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進行がんの治療を受けた患者の痛みに対する音楽療法の影響 (MSPD)

この研究の目的は、モンペリエがん研究所 (ICM) で緩和状態の進行がんの治療を受け、完全な入院または外来を必要とする患者の痛みに対する音楽療法の影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

音楽療法は、サポート、ヘルプ、伴奏療法の分野に含まれるケアの実践です。 音、音楽、音楽は、人の身体的および精神的健康をサポート、維持、または改善するために使用される手段です。

この研究に関与する患者は、ICM で緩和状態の進行がんの治療を受け、完全な入院または外来を必要とする患者です。

目的は、これらの患者の痛みに対する音楽療法の影響を評価することです。 患者は音楽療法セッションに参加するよう提案されています。 このセッションの前に、音楽療法士は患者の痛みと症状の有無を評価します。

このやり取りに続いて、彼女は彼の期待とニーズに最適なデバイスを定義し、音楽によるリラクゼーション セッションを提案します。

セッション後、音楽療法士は患者の痛みと症状の有無を評価します。

この音楽療法セッションに対する患者の気持ちと満足度、および別のセッションに参加したいという患者の希望も評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34298
        • Institut du Cancer de Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

この 40 人の患者は、ICM で治療を受けている進行がんの緩和状態の患者に含まれ、完全な入院または外来を必要とします。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女
  • 患者は ICM で進行がんの治療を受けた後、モバイル緩和ケアチームおよび/または疼痛ケアチームで治療を受けます
  • -疼痛スコア>= 3の患者(癌関連)
  • 音楽療法セッションを受け入れる患者
  • 口頭で非反対を表明した患者
  • コミュニケーションがとれる患者
  • フランスの社会保障制度に加入している患者。

除外基準:

  • 矯正されていない難聴を正常に戻した患者
  • 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者の痛みに対する音楽療法の影響の評価
1つの音楽療法セッション
エドモントン症状評価システム (ESAS) スケール (音楽療法セッションの前後)、数値疼痛スケール (音楽療法セッションの前後)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の痛みに対する音楽療法セッションの前後の変化
時間枠:1日目(音楽療法セッションの前後)
0 から 10 までの範囲の数値の痛みの尺度によって評価される痛みの進行 (10 は痛みの最高度を示す)
1日目(音楽療法セッションの前後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状管理の説明
時間枠:1日目(音楽療法セッションの前後)

エドモントン症状評価システム スケール症状スコアによる。 これは、緩和ケアにおける最も一般的な症状の自己評価尺度です: 痛み、呼吸困難、疲労、眠気、食欲、不安、抑うつ、幸福、およびその他の可能性のある症状。 これは 0 から 10 までの数値スケールです (スコアが高いほど、より深刻な症状を示します)。

エドモントン症状評価システム スケールでは、次のことが可能です。

  • 存在する症状を検出し、それらを定量化し、その進化を追跡します
  • 患者を悩ませている症状を確認し、患者が優先的に治療を受けたいと思っていることを確認する
  • 治療に携わるさまざまな専門家の間で迅速にコミュニケーションを取ります。
1日目(音楽療法セッションの前後)
音楽療法の 2 回目のセッションを希望する患者
時間枠:1日目(音楽療法セッション後)
2回目の音楽療法を希望する患者の割合
1日目(音楽療法セッション後)
音楽療法セッションの患者満足度
時間枠:1日目(音楽療法セッション後)
音楽療法セッションの満足度の評価。 0~10の数値で評価(満足度10点)
1日目(音楽療法セッション後)
研究への参加への同意
時間枠:包含時
研究が提案された適格な患者のうち、参加に同意した患者の割合
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Caroline GALLAY、Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月2日

一次修了 (実際)

2023年1月5日

研究の完了 (実際)

2023年1月5日

試験登録日

最初に提出

2022年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (その他の識別子:ID RCB number of competent autority in France)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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