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Bloc supraclaviculaire du plexus brachial pendant les chirurgies des membres supérieurs

10 mai 2022 mis à jour par: Ahmed Gamal Abdelah, Sohag University

Étude comparative entre la kétamine-bupivacaïne et la bupivacaïne avec perfusion intraveineuse de kétamine dans le bloc supraclaviculaire du plexus brachial pendant les chirurgies des membres supérieurs

Étude comparative entre la kétamine-bupivacaïne et la bupivacaïne avec perfusion intraveineuse de kétamine dans le bloc supraclaviculaire du plexus brachial lors des chirurgies du membre supérieur Les techniques d'anesthésie régionale sont devenues très populaires car elles offrent plusieurs avantages par rapport à l'anesthésie générale et à l'analgésie systémique.

Ils permettent un contrôle parfait de la douleur, une diminution des complications et une réduction du séjour en unité de soins post-anesthésiques.

L'anesthésie régionale offre plus de sécurité aux patients et de meilleurs résultats, ce qui conduit au fait que l'anesthésie régionale guidée par échographie est devenue plus populaire.

L'échographie fournit aux cliniciens des images en temps réel qui sont utiles pour une meilleure identification des structures anatomiques, un placement sûr de l'aiguille et une diffusion adéquate de l'anesthésique local.

Les blocs du plexus brachial sont couramment réalisés par voie interscalène, supraclaviculaire, infraclaviculaire ou axillaire.

Le niveau supraclaviculaire est un site idéal pour réaliser une anesthésie de l'ensemble du membre supérieur juste en aval de l'épaule car le plexus reste relativement serré à ce niveau, ce qui permet d'obtenir un bloc rapide et de haute qualité. Pour cette raison, le bloc supraclaviculaire est souvent appelé la « colonne vertébrale du bras ». L'utilisation des anesthésiques locaux seuls pour le bloc supraclaviculaire du plexus brachial offre de bonnes conditions opératoires mais présente l'inconvénient d'une durée d'analgésie postopératoire plus courte. Divers adjuvants tels que les opioïdes, la dexmédétomidine, la dexaméthasone, le midazolam, la kétamine, etc., ont été ajoutés aux anesthésiques locaux dans le bloc du plexus brachial pour obtenir un bloc rapide et prolongé.

La kétamine est un antagoniste non compétitif du récepteur N-méthyl-D aspartate (NMDAR).

Il est utilisé comme prémédication et pour la sédation, l'induction et le maintien de l'anesthésie générale.

Des propriétés anesthésiques et analgésiques locales ont été rapportées pour la kétamine. L'administration intraveineuse de kétamine à faible dose diminue la consommation postopératoire d'opioïdes et améliore l'analgésie.

La kétamine a été ajoutée à la bupivacaïne pour prolonger la durée de l'anesthésie régionale et de l'analgésie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 75 ans.
  • Statut physique ASA I-II, prévu.
  • Patients des deux sexes.
  • Chirurgies unilatérales électives du membre supérieur subissant un bloc du plexus brachial supraclaviculaire sous échoguidage.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patients atteints de neuropathie périphérique du membre supérieur.
  • Infection au point d'injection.
  • Diabète non contrôlé, épilepsie, maladie pulmonaire obstructive et maladie neuromusculaire.
  • Altération de l'état mental.
  • Hypersensibilité à la bupivacaïne et à la kétamine.
  • Patients atteints de coagulopathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Tous les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux : chaque groupe contiendra 30 patients :
Médicament: Injection de bupivacaïne-kétamine
Volume de 20 ml de bupivacaïne uniquement (concentration de 0,5 %) (avec une dose maximale ne dépassant pas 4 mg/kg) plus kétamine (1 mg/kg) avec une dose maximale de 100 mg ; le volume total est de 30 ml avec l'infusion de 100 ml de solution saline normale à un débit de 100 ml/h.
Comparateur actif: Groupe 2
Tous les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux : chaque groupe contiendra 30 patients :
Médicament: Injection de bupivacaïne avec perfusion intraveineuse de kétamine
Volume de 20 ml de bupivacaïne uniquement (concentration de 0,5 %) (avec une dose maximale ne dépassant pas 4 mg/kg) plus 10 ml de solution saline ; le volume total est de 30 ml avec la perfusion de kétamine 0,15 mg/kg ajoutée à 100 ml de sérum physiologique et sera perfusé à un débit de 100 ml/h, qui sera arrêté 5 min avant la fin de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'efficacité de l'ajout de kétamine à la bupivacaïne par rapport à la perfusion intraveineuse de kétamine avec bloc du plexus brachial supraclaviculaire dans les chirurgies du membre supérieur du bloc sensoriel
Délai: 24 heures

-Le blocage sensoriel sera évalué par un test de piqûre d'épingle à l'aide d'une échelle à 3 points : Grade 0 = sensation normale. Grade 1 = perte de sensation de piqûre d'épingle (analgésie). Grade 2 = perte de sensation au toucher (anesthésie).

  • Début du bloc sensoriel : l'intervalle de temps entre la fin de l'administration de l'anesthésique local et le bloc sensoriel complet de min.
  • Durée du bloc sensoriel : intervalle de temps entre le bloc sensoriel complet et la résolution complète de l'anesthésie.

Peropératoire : le niveau de bloc sensoriel sera évalué par une piqûre d'épingle dans les zones dermatomales correspondant aux nerfs médian, radial, ulnaire et musculocutané toutes les 15 minutes à (15 min, 30 min, 45 min, 60 min, etc.) jusqu'à fin de l'opération.

Postopératoire : sera contrôlé toutes les 30 minutes jusqu'au retour de la sensation de piqûre d'épingle à (1/2h, 1h, 1h30 et 2h) puis à (3h, 6h, 12h et 24h).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-Med-21-10-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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