Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supraclavicular Brachial Plexus Block under operasjoner i øvre ekstremiteter

10. mai 2022 oppdatert av: Ahmed Gamal Abdelah, Sohag University

Sammenlignende studie mellom ketamin-bupivakain versus bupivakain med intravenøs ketamininfusjon i supraclavikulær brachial pleksusblokk under operasjoner i øvre lemmer

Sammenlignende studie mellom ketamin-bupivakain versus bupivakain med intravenøs ketamininfusjon i supraclavikulær brachial Plexus-blokkering under operasjoner i øvre lemmer. Teknikkene for regional anestesi har blitt svært populære da de gir flere fordeler sammenlignet med generell anestesi og systemisk analgesi.

De gir perfekt smertekontroll, reduserte komplikasjoner og redusert opphold etter anestesi.

Regional anestesi gir mer pasientsikkerhet og bedre resultater, noe som fører til at ultralydveiledet regionalbedøvelse ble mer populært.

Ultralyd gir klinikere sanntidsbilder som er nyttige for bedre identifisering av de anatomiske strukturene, sikker nåleplassering og tilstrekkelig spredning av lokalbedøvelse.

Brachial plexus blokker oppnås vanligvis via en interscalen, supraclavicular, infraclavicular eller aksillær tilnærming.

Det supraklavikulære nivået er et ideelt sted for å oppnå anestesi av hele øvre ekstremitet like distalt for skulderen, da plexus forblir relativt tett pakket på dette nivået, noe som resulterer i en rask blokkering av høy kvalitet. Av denne grunn kalles den supraclavikulære blokken ofte ''armryggen''. Bruk av lokalbedøvelse alene for supraclavikulær plexus brachialis-blokk gir gode operative forhold, men har ulempen med kortere varighet av postoperativ analgesi. Ulike hjelpestoffer som opioider, deksmedetomidin, deksametason, midazolam, ketamin, etc., ble tilsatt lokalbedøvelse i plexus brachialis blokkering for å oppnå rask og langvarig blokkering.

Ketamin er en ikke-konkurrerende antagonist av N-metyl-D aspartatreseptoren (NMDAR).

Det brukes som premedisinering, og til sedasjon, induksjon og vedlikehold av generell anestesi.

Lokalbedøvelse og smertestillende egenskaper er rapportert for ketamin. Intravenøs administrering av lavdose ketamin reduserer postoperativ opioidbruk og forbedrer analgesien.

Ketamin er lagt til bupivakain for å forlenge varigheten av regional anestesi og postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 75 år.
  • ASA fysisk status I-II, planlagt.
  • Pasienter av begge kjønn.
  • Unilaterale elektive operasjoner i øvre ekstremiteter som gjennomgår under ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus blokk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Pasienter med perifer nevropati i overekstremiteten.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Ukontrollert diabetes, epilepsi, obstruktiv lungesykdom og nevromuskulær sykdom.
  • Endret mental status.
  • Overfølsomhet overfor bupivakain og ketamin.
  • Pasienter med koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Alle pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper: hver gruppe vil inneholde 30 pasienter:
Legemiddel: Bupivacaine-ketamin injeksjon
20 ml volum kun bupivakain (0,5 % konsentrasjon) (med maksimal dose som ikke overstiger 4 mg/kg) pluss ketamin (1 mg/kg) med maksimal dose 100 mg; det totale volumet er 30 ml med infusjon av 100 ml vanlig saltvann med en hastighet på 100 ml/t.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Alle pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper: hver gruppe vil inneholde 30 pasienter:
Legemiddel: Bupivakain injeksjon med intravenøs ketamininfusjon
20 ml volum kun bupivakain (0,5 % konsentrasjon) (med maksimal dose som ikke overstiger 4mg/kg) pluss 10 ml saltvann; det totale volumet er 30 ml med infusjon av ketamin 0,15 mg/kg tilsatt 100 ml vanlig saltvann og vil bli infundert med en hastighet på 100 ml/t, som vil bli stoppet 5 minutter før slutten av operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av effekten av å tilsette ketamin til bupivakain versus intravenøs ketamininfusjon med supraclavicular brachial plexus blokk ved operasjoner i øvre lemmer med sensorisk blokkering
Tidsramme: 24 timer

-Sanseblokk vil bli vurdert ved hjelp av nålestikktest ved bruk av en 3-punkts skala: Grad 0 = normal følelse. Grad 1 = tap av følelse av nålestikk (analgesi). Grad 2 = tap av berøringsfølelse (anestesi).

  • Utbruddet av sensorisk blokkering: tidsintervallet mellom slutten av lokalbedøvelsesadministrasjonen og fullstendig sensorisk blokkering med min.
  • Varighet av sensorisk blokkering: tidsintervallet mellom fullstendig sensorisk blokkering og fullstendig oppløsning av anestesi.

Intraoperativt: nivået av sensorisk blokkering vil bli vurdert ved et nålestikk i de dermatomale områdene tilsvarende median-, radial-, ulnar- og muskulokutane nerver hvert 15. minutt ved (15 min, 30 min, 45 min, 60 min, etc.) til slutten av operasjonen.

Postoperativ: vil bli kontrollert hvert 30. minutt inntil følelsen av nålestikk gjenvinnes ved (1/2 time, 1 time, 1,5 timer og 2 timer), deretter ved (3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Abdallah F, Brull R Facilitatory effects of perineural dexmedetomidine on neuraxial and peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth 110(6):915-925,2013. 2. Hanumanthaiah D, Vaidiyanathan S, Garstka M, Szucs S, Iohom G Ultrasound guided supraclavicular block. Med Ultrason 15(3):224-229,2013. 3. Argiriadou KS, McEwen A, Matthew G: Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block https: //www.wfsahq.org/components/com_virtual_library/media/2ffc0a053d75e1cae94f9 3f57cddb8ff-atow-384-00-01.pdf,2018. 4. Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, et al. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (α2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: a randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth; 56:243-249,2012. 5. Kohli S, Kaur M, Sahoo S, et al. Brachial plexus block: comparison of two different doses of clonidine added to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol; 29:491-495, 2013. 6. Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA, et al. Intravenous anesthetic. In: Miller R, editor. Miller's anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Churchill Livingstone; 724-726, 2010.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-21-10-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brachial Plexus Block

Kliniske studier på Bupivacaine-ketamin injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere