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上肢手术期间的锁骨上臂丛神经阻滞

2022年5月10日 更新者:Ahmed Gamal Abdelah、Sohag University

氯胺酮-布比卡因与布比卡因静脉输注氯胺酮在上肢手术锁骨上臂丛神经阻滞中的比较研究

氯胺酮-布比卡因与布比卡因静脉输注氯胺酮在上肢手术锁骨上臂丛神经阻滞中的比较研究区域麻醉技术已变得非常流行,因为它们与全身麻醉和全身镇痛相比具有多种优势。

它们提供完美的疼痛控制、减少并发症并减少麻醉后护理单元的停留时间。

区域麻醉提供了更多的患者安全和更好的结果,这导致超声引导区域麻醉变得更受欢迎。

超声为临床医生提供实时图像,有助于更好地识别解剖结构、安全放置针头和充分扩散局部麻醉剂。

臂丛神经阻滞通常通过肌间沟、锁骨上、锁骨下或腋窝入路实现。

锁骨上水平是在肩部远端实现整个上肢麻醉的理想部位,因为神经丛在该水平保持相对紧密,从而实现快速和高质量的阻滞。 正因如此,锁骨上臂丛神经阻滞常被称为“手臂的脊髓”。锁骨上臂丛神经阻滞单独使用局麻药可提供良好的手术条件,但缺点是术后镇痛时间较短。 在臂丛神经阻滞局麻药中加入阿片类药物、右美托咪定、地塞米松、咪达唑仑、氯胺酮等多种佐剂,达到阻滞快、阻滞时间长的目的。

氯胺酮是 N-甲基-D 天冬氨酸受体 (NMDAR) 的非竞争性拮抗剂。

它用作术前用药,以及用于全身麻醉的镇静、诱导和维持。

据报道,氯胺酮具有局部麻醉和镇痛作用。 静脉注射低剂量氯胺酮可减少术后阿片类药物的使用并改善镇痛效果。

氯胺酮已添加到布比卡因中以延长区域麻醉和术后镇痛的持续时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第一阶段早期

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 75 岁之间。
  • ASA 身体状况 I-II,预定。
  • 男女患者。
  • 超声引导锁骨上臂丛神经阻滞下单侧择期上肢手术。

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 上肢周围神经病变患者。
  • 注射部位感染。
  • 不受控制的糖尿病、癫痫、阻塞性肺病和神经肌肉疾病。
  • 精神状态改变。
  • 对布比卡因和氯胺酮过敏。
  • 凝血病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组
所有患者将被随机分配到两个相等的组:每组将包含 30 名患者:
仅20毫升体积的布比卡因(0.5%浓度)(最大剂量不超过4mg/kg)加氯胺酮(1mg/kg),最大剂量100mg;总体积为30毫升,以100毫升/小时的速度滴注100毫升生理盐水。
有源比较器:第 2 组
所有患者将被随机分配到两个相等的组:每组将包含 30 名患者:
仅 20 毫升体积的布比卡因(0.5% 浓度)(最大剂量不超过 4 毫克/千克)加 10 毫升生理盐水;总量为30ml,滴注氯胺酮0.15mg/kg加入100ml生理盐水,以100ml/h的速度滴注,手术结束前5min停止。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氯胺酮联合布比卡因与静脉滴注氯胺酮联合锁骨上臂丛神经阻滞在上肢感觉阻滞手术中的疗效比较
大体时间:24小时

- 将使用 3 点量表通过针刺测试评估感觉阻滞:0 级 = 正常感觉。 1 级 = 针刺感觉丧失(镇痛)。 2 级 = 失去触觉(麻醉)。

  • 感觉阻滞开始:局麻药给药结束与感觉完全阻滞之间的时间间隔,以分钟计。
  • 感觉阻滞持续时间:完全感觉阻滞和麻醉完全消退之间的时间间隔。

术中:每 15 分钟(15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟等)在对应于正中神经、桡神经、尺神经和肌皮神经的皮区通过针刺评估感觉阻滞水平,直到操作结束。

术后:将每 30 分钟检查一次,直到在(1/2 小时、1 小时、1.5 小时和 2 小时)然后在(3 小时、6 小时、12 小时和 24 小时)恢复针刺感。

24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月29日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月10日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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