Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supraclavicular Brachial Plexus Block under operationer i øvre ekstremiteter

10. maj 2022 opdateret af: Ahmed Gamal Abdelah, Sohag University

Sammenlignende undersøgelse mellem ketamin-bupivacain versus bupivacain med intravenøs ketamininfusion i supraclavicular brachial plexus blok under operationer i øvre ekstremiteter

Sammenlignende undersøgelse mellem ketamin-bupivacain versus bupivacain med intravenøs ketamininfusion i supraclavikulær brachial plexus blokering under operationer i øvre ekstremiteter Regionalbedøvelsesteknikkerne er blevet meget populære, da de giver flere fordele sammenlignet med generel anæstesi og systemisk analgesi.

De giver perfekt smertekontrol, reducerede komplikationer og reduceret ophold efter anæstesi.

Regional anæstesi giver mere patientsikkerhed og bedre resultater, hvilket fører til, at ultralydsvejledt regionalbedøvelse blev mere populær.

Ultralyd giver klinikere realtidsbilleder, som er nyttige til bedre identifikation af de anatomiske strukturer, sikker nåleplacering og tilstrækkelig lokalbedøvelsesspredning.

Brachial plexus blokeringer opnås almindeligvis via en interscalen, supraclavicular, infraclavicular eller aksillær tilgang.

Det supraklavikulære niveau er et ideelt sted til at opnå bedøvelse af hele den øvre ekstremitet lige distalt for skulderen, da plexus forbliver relativt tæt pakket på dette niveau, hvilket resulterer i en hurtig blokering af høj kvalitet. Af denne grund kaldes den supraclavikulære blokering ofte ''armens rygmarv''. Brug af lokalbedøvelsesmidlerne alene til supraclavikulær plexus brachialis blok giver gode operationsforhold, men har den ulempe, at den postoperative analgesi er kortere. Forskellige adjuvanser såsom opioider, dexmedetomidin, dexamethason, midazolam, ketamin osv. blev tilsat lokalbedøvelsesmidler i plexus brachialis blokering for at opnå hurtig og langvarig blokering.

Ketamin er en ikke-kompetitiv antagonist af N-methyl-D aspartatreceptoren (NMDAR).

Det bruges som præmedicinering og til sedation, induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.

Lokalbedøvende og analgetiske egenskaber er blevet rapporteret for ketamin. Intravenøs administration af lavdosis ketamin reducerer postoperativ opioidbrug og forbedrer analgesien.

Ketamin er blevet tilføjet til bupivacain for at forlænge varigheden af ​​regional anæstesi og postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 75 år.
  • ASA fysisk status I-II, planlagt.
  • Patienter af begge køn.
  • Unilaterale elektive operationer i øvre ekstremiteter, der gennemgår under ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patienter med perifer neuropati i overekstremiteterne.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Ukontrolleret diabetes, epilepsi, obstruktiv lungesygdom og neuromuskulær sygdom.
  • Ændret mental status.
  • Overfølsomhed over for bupivacain og ketamin.
  • Patienter med koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Alle patienter vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper: hver gruppe vil indeholde 30 patienter:
Medicin: Bupivacain-ketamin injektion
20 ml volumen kun bupivacain (0,5 % koncentration) (med maksimal dosis på ikke over 4 mg/kg) plus ketamin (1 mg/kg) med maksimal dosis 100 mg; det samlede volumen er 30 ml med infusion af 100 ml normalt saltvand med en hastighed på 100 ml/time.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Alle patienter vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper: hver gruppe vil indeholde 30 patienter:
Medicin: Bupivacain injektion med intravenøs ketamininfusion
Kun 20 ml volumen bupivacain (0,5 % koncentration) (med maksimal dosis på ikke over 4 mg/kg) plus 10 ml saltvand; det totale volumen er 30 ml med infusionen af ​​ketamin 0,15 mg/kg tilsat 100 ml normalt saltvand og vil blive infunderet med en hastighed på 100 ml/t, som stoppes 5 minutter før afslutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af effektiviteten af ​​at tilføje ketamin til bupivacain versus intravenøs ketamininfusion med supraclavicular brachial plexus blok ved operationer i øvre lemmer med sensorisk blokering
Tidsramme: 24 timer

-Sanseblokering vil blive vurderet ved nålestikstest ved hjælp af en 3-punkts skala: Karakter 0 = normal fornemmelse. Grad 1 = tab af følelse af nålestik (analgesi). Grad 2 = tab af følesansen (bedøvelse).

  • Indtræden af ​​sensorisk blokering: tidsintervallet mellem afslutningen af ​​lokalbedøvelsesadministration og fuldstændig sensorisk blokering med min.
  • Varighed af sensorisk blokering: tidsintervallet mellem den komplette sensoriske blokering og fuldstændig opløsning af anæstesien.

Intraoperativt: niveauet af sensorisk blokering vil blive vurderet ved et nålestik i de dermatomale områder svarende til de mediane, radiale, ulnare og muskulokutane nerver hvert 15. minut ved (15 min, 30 min, 45 min, 60 min, osv.) indtil slutningen af ​​operationen.

Postoperativ: vil blive kontrolleret hvert 30. minut, indtil fornemmelsen af ​​nålestik genvindes ved (1/2 time, 1 time, 1,5 timer og 2 timer) derefter ved (3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-21-10-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial Plexus Blok

Kliniske forsøg med Bupivacain-ketamin injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner