Supraclavicular Brachial Plexus Block under operationer i övre extremiteterna
Jämförande studie mellan ketamin-bupivakain versus bupivakain med intravenös ketamininfusion i supraclavikulärt brachialt plexusblock under operationer i övre extremiteterna
Jämförande studie mellan ketamin-bupivakain versus bupivakain med intravenös ketamininfusion i supraclavikulärt plexus brachialblock under övre extremitetsoperationer Teknikerna för regionalbedövning har blivit mycket populära eftersom de ger flera fördelar i jämförelse med generell anestesi och systemisk analgesi.
De ger perfekt smärtkontroll, minskade komplikationer och minskad vistelse efter anestesi.
Regionalbedövning ger mer patientsäkerhet och bättre resultat, vilket leder till att ultraljudsledd regionalbedövning blev mer populär.
Ultraljud ger kliniker realtidsbilder som är användbara för bättre identifiering av de anatomiska strukturerna, säker nålplacering och adekvat spridning av lokalbedövning.
Brachial plexus-blockering uppnås vanligtvis via en interskalen, supraklavikulär, infraklavikulär eller axillär metod.
Den supraklavikulära nivån är en idealisk plats för att uppnå bedövning av hela den övre extremiteten precis distalt om axeln eftersom plexus förblir relativt tätt packad på denna nivå, vilket resulterar i en snabb och högkvalitativ blockering. Av denna anledning kallas det supraclavikulära blocket ofta för "armens ryggrad". Att använda lokalbedövningsmedel enbart för supraclavikulärt plexus brachialis ger goda operativa förhållanden men har nackdelen av kortare varaktighet av postoperativ analgesi. Olika adjuvanser såsom opioider, dexmedetomidin, dexametason, midazolam, ketamin, etc., tillsattes till lokalanestetika i plexus brachialis blockering för att uppnå snabb och långvarig blockering.
Ketamin är en icke-kompetitiv antagonist av N-metyl-D aspartatreceptorn (NMDAR).
Det används som premedicinering och för sedering, induktion och underhåll av allmän anestesi.
Lokalbedövning och smärtstillande egenskaper har rapporterats för ketamin. Intravenös administrering av lågdos ketamin minskar postoperativ opioidanvändning och förbättrar analgesin.
Ketamin har lagts till bupivakain för att förlänga varaktigheten av regional anestesi och postoperativ analgesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 75 år.
- ASA fysisk status I-II, planerad.
- Patienter av båda könen.
- Unilaterala elektiva operationer i övre extremiteterna som genomgår under ultraljudsstyrd supraclavicular plexus brachialis block.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Patienter med perifer neuropati i den övre extremiteten.
- Infektion på injektionsstället.
- Okontrollerad diabetes, epilepsi, obstruktiv lungsjukdom och neuromuskulär sjukdom.
- Förändrad mental status.
- Överkänslighet mot bupivakain och ketamin.
- Patienter med koagulopati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Alla patienter kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper: varje grupp kommer att innehålla 30 patienter:
|
Endast 20 ml volym bupivakain (0,5 % koncentration) (med maximal dos som inte överstiger 4 mg/kg) plus ketamin (1 mg/kg) med maximal dos 100 mg; den totala volymen är 30 ml med infusion av 100 ml normal koksaltlösning med en hastighet av 100 ml/h.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Alla patienter kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper: varje grupp kommer att innehålla 30 patienter:
|
Endast 20 ml volym bupivakain (0,5 % koncentration) (med maximal dos som inte överstiger 4 mg/kg) plus 10 ml koksaltlösning; den totala volymen är 30 ml med infusionen av ketamin 0,15 mg/kg tillsatt till 100 ml normal koksaltlösning och kommer att infunderas med en hastighet av 100 ml/h, vilket kommer att stoppas 5 minuter före slutet av operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av effekten av att lägga till ketamin till bupivakain jämfört med intravenös ketamininfusion med supraklavikulärt plexus brachialisblock vid operationer i övre extremiteterna med sensorisk blockering
Tidsram: 24 timmar
|
-Sensorisk blockering kommer att bedömas genom nålstickstest med hjälp av en 3-gradig skala: Grad 0 = normal känsla. Grad 1 = förlust av känsla av nålstick (analgesi). Grad 2 = förlust av känselförnimmelse (anestesi).
Intraoperativ: nivån av sensorisk blockering kommer att bedömas genom ett nålstick i de dermatomala områdena motsvarande de median-, radiella-, ulnar- och muskulokutana nerverna var 15:e minut vid (15 min, 30 min, 45 min, 60 min, etc.) tills slutet av operationen. Postoperativ: kommer att kontrolleras var 30:e minut tills känslan av nålstick återställs vid (1/2 timme, 1 timme, 1,5 timmar och 2 timmar) sedan vid (3 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar). |
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Anestesimedel, lokal
- Ketamin
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- soh-Med-21-10-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .