- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05315271
상지 수술 중 쇄골 상완 신경총 차단
상지 수술 중 쇄골상완신경총 차단술에서 케타민 정맥주입을 통한 케타민-부피바카인과 부피바카인의 비교 연구
상지 수술 중 쇄골상완신경총 차단술에서 케타민 정맥 주입과 케타민-부피바카인 대 부피바카인의 비교 연구 국소 마취 기술은 전신 마취 및 전신 마취와 비교하여 몇 가지 장점을 제공하기 때문에 매우 대중화되었습니다.
그들은 완벽한 통증 조절, 합병증 감소 및 마취 후 치료실 체류 감소를 제공합니다.
부위 마취는 환자의 안전과 결과를 향상시켜 초음파 유도 부위 마취가 대중화되었습니다.
초음파는 임상의에게 해부학적 구조의 더 나은 식별, 안전한 바늘 배치 및 적절한 국소 마취 퍼짐에 유용한 실시간 이미지를 제공합니다.
상완 신경총 차단은 일반적으로 interscalene, supraclavicular, infraclavicular 또는 axillary 접근법을 통해 달성됩니다.
쇄골상부 수준은 신경총이 이 수준에서 상대적으로 빽빽하게 채워진 상태를 유지하여 신속하고 고품질의 블록을 생성하기 때문에 어깨 바로 원위에 있는 전체 상지의 마취를 달성하기에 이상적인 부위입니다. 이러한 이유로 쇄골상완신경총 차단술을 '팔의 척추'라고 부르기도 합니다. opioid, dexmedetomidine, dexamethasone, midazolam, ketamine 등 다양한 보조제를 상완신경총 차단시 국소마취제에 첨가하여 신속하고 장기적인 차단을 달성하였다.
케타민은 NMDAR(N-methyl-D aspartate receptor)의 비경쟁적 길항제입니다.
전처치, 진정, 유도, 전신마취 유지에 사용한다.
케타민에 대한 국소 마취 및 진통 특성이 보고되었습니다. 저용량 케타민의 정맥 투여는 수술 후 오피오이드 사용을 줄이고 진통을 개선합니다.
국소 마취 및 수술 후 진통 기간을 연장하기 위해 케타민이 부피바카인에 추가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~75세.
- ASA 신체 상태 I-II, 예정.
- 남녀 환자.
- 초음파 유도 쇄골 상완 신경총 차단 하에서 진행되는 일방적 선택적 상지 수술.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 상지의 말초신경병증 환자.
- 주사 부위의 감염.
- 조절되지 않는 당뇨병, 간질, 폐쇄성 폐질환 및 신경근 질환.
- 변경된 정신 상태.
- 부피바카인과 케타민에 과민증.
- 응고 병증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
모든 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 각 그룹에는 30명의 환자가 포함됩니다.
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20ml 부피의 부피바카인(0.5% 농도)(최대 용량이 4mg/kg을 초과하지 않음) + 최대 용량이 100mg인 케타민(1mg/kg); 총 부피는 100ml/h의 속도로 100ml 생리 식염수를 주입하여 30ml입니다.
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활성 비교기: 그룹 2
모든 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 각 그룹에는 30명의 환자가 포함됩니다.
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20ml 부피의 부피바카인(0.5% 농도)(최대 용량이 4mg/kg을 초과하지 않음) + 10ml 식염수; 총 부피는 30ml이며 ketamine 0.15mg/kg을 100ml 생리식염수에 첨가하여 100ml/h의 속도로 주입하며 수술 종료 5분 전에 중단한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지감각차단 수술에서 부피바카인에 케타민을 첨가한 경우와 쇄골상완신경총차단을 통한 케타민 정맥주입의 효능 비교
기간: 24 시간
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-감각 차단은 3점 척도를 사용하여 핀 찌름 테스트로 평가됩니다: 등급 0 = 정상 감각. 등급 1 = 바늘로 찌르는 감각 상실(무통증). 등급 2 = 촉각 상실(마취).
수술 중: 감각 차단 수준은 매 15분마다(15분, 30분, 45분, 60분 등) 정중, 요골, 척골 및 근육피부 신경에 해당하는 피부 분절 영역에서 핀 찌르기로 평가됩니다. 작업 종료. 수술 후: (1/2시간, 1시간, 1.5시간 및 2시간)에 바늘로 찌르는 감각이 회복될 때까지 30분마다 검사한 다음 (3시간, 6시간, 12시간 및 24시간)에 확인합니다. |
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- soh-Med-21-10-07
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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