Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego podczas operacji kończyny górnej

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Gamal Abdelah, Sohag University

Badanie porównawcze między ketaminą-bupiwakainą a bupiwakainą z dożylnym wlewem ketaminy w bloku nadobojczykowym splotu ramiennego podczas operacji kończyny górnej

Badanie porównawcze między ketaminą-bupiwakainą a bupiwakainą z dożylnym wlewem ketaminy w blokadzie nadobojczykowego splotu ramiennego podczas operacji kończyn górnych Techniki znieczulenia regionalnego stały się bardzo popularne, ponieważ mają kilka zalet w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym i analgezją systemową.

Zapewniają doskonałą kontrolę bólu, zmniejszenie powikłań i skrócenie czasu pobytu na oddziale po znieczuleniu.

Znieczulenie regionalne zapewnia większe bezpieczeństwo pacjenta i lepsze wyniki, co sprawia, że ​​znieczulenie regionalne pod kontrolą USG stało się bardziej popularne.

Ultradźwięki dostarczają klinicystom obrazów w czasie rzeczywistym, które są przydatne do lepszej identyfikacji struktur anatomicznych, bezpiecznego umieszczenia igły i odpowiedniej dystrybucji środka miejscowo znieczulającego.

Blokady splotu ramiennego są zwykle osiągane poprzez dostęp międzykolanowy, nadobojczykowy, podobojczykowy lub pachowy.

Poziom nadobojczykowy jest idealnym miejscem do znieczulenia całej kończyny górnej tuż za barkiem, ponieważ splot pozostaje stosunkowo ciasno upakowany na tym poziomie, co skutkuje szybkim i wysokiej jakości blokadą. Z tego powodu blokada nadobojczykowa jest często nazywana „kręgosłupem ramienia”. Stosowanie samych środków miejscowo znieczulających w przypadku blokady splotu ramiennego nadobojczykowego zapewnia dobre warunki operacyjne, ale ma wadę w postaci krótszego czasu trwania analgezji pooperacyjnej. W blokadzie splotu ramiennego do środków miejscowo znieczulających dodawano różne adiuwanty, takie jak opioidy, deksmedetomidyna, deksametazon, midazolam, ketamina itp., aby uzyskać szybką i długotrwałą blokadę.

Ketamina jest niekonkurencyjnym antagonistą receptora N-metylo-D asparaginianu (NMDAR).

Stosowany jest jako premedykacja, sedacja, indukcja i podtrzymanie znieczulenia ogólnego.

Zgłaszano miejscowe właściwości znieczulające i przeciwbólowe ketaminy. Dożylne podanie małej dawki ketaminy zmniejsza pooperacyjne stosowanie opioidów i poprawia działanie przeciwbólowe.

Ketamina została dodana do bupiwakainy w celu wydłużenia czasu trwania znieczulenia regionalnego i analgezji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Stan fizyczny ASA I-II, zaplanowany.
  • Pacjenci obojga płci.
  • Jednostronne operacje planowe kończyny górnej wykonywane pod kontrolą ultrasonograficzną blokady splotu ramiennego nadobojczykowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjenci z neuropatią obwodową kończyny górnej.
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Niekontrolowana cukrzyca, padaczka, obturacyjna choroba płuc i choroba nerwowo-mięśniowa.
  • Zmieniony stan psychiczny.
  • Nadwrażliwość na bupiwakainę i ketaminę.
  • Pacjenci z koagulopatią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup: każda grupa będzie zawierała 30 pacjentów:
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy z ketaminą
Objętość 20 ml sama bupiwakaina (stężenie 0,5%) (w dawce maksymalnej nie przekraczającej 4mg/kg) plus ketamina (1 mg/kg) w dawce maksymalnej 100mg; całkowita objętość wynosi 30 ml przy infuzji 100 ml soli fizjologicznej z szybkością 100 ml/h.
Aktywny komparator: Grupa 2
Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup: każda grupa będzie zawierała 30 pacjentów:
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy z dożylnym wlewem ketaminy
20 ml objętości samej bupiwakainy (stężenie 0,5%) (maksymalna dawka nie przekracza 4 mg/kg) plus 10 ml soli fizjologicznej; całkowita objętość wynosi 30 ml z wlewem ketaminy 0,15 mg/kg dodanym do 100 ml soli fizjologicznej i będzie podawany z szybkością 100 ml/h, który zostanie zatrzymany 5 min przed zakończeniem zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności dodania ketaminy do bupiwakainy w porównaniu z dożylnym wlewem ketaminy z blokadą nadobojczykowego splotu ramiennego w operacjach bloku czucia kończyny górnej
Ramy czasowe: 24 godziny

- Blokada sensoryczna zostanie oceniona za pomocą testu nakłucia szpilką przy użyciu 3-punktowej skali: Stopień 0 = normalne czucie. Stopień 1 = utrata czucia ukłucia szpilką (znieczulenie). Stopień 2 = utrata czucia dotyku (znieczulenie).

  • Początek blokady czucia: odstęp czasu między zakończeniem podawania środka miejscowo znieczulającego a całkowitą blokadą czucia o min.
  • Czas trwania blokady czucia: odstęp czasu między całkowitym blokiem czucia a całkowitym ustąpieniem znieczulenia.

Śródoperacyjnie: poziom blokady czuciowej będzie oceniany przez nakłucie szpilką w obszarach skórnych odpowiadających nerwom pośrodkowym, promieniowym, łokciowym i mięśniowo-skórnym co 15 minut w (15 min, 30 min, 45 min, 60 min itd.) do koniec operacji.

Pooperacyjne: będzie sprawdzane co 30 minut, aż do odzyskania czucia nakłucia szpilką o (1/2 godz., 1 godz., 1,5 godz. i 2 godz.), a następnie o (3 godz., 6 godz., 12 godz. i 24 godz.).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-Med-21-10-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie bupiwakainy z ketaminą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj