Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraclavicular brachial plexus block Yläraajojen leikkausten aikana

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Gamal Abdelah, Sohag University

Vertaileva tutkimus ketamiini-bupivakaiinin ja bupivakaiinin välillä laskimonsisäisen ketamiini-infuusion kanssa supraclavikulaarisessa olkavartalon tukossa yläraajaleikkausten aikana

Vertaileva tutkimus ketamiini-bupivakaiinin ja bupivakaiinin välillä laskimonsisäisellä ketamiini-infuusiolla supraclavicular brachial plexus blokkissa yläraajojen leikkauksissa Aluepuudutuksen tekniikat ovat tulleet erittäin suosituiksi, koska ne tarjoavat useita etuja verrattuna yleisanestesiaan ja systeemiseen analgesiaan.

Ne tarjoavat täydellisen kivunhallinnan, vähentävät komplikaatioita ja vähentävät anestesian jälkeistä hoitoa.

Aluepuudutus lisää potilasturvallisuutta ja parempia tuloksia, mikä johtaa siihen, että ultraääniohjattu aluepuudutus yleistyi.

Ultraääni tarjoaa kliinikoille reaaliaikaisia ​​kuvia, joista on hyötyä anatomisten rakenteiden parempaan tunnistamiseen, neulan turvalliseen sijoitteluun ja riittävän paikallispuudutuksen leviämiseen.

Brachial plexus blokkaukset saavutetaan yleensä interscalene-, supraclavicular-, infraclavicular- tai kainalolähestymistapalla.

Supraklavikulaarinen taso on ihanteellinen kohta koko yläraajojen nukutuksen saavuttamiseksi juuri olkapäästä distaalisesti, koska plexus pysyy suhteellisen tiiviisti pakattuna tällä tasolla, mikä johtaa nopeaan ja laadukkaaseen tukkoon. Tästä syystä supraclavicular-katkosta kutsutaan usein "käsivarren selkärangaksi". Pelkästään paikallispuudutusaineiden käyttö supraclavicular brachial plexus -katkos tarjoaa hyvät leikkausolosuhteet, mutta sen haittana on lyhyempi postoperatiivisen analgesian kesto. Erilaisia ​​adjuvantteja, kuten opioideja, deksmedetomidiinia, deksametasonia, midatsolaamia, ketamiinia jne., lisättiin paikallispuudutteisiin brachial plexus blokkissa nopean ja pitkittyneen salpauksen saavuttamiseksi.

Ketamiini on N-metyyli-D-aspartaattireseptorin (NMDAR) ei-kilpaileva antagonisti.

Sitä käytetään esilääkityksenä sekä sedaatioon, induktioon ja yleisanestesian ylläpitoon.

Ketamiinilla on raportoitu paikallispuudutetta ja analgeettisia ominaisuuksia. Pieniannoksisen ketamiinin suonensisäinen anto vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja parantaa analgesiaa.

Ketamiinia on lisätty bupivakaiiniin pidentääkseen aluepuudutuksen ja leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta.
  • ASA fyysinen tila I-II, aikataulutettu.
  • Kumpaakin sukupuolta olevat potilaat.
  • Yksipuoliset elektiiviset yläraajan leikkaukset ultraääniohjatussa supraclavicular brachial plexus blokkauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Potilaat, joilla on yläraajan perifeerinen neuropatia.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Hallitsematon diabetes, epilepsia, obstruktiivinen keuhkosairaus ja hermo-lihassairaus.
  • Muuttunut henkinen tila.
  • Yliherkkyys bupivakaiinille ja ketamiinille.
  • Potilaat, joilla on koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: jokaisessa ryhmässä on 30 potilasta:
Lääke: Bupivakaiini-ketamiini-injektio
20 ml:n tilavuus vain bupivakaiinia (0,5 %:n pitoisuus) (maksimiannos ei ylitä 4 mg/kg) plus ketamiini (1 mg/kg) maksimiannoksella 100 mg; kokonaistilavuus on 30 ml infuusiona 100 ml normaalia suolaliuosta nopeudella 100 ml/h.
Active Comparator: Ryhmä 2
Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: jokaisessa ryhmässä on 30 potilasta:
Lääke: Bupivakaiini-injektio suonensisäisellä ketamiini-infuusiolla
20 ml tilavuus vain bupivakaiinia (0,5 % pitoisuus) (maksimiannos ei ylitä 4 mg/kg) plus 10 ml suolaliuosta; kokonaistilavuus on 30 ml, kun ketamiinia 0,15 mg/kg lisätään 100 ml:aan normaalia suolaliuosta ja infusoidaan nopeudella 100 ml/h, joka lopetetaan 5 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ketamiinin lisäämisen bupivakaiiniin tehokkuuden vertailu suonensisäiseen ketamiini-infuusion kanssa supraclavicular brachial plexus blokkuksella aistikatkoksen yläraajojen leikkauksissa
Aikaikkuna: 24 tuntia

- Aistinvaraisuus arvioidaan neulanpistotestillä käyttäen 3-pisteistä asteikkoa: Arvosana 0 = normaali tunne. Aste 1 = neulanpistostuntemuksen menetys (kipulääke). Aste 2 = kosketusaistin menetys (anestesia).

  • Aistikatkoksen alkaminen: aikaväli paikallispuudutuksen annon päättymisen ja täydellisen sensorisen blokauksen välillä min.
  • Aistikatkon kesto: aikajakso täydellisen sensorisen tukoksen ja anestesian täydellisen häviämisen välillä.

Intraoperatiivinen: aistikatkostaso arvioidaan neulanpistolla dermatomaalisilla alueilla, jotka vastaavat mediaani-, säteittäis-, kyynär- ja lihas-kutaanisia hermoja 15 minuutin välein klo (15 min, 30 min, 45 min, 60 min jne.) asti. operaation loppu.

Leikkauksen jälkeinen: tarkastetaan 30 minuutin välein, kunnes neulapistotuntemus palautuu (1/2 h, 1 h, 1,5 t ja 2 h) ja sitten (3 h, 6 h, 12 h ja 24 h).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • soh-Med-21-10-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa