Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapis indvirkning på smerter hos patienter behandlet for avanceret kræft (MSPD)

11. februar 2025 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​musikterapi på smerten hos patienter behandlet på Montpellier Cancer Institute (ICM) for fremskreden cancer i en palliativ situation og kræver fuld hospitalsindlæggelse eller ambulant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Musikterapi er en plejepraksis, der falder inden for støtte-, hjælp- og ledsageterapier. Lyd, musik og musik er de midler, der bruges til at støtte, vedligeholde eller forbedre en persons fysiske og mentale sundhed.

Patienterne involveret i undersøgelsen er patienter behandlet på ICM for fremskreden cancer i en palliativ situation og med behov for fuld hospitalsindlæggelse eller ambulant.

Formålet er at vurdere musikterapiens indvirkning på disse patienters smerte. Patienten foreslås at deltage i en musikterapisession. Før denne session vil musikterapeuten vurdere smerten og tilstedeværelsen af ​​symptomer sammen med patienten.

Efter denne udveksling vil hun definere den enhed, der passer bedst til hans forventninger og hans behov, og vil foreslå ham en afslapningssession fremkaldt af musik.

Efter sessionen vil musikterapeuten sammen med patienten vurdere smerten og tilstedeværelsen af ​​symptomer.

Patientens følelser og tilfredshed med denne musikterapisession samt hans eventuelle ønske om at deltage i endnu en session vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

De 40 patienter vil indgå blandt de patienter, der behandles på ICM for fremskreden cancer i en palliativ situation og med behov for fuld indlæggelse eller ambulant.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand/kvinde over 18 år
  • Patient passet på ICM for fremskreden cancer efterfulgt af Mobile Palliative og/eller Smerteplejeteam
  • Patient med smertescore >= 3 (kræftrelateret)
  • Patient, der tager imod en musikterapisession
  • Patienten har udtrykt sin mundtlige ikke-modstand
  • Patient i stand til at kommunikere
  • Patient tilknyttet det franske socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med ukorrigeret høretab til normalt
  • Patient under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evaluering af virkningen af ​​musikterapi på smerter hos patienter
En musikterapisession
Andet: en musikterapi session
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) skala (før og efter musikterapisession), Numerisk smerteskala (før og efter musikterapisession)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift mellem før og efter musikterapi session på patientens smerter
Tidsramme: på dag 1 (før og efter musikterapisessionen)
Udvikling af smerte vurderet ved en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (10 angiver den højeste grad af smerte)
på dag 1 (før og efter musikterapisessionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af symptomhåndtering
Tidsramme: på dag 1 (før og efter musikterapisessionen)

Ved Edmonton Symptom Assessment System-skalaen symptomscore. Dette er en selvvurderingsskala over de mest almindelige symptomer i palliativ pleje: smerter, dyspnø, træthed, døsighed, appetit, angst, depression, velvære og andre mulige symptomer. Det er en numerisk skala fra 0 til 10 (med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer).

Edmonton Symptom Assessment System-skalaen tillader:

  • Opdag de tilstedeværende symptomer, kvantificer dem og følg deres udvikling
  • Valider med patienten de symptomer, der generer ham, og som han ønsker at blive behandlet som en prioritet
  • Kommuniker hurtigt mellem de forskellige fagpersoner, der er involveret i behandlingen.
på dag 1 (før og efter musikterapisessionen)
Patient, der ønsker en anden session med musikterapi
Tidsramme: på dag 1 (efter musikterapisessionen)
Andel af patienter, der ønsker en anden session med musikterapi
på dag 1 (efter musikterapisessionen)
Patienttilfredshed med musikterapisessionen
Tidsramme: på dag 1 (efter musikterapisessionen)
Vurdering af tilfredsheden med musikterapisessionen. Vurdering foretaget på en numerisk skala fra 0 til 10 (10 indikerer høj tilfredshed)
på dag 1 (efter musikterapisessionen)
Aftale om deltagelse i undersøgelsen
Tidsramme: ved inklusion
Andel af patienter, der accepterer at deltage blandt de kvalificerede patienter, som undersøgelsen blev foreslået til
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Studiestol: Caroline GALLAY, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (Anden identifikator: ID RCB number of competent autority in France)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med en musikterapi session

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner