Blocco del plesso brachiale sopraclavicolare durante gli interventi chirurgici agli arti superiori
Studio comparativo tra ketamina-bupivacaina rispetto a bupivacaina con infusione endovenosa di ketamina nel blocco del plesso sopraclavicolare brachiale durante interventi chirurgici agli arti superiori
Studio comparativo tra ketamina-bupivacaina rispetto a bupivacaina con infusione endovenosa di ketamina nel blocco del plesso sopraclavicolare brachiale durante interventi chirurgici agli arti superiori Le tecniche di anestesia regionale sono diventate molto popolari in quanto forniscono numerosi vantaggi rispetto all'anestesia generale e all'analgesia sistemica.
Forniscono un perfetto controllo del dolore, una riduzione delle complicanze e una riduzione della permanenza in unità di cura post-anestesia.
L'anestesia regionale offre maggiore sicurezza per il paziente e migliori risultati, il che porta al fatto che l'anestesia regionale ecoguidata è diventata più popolare.
L'ecografia fornisce ai medici immagini in tempo reale utili per una migliore identificazione delle strutture anatomiche, un posizionamento sicuro dell'ago e un'adeguata diffusione dell'anestetico locale.
I blocchi del plesso brachiale sono comunemente ottenuti tramite un approccio interscalenico, sopraclavicolare, infraclavicolare o ascellare.
Il livello sopraclavicolare è un sito ideale per ottenere l'anestesia dell'intero arto superiore appena distale alla spalla poiché il plesso rimane relativamente compatto a questo livello, determinando un blocco rapido e di alta qualità. Per questo motivo, il blocco sopraclavicolare è spesso chiamato ''spinale del braccio''. L'uso dei soli anestetici locali per il blocco del plesso sopraclavicolare brachiale fornisce buone condizioni operative ma ha lo svantaggio di una minore durata dell'analgesia postoperatoria. Vari adiuvanti come oppioidi, dexmedetomidina, desametasone, midazolam, ketamina, ecc., sono stati aggiunti agli anestetici locali nel blocco del plesso brachiale per ottenere un blocco rapido e prolungato.
La ketamina è un antagonista non competitivo del recettore dell'aspartato N-metil-D (NMDAR).
Viene utilizzato come premedicazione e per la sedazione, l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale.
Sono state segnalate proprietà anestetiche e analgesiche locali per la ketamina. La somministrazione endovenosa di ketamina a basso dosaggio riduce l'uso postoperatorio di oppioidi e migliora l'analgesia.
La ketamina è stata aggiunta alla bupivacaina per prolungare la durata dell'anestesia regionale e dell'analgesia postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 75 anni.
- Stato fisico ASA I-II, programmato.
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Chirurgia elettiva unilaterale dell'arto superiore sottoposta a blocco del plesso sopraclavicolare brachiale ecoguidato.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Pazienti con neuropatia periferica dell'arto superiore.
- Infezione nel sito di iniezione.
- Diabete non controllato, epilessia, broncopneumopatia ostruttiva e malattie neuromuscolari.
- Stato mentale alterato.
- Ipersensibilità alla bupivacaina e alla ketamina.
- Pazienti con coagulopatia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Tutti i pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali: ogni gruppo conterrà 30 pazienti:
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20 ml di volume di sola bupivacaina (concentrazione allo 0,5%) (con dose massima non superiore a 4 mg/kg) più ketamina (1 mg/kg) con dose massima di 100 mg; il volume totale è di 30 ml con l'infusione di 100 ml di soluzione fisiologica ad una velocità di 100 ml/h.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Tutti i pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali: ogni gruppo conterrà 30 pazienti:
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Solo 20 ml di volume di bupivacaina (concentrazione allo 0,5%) (con dose massima non superiore a 4 mg/kg) più 10 ml di soluzione fisiologica; il volume totale è di 30 ml con l'infusione di ketamina 0,15 mg/kg aggiunta a 100 ml di soluzione fisiologica normale e sarà infusa a una velocità di 100 ml/h, che verrà interrotta 5 minuti prima della fine dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'efficacia dell'aggiunta di ketamina alla bupivacaina rispetto all'infusione endovenosa di ketamina con blocco del plesso brachiale sopraclavicolare negli interventi chirurgici agli arti superiori del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 24 ore
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-Il blocco sensoriale sarà valutato mediante pin prick test utilizzando una scala a 3 punti: Grado 0 = sensazione normale. Grado 1 = perdita della sensazione di puntura di spillo (analgesia). Grado 2 = perdita della sensazione tattile (anestesia).
Intraoperatorio: il livello di blocco sensoriale sarà valutato mediante una puntura di spillo nelle aree dermatomeriche corrispondenti ai nervi mediano, radiale, ulnare e muscolocutaneo ogni 15 minuti a (15 min, 30 min, 45 min, 60 min, ecc.) fino termine dell'operazione. Postoperatorio: sarà controllato ogni 30 minuti fino al recupero della sensazione di puntura di spillo a (1/2 ora, 1 ora, 1,5 ore e 2 ore) poi a (3 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore). |
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.
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Completamento primario (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Anestetici, Locali
- Ketamina
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-21-10-07
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