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上肢手術中の鎖骨上腕神経叢ブロック

2022年5月10日 更新者:Ahmed Gamal Abdelah、Sohag University

上肢手術中の鎖骨上腕神経叢ブロックにおけるケタミン-ブピバカインとブピバカインの静脈内ケタミン注入による比較研究

上肢手術中の鎖骨上腕神経叢ブロックにおけるケタミン-ブピバカインとブピバカインの静脈内ケタミン注入との比較研究

それらは、完全な疼痛管理、合併症の減少、および麻酔後のケアユニット滞在の短縮を提供します。

局所麻酔は、より多くの患者の安全性とより良い結果をもたらし、超音波ガイド下の局所麻酔がより一般的になったという事実につながります.

超音波は、解剖学的構造のより良い識別、安全な針の配置、適切な局所麻酔の広がりに役立つリアルタイムの画像を臨床医に提供します。

腕神経叢ブロックは、一般に、斜角筋間、鎖骨上、鎖骨下、または腋窩アプローチによって達成されます。

鎖骨上レベルは、神経叢がこのレベルで比較的密集したままであるため、肩のすぐ遠位の上肢全体の麻酔を達成するのに理想的な場所であり、迅速かつ高品質のブロックが得られます。 このため、鎖骨上ブロックはしばしば「腕の脊髄」と呼ばれます。鎖骨上腕神経叢ブロックに局所麻酔薬を単独で使用すると、良好な手術条件が得られますが、術後の鎮痛期間が短くなるという欠点があります。 腕神経叢ブロックでは、局所麻酔薬にオピオイド、デクスメデトミジン、デキサメタゾン、ミダゾラム、ケタミンなどの各種アジュバントを加えることで、迅速かつ長期のブロックを実現しました。

ケタミンは、N-メチル-D アスパラギン酸受容体 (NMDAR) の非競合的アンタゴニストです。

前投薬として、また全身麻酔の鎮静、導入および維持に使用されます。

ケタミンの局所麻酔および鎮痛特性が報告されています。 低用量ケタミンの静脈内投与により、術後のオピオイド使用が減少し、鎮痛が改善されます。

ブピバカインにケタミンが追加され、局所麻酔の持続時間と術後の鎮痛が延長されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 初期フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 75 歳まで。
  • ASA 物理ステータス I-II、予定。
  • どちらの性別の患者。
  • 超音波ガイド下の鎖骨上腕神経叢ブロック下で受ける片側選択的上肢手術。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 上肢の末梢神経障害のある患者。
  • 注射部位での感染。
  • コントロール不良の糖尿病、てんかん、閉塞性肺疾患、神経筋疾患。
  • 精神状態の変化。
  • ブピバカインとケタミンに対する過敏症。
  • 凝固障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
すべての患者は 2 つの等しいグループにランダムに割り当てられます。各グループには 30 人の患者が含まれます。
20 ml 容量のブピバカインのみ (濃度 0.5%) (最大用量は 4 mg/kg を超えない) と最大用量 100 mg のケタミン (1 mg/kg) ; 100ml/hの速度で100mlの生理食塩水を注入すると、総量は30mlになります。
アクティブコンパレータ:グループ 2
すべての患者は 2 つの等しいグループにランダムに割り当てられます。各グループには 30 人の患者が含まれます。
ブピバカインのみ (濃度 0.5%) 20 ml (最大用量は 4 mg/kg を超えない) と生理食塩水 10 ml。総量は、ケタミン 0.15 mg/kg を 100 ml の生理食塩水に加えて 30 ml とし、100 ml/h の速度で注入し、手術終了の 5 分前に停止します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚ブロックの上肢手術におけるブピバカインへのケタミンの追加と鎖骨上腕神経叢ブロックによる静脈内ケタミン注入の有効性の比較
時間枠:24時間

-感覚ブロックは、3 点スケールを使用したピン プリック テストによって評価されます。グレード 0 = 正常な感覚。 グレード 1 = ピン刺しの感覚の喪失 (鎮痛)。 グレード 2 = 触覚の喪失 (麻酔)。

  • 感覚ブロックの発症: 局所麻酔薬投与の終了と完全な感覚ブロックの間の時間間隔 (分単位)。
  • 感覚ブロックの持続時間: 完全な感覚ブロックと麻酔の完全な解消との間の時間間隔。

術中:感覚ブロックレベルは、正中神経、橈骨神経、尺骨神経、および筋皮神経に対応する皮膚領域でのピン刺しによって、15分ごとに(15分、30分、45分、60分など)まで評価されます。操作の終了。

術後: (1/2 時間、1 時間、1.5 時間、2 時間)、次に (3 時間、6 時間、12 時間、24 時間) に針刺しの感覚が回復するまで、30 分ごとにチェックされます。

24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月10日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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