systém je obvykle řízený, kde jsou objekty a styly interakce (ukazování, dotyk, uchopení) definovány před spuštěním řídícího programu. Existuje řada způsobů, jak může virtuální prostředí (VE) prezentovat uživateli. Nejběžnější jsou stolní (akváriové) VR systémy, kde se VE zobrazuje na standardním stolním monitoru. Uživatel může interagovat s prostředím prostřednictvím standardního hardwaru (klávesnice, myš) nebo prostřednictvím specializovaných zařízení VR, jako jsou datové rukavice, hut si je vědom toho, že se „dívá“ na prostředí spíše než „ponořen“ do prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Subakutní a chronická cévní mozková příhoda > 3 měsíce po cévní mozkové příhodě do 1 roku. 2. Oba pohlaví 3. Věk: 40-70 let 4. Modifikovaná Ashworthova stupnice1-3 5. MMSE>25 6. Schopný dodržovat verbální pokyny týkající se používání zařízení VR

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologické poruchy jiné než mrtvice.
  2. Afázie, která by omezovala schopnost dodržovat verbální pokyny.
  3. Účast na jiných terapiích horních končetin během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina
Hry pro virtuální realitu + konvenční cvičení
Hry pro virtuální realitu + konvenční cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
Konvenční cvičení
Konvenční cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie, motorické funkce na 3 týdny, na 6 týdnů
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Je navržen tak, aby vyhodnotil motorické funkce, rovnováhu, pocit a funkci kloubů u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě
Změna ze základní linie, motorické funkce na 3 týdny, na 6 týdnů
Inventář paží a rukou Chedoke
Časové okno: Změna ze základní linie, motorických funkcí ruky na 3 týdny, na 6 týdnů
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) je funkční hodnocení zotavující se paže a ruky po mrtvici.
Změna ze základní linie, motorických funkcí ruky na 3 týdny, na 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit