Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Supraclaviculaire brachiale plexusblokkade tijdens operaties aan de bovenste ledematen

10 mei 2022 bijgewerkt door: Ahmed Gamal Abdelah, Sohag University

Vergelijkende studie tussen ketamine-bupivacaïne versus bupivacaïne met intraveneuze ketamine-infusie in supraclaviculaire brachiale plexusblokkade tijdens operaties aan de bovenste ledematen

Vergelijkende studie tussen ketamine-bupivacaïne versus bupivacaïne met intraveneuze ketamine-infusie in supraclaviculaire brachiale plexusblokkade tijdens operaties aan de bovenste ledematen De technieken van regionale anesthesie zijn erg populair geworden omdat ze verschillende voordelen bieden in vergelijking met algemene anesthesie en systemische analgesie.

Ze zorgen voor een perfecte pijnbestrijding, minder complicaties en een korter verblijf op de zorgafdeling na anesthesie.

Regionale anesthesie zorgt voor meer patiëntveiligheid en betere resultaten, wat ertoe leidde dat echogeleide regionale anesthesie populairder werd.

Echografie biedt clinici real-time beelden die nuttig zijn voor een betere identificatie van de anatomische structuren, veilige naaldplaatsing en adequate verspreiding van lokale anesthesie.

Brachiale plexusblokkades worden gewoonlijk bereikt via een interscalene, supraclaviculaire, infraclaviculaire of axillaire benadering.

Het supraclaviculaire niveau is een ideale plaats om anesthesie te bereiken van de gehele bovenste extremiteit net distaal van de schouder, aangezien de plexus op dit niveau relatief dicht opeengepakt blijft, wat resulteert in een snelle en hoogwaardige blokkade. Om deze reden wordt het supraclaviculaire blok vaak de ''ruggengraat van de arm'' genoemd. Het gebruik van alleen lokale anesthetica voor het supraclaviculaire brachiale plexusblok zorgt voor goede operatieomstandigheden, maar heeft het nadeel van een kortere duur van de postoperatieve analgesie. Verschillende adjuvantia zoals opioïden, dexmedetomidine, dexamethason, midazolam, ketamine, enz., werden toegevoegd aan lokale anesthetica bij plexus brachialisblokkade om een ​​snelle en langdurige blokkade te bereiken.

Ketamine is een niet-competitieve antagonist van de N-methyl-D-aspartaatreceptor (NMDAR).

Het wordt gebruikt als premedicatie en voor sedatie, inductie en onderhoud van algehele anesthesie.

Lokale anesthetische en analgetische eigenschappen zijn gemeld voor ketamine. Intraveneuze toediening van een lage dosis ketamine vermindert het postoperatieve gebruik van opioïden en verbetert de analgesie.

Ketamine is toegevoegd aan bupivacaïne om de duur van regionale anesthesie en postoperatieve analgesie te verlengen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 75 jaar.
  • ASA fysieke status I-II, gepland.
  • Patiënten van beide geslachten.
  • Eenzijdige electieve operaties aan de bovenste ledematen die een onder echogeleide supraclaviculaire plexus-brachiale blokkade ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënten met perifere neuropathie van de bovenste ledematen.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Ongecontroleerde diabetes, epilepsie, obstructieve longziekte en neuromusculaire ziekte.
  • Veranderde mentale toestand.
  • Overgevoeligheid voor bupivacaïne en ketamine.
  • Patiënten met coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Alle patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen: elke groep bevat 30 patiënten:
Geneesmiddel: Bupivacaïne-ketamine-injectie
20 ml volume alleen bupivacaïne (0,5% concentratie) (met een maximale dosis van niet meer dan 4 mg/kg) plus ketamine (1 mg/kg) met een maximale dosis van 100 mg; het totale volume is 30 ml met de infusie van 100 ml normale zoutoplossing met een snelheid van 100 ml/u.
Actieve vergelijker: Groep 2
Alle patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen: elke groep bevat 30 patiënten:
Geneesmiddel: Bupivacaïne-injectie met intraveneuze ketamine-infusie
20 ml volume alleen bupivacaïne (0,5% concentratie) (met een maximale dosis van niet meer dan 4 mg/kg) plus 10 ml zoutoplossing; het totale volume is 30 ml met de infusie van 0,15 mg/kg ketamine toegevoegd aan 100 ml normale zoutoplossing en zal worden toegediend met een snelheid van 100 ml/u, ​​die 5 minuten voor het einde van de operatie zal worden gestopt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de werkzaamheid van het toevoegen van ketamine aan bupivacaïne versus intraveneuze ketamine-infusie met supraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij operaties aan de bovenste ledematen van een sensorische blokkade
Tijdsspanne: 24 uur

- Zintuiglijke blokkade wordt beoordeeld door middel van een speldenpriktest met behulp van een 3-puntsschaal: Graad 0 = normaal gevoel. Graad 1 = verlies van gevoel van speldenprik (analgesie). Graad 2 = verlies van gevoel van aanraking (anesthesie).

  • Begin van sensorische blokkade: het tijdsinterval tussen het einde van de toediening van lokale verdoving en volledige sensorische blokkade met min.
  • Duur van sensorische blokkade: het tijdsinterval tussen de volledige sensorische blokkade en volledige verdwijning van de anesthesie.

Intraoperatief: het niveau van de sensorische blokkering wordt beoordeeld door een speldenprik in de dermatomale gebieden die overeenkomen met de mediane, radiale, ulnaire en musculocutane zenuwen elke 15 minuten (15 min, 30 min, 45 min, 60 min, enz.) tot einde van de operatie.

Postoperatief: zal elke 30 minuten worden gecontroleerd totdat het speldenprikgevoel terugkeert om (1/2 uur, 1 uur, 1,5 uur en 2 uur) en vervolgens om (3 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-21-10-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brachiaal Plexus Blok

Klinische onderzoeken op Bupivacaïne-ketamine-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren