Bloqueo supraclavicular del plexo braquial durante cirugías de miembros superiores
Estudio comparativo entre ketamina-bupivacaína versus bupivacaína con infusión intravenosa de ketamina en bloqueo supraclavicular de plexo braquial durante cirugías de miembros superiores
Estudio comparativo entre ketamina-bupivacaína versus bupivacaína con infusión intravenosa de ketamina en bloqueos supraclaviculares de plexo braquial durante cirugías de miembros superiores Las técnicas de anestesia regional se han vuelto muy populares ya que brindan varias ventajas en comparación con la anestesia general y la analgesia sistémica.
Proporcionan un control perfecto del dolor, disminución de las complicaciones y reducción de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos.
La anestesia regional brinda más seguridad al paciente y mejores resultados, lo que lleva al hecho de que la anestesia regional guiada por ultrasonido se volvió más popular.
El ultrasonido proporciona a los médicos imágenes en tiempo real que son útiles para una mejor identificación de las estructuras anatómicas, la colocación segura de la aguja y la distribución adecuada del anestésico local.
Los bloqueos del plexo braquial se logran comúnmente a través de un abordaje interescalénico, supraclavicular, infraclavicular o axilar.
El nivel supraclavicular es un sitio ideal para lograr la anestesia de toda la extremidad superior justo distal al hombro, ya que el plexo permanece relativamente apretado a este nivel, lo que da como resultado un bloqueo rápido y de alta calidad. Por esta razón, el bloqueo supraclavicular a menudo se denomina "la columna vertebral del brazo". El uso de anestésicos locales solos para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular proporciona buenas condiciones quirúrgicas pero tiene la desventaja de una analgesia posoperatoria más corta. A los anestésicos locales en el bloqueo del plexo braquial se añadieron diversos adyuvantes como opioides, dexmedetomidina, dexametasona, midazolam, ketamina, etc., para conseguir un bloqueo rápido y prolongado.
La ketamina es un antagonista no competitivo del receptor de aspartato N-metil-D (NMDAR).
Se utiliza como premedicación, y para la sedación, inducción y mantenimiento de la anestesia general.
Se han informado propiedades anestésicas y analgésicas locales para la ketamina. La administración intravenosa de ketamina en dosis bajas disminuye el uso de opioides posoperatorios y mejora la analgesia.
Se ha agregado ketamina a la bupivacaína para prolongar la duración de la anestesia regional y la analgesia posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 75 años.
- Estado físico ASA I-II, programado.
- Pacientes de cualquier sexo.
- Cirugías electivas unilaterales de miembros superiores sometidas a bloqueo supraclavicular del plexo braquial guiado por ecografía.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Pacientes con neuropatía periférica del miembro superior.
- Infección en el sitio de la inyección.
- Diabetes no controlada, epilepsia, enfermedad pulmonar obstructiva y enfermedad neuromuscular.
- Estado mental alterado.
- Hipersensibilidad a la bupivacaína y la ketamina.
- Pacientes con coagulopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Todos los pacientes serán asignados al azar en dos grupos iguales: cada grupo contendrá 30 pacientes:
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Volumen de 20 ml de bupivacaína solamente (concentración al 0,5 %) (con una dosis máxima que no supere los 4 mg/kg) más ketamina (1 mg/kg) con una dosis máxima de 100 mg; el volumen total es de 30 ml con la infusión de 100 ml de solución salina normal a razón de 100 ml/h.
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Comparador activo: Grupo 2
Todos los pacientes serán asignados al azar en dos grupos iguales: cada grupo contendrá 30 pacientes:
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20 ml de volumen de bupivacaína solamente (concentración al 0,5 %) (con una dosis máxima que no supere los 4 mg/kg) más 10 ml de solución salina; el volumen total es de 30 ml con la infusión de ketamina 0,15 mg/kg adicionada a 100 ml de suero fisiológico y se infundirá a razón de 100 ml/h, que se detendrá 5 min antes de finalizar la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la eficacia de agregar ketamina a la bupivacaína versus infusión de ketamina intravenosa con bloqueo supraclavicular del plexo braquial en cirugías de miembro superior de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 24 horas
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-El bloqueo sensorial se evaluará mediante una prueba de pinchazo usando una escala de 3 puntos: Grado 0 = sensación normal. Grado 1 = pérdida de la sensación de pinchazo (analgesia). Grado 2 = pérdida de la sensación del tacto (anestesia).
Intraoperatorio: el nivel de bloqueo sensorial se evaluará mediante un pinchazo en las áreas dermatomales correspondientes a los nervios mediano, radial, cubital y musculocutáneo cada 15 minutos (15 min, 30 min, 45 min, 60 min, etc.) hasta fin de la operación. Postoperatorio: se revisará cada 30 minutos hasta recuperar la sensación de pinchazo a las (1/2 h, 1 h, 1,5 h y 2 h) y luego a las (3 h, 6 h, 12 h y 24 h). |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Anestésicos Locales
- Ketamina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-21-10-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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