Bloqueio Supraclavicular do Plexo Braquial Durante Cirurgias do Membro Superior
Estudo comparativo entre cetamina-bupivacaína versus bupivacaína com infusão intravenosa de cetamina em bloqueio supraclavicular do plexo braquial durante cirurgias de membro superior
Estudo comparativo entre cetamina-bupivacaína versus bupivacaína com infusão intravenosa de cetamina em bloqueio supraclavicular do plexo braquial durante cirurgias do membro superior As técnicas de anestesia regional tornaram-se muito populares por apresentarem diversas vantagens em comparação com a anestesia geral e a analgesia sistêmica.
Eles fornecem controle perfeito da dor, diminuição de complicações e redução do tempo de internação na unidade de recuperação pós-anestésica.
A anestesia regional proporciona mais segurança ao paciente e melhores resultados, o que leva ao fato de que a anestesia regional guiada por ultrassom tornou-se mais popular.
O ultrassom fornece aos médicos imagens em tempo real que são úteis para uma melhor identificação das estruturas anatômicas, posicionamento seguro da agulha e dispersão adequada do anestésico local.
Os bloqueios do plexo braquial são comumente obtidos por meio de uma abordagem interescalênica, supraclavicular, infraclavicular ou axilar.
O nível supraclavicular é um local ideal para obter a anestesia de toda a extremidade superior imediatamente distal ao ombro, pois o plexo permanece relativamente compactado nesse nível, resultando em um bloqueio rápido e de alta qualidade. Por esta razão, o bloqueio supraclavicular é muitas vezes chamado de "espinhal do braço". O uso isolado de anestésicos locais para o bloqueio supraclavicular do plexo braquial proporciona boas condições operatórias, mas tem a desvantagem de menor duração da analgesia pós-operatória. Vários adjuvantes, como opioides, dexmedetomidina, dexametasona, midazolam, cetamina, etc., foram adicionados aos anestésicos locais no bloqueio do plexo braquial para obter um bloqueio rápido e prolongado.
A cetamina é um antagonista não competitivo do receptor de aspartato N-metil-D (NMDAR).
É usado como pré-medicação e para sedação, indução e manutenção da anestesia geral.
Propriedades anestésicas e analgésicas locais foram relatadas para a cetamina. A administração intravenosa de cetamina em baixa dose diminui o uso de opioides no pós-operatório e melhora a analgesia.
A cetamina foi adicionada à bupivacaína para prolongar a duração da anestesia regional e da analgesia pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 75 anos.
- Estado físico ASA I-II, programado.
- Pacientes de ambos os sexos.
- Cirurgias eletivas unilaterais do membro superior submetidas a bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes com neuropatia periférica do membro superior.
- Infecção no local da injeção.
- Diabetes não controlada, epilepsia, doença pulmonar obstrutiva e doença neuromuscular.
- Estado mental alterado.
- Hipersensibilidade à bupivacaína e cetamina.
- Pacientes com coagulopatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Todos os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais: cada grupo conterá 30 pacientes:
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Volume de 20 ml de bupivacaína apenas (concentração de 0,5%) (com dose máxima não superior a 4mg/kg) mais cetamina (1 mg/kg) com dose máxima de 100mg; o volume total é de 30 ml com a infusão de 100 ml de soro fisiológico a uma taxa de 100 ml/h.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Todos os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais: cada grupo conterá 30 pacientes:
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Volume de 20 ml de bupivacaína apenas (concentração de 0,5%) (com dose máxima não superior a 4mg/kg) mais 10 ml de solução salina; o volume total é de 30 ml com a infusão de cetamina 0,15 mg/kg somada a 100 ml de soro fisiológico e será infundida a uma taxa de 100 ml/h, que será interrompida 5 min antes do término da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da eficácia da adição de cetamina à bupivacaína versus infusão intravenosa de cetamina com bloqueio supraclavicular do plexo braquial em cirurgias de bloqueio sensorial do membro superior
Prazo: 24 horas
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-O bloqueio sensorial será avaliado pelo teste de picada de alfinete usando uma escala de 3 pontos: Grau 0 = sensação normal. Grau 1 = perda da sensação de picada de alfinete (analgesia). Grau 2 = perda da sensação de toque (anestesia).
Intraoperatório: o nível de bloqueio sensorial será avaliado por meio de picada de alfinete nas áreas de dermátomos correspondentes aos nervos mediano, radial, ulnar e musculocutâneo a cada 15 minutos (15 min, 30 min, 45 min, 60 min, etc.) até final da operação. Pós-operatório: será verificado a cada 30 minutos até a recuperação da sensação de picada de agulha em (1/2h, 1h, 1,5h e 2h) e depois em (3h, 6h, 12h e 24h). |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Anestésicos Locais
- Cetamina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-21-10-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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