Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na ból u pacjentów leczonych z powodu zaawansowanej choroby nowotworowej (MSPD)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Celem pracy jest ocena wpływu muzykoterapii na dolegliwości bólowe pacjentów leczonych w Montpellier Cancer Institute (ICM) z powodu zaawansowanego raka w sytuacji paliatywnej i wymagających pełnej hospitalizacji lub w trybie ambulatoryjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Muzykoterapia to praktyka opiekuńcza mieszcząca się w zakresie terapii wspomagających, pomocowych i towarzyszących. Dźwięk, muzyka i muzyka są środkami używanymi do wspierania, utrzymywania lub poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego danej osoby.

Pacjenci objęci badaniem to chorzy leczeni w ICM z powodu zaawansowanej choroby nowotworowej w sytuacji paliatywnej i wymagający pełnej hospitalizacji lub w trybie ambulatoryjnym.

Celem pracy jest ocena wpływu muzykoterapii na dolegliwości bólowe tych pacjentów. Pacjentowi proponuje się udział w sesji muzykoterapeutycznej. Przed tą sesją muzykoterapeuta oceni ból i obecność objawów z pacjentem.

Po tej wymianie określi urządzenie najlepiej odpowiadające jego oczekiwaniom i potrzebom oraz zaproponuje mu sesję relaksacyjną wywołaną muzyką.

Po sesji muzykoterapeuta wspólnie z pacjentem oceni ból i obecność objawów.

Oceniane będą również odczucia i zadowolenie pacjenta z tej sesji muzykoterapeutycznej oraz jego ewentualna chęć udziału w kolejnej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Tych 40 pacjentów zostanie włączonych do grona pacjentów leczonych w ICM z powodu zaawansowanego raka w sytuacji paliatywnej i wymagających pełnej hospitalizacji lub w trybie ambulatoryjnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/kobieta powyżej 18 roku życia
  • Pacjent objęty opieką w ICM w przypadku zaawansowanego raka, a następnie mobilny zespół opieki paliatywnej i/lub leczenia bólu
  • Pacjent z oceną bólu >= 3 (związany z chorobą nowotworową)
  • Pacjent, który zgadza się na sesję muzykoterapeutyczną
  • Pacjent wyraził ustny sprzeciw
  • Pacjent zdolny do komunikowania się
  • Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z nieskorygowanym ubytkiem słuchu do normy
  • Pacjent pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena wpływu muzykoterapii na ból pacjentów
Jedna sesja muzykoterapii
Inny: jedna sesja muzykoterapeutyczna
Skala Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) (przed i po sesji muzykoterapii), Numeryczna skala bólu (przed i po sesji muzykoterapii)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana między sesją muzykoterapeutyczną przed i po sesji na temat bólu pacjentów
Ramy czasowe: w 1. dniu (przed i po sesji muzykoterapeutycznej)
Ewolucja bólu oceniana za pomocą numerycznej skali bólu od 0 do 10 (10 oznacza najwyższy stopień bólu)
w 1. dniu (przed i po sesji muzykoterapeutycznej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis zarządzania objawami
Ramy czasowe: w 1. dniu (przed i po sesji muzykoterapeutycznej)

Według skali oceny objawów Edmonton Symptom Assessment System. Jest to skala samooceny najczęściej występujących objawów w opiece paliatywnej: ból, duszność, zmęczenie, senność, apetyt, niepokój, depresja, samopoczucie i inne możliwe objawy. Jest to skala liczbowa od 0 do 10 (z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy).

Skala Edmonton Symptom Assessment System pozwala na:

  • Wykrywaj obecne objawy, oceniaj je i śledź ich ewolucję
  • Potwierdź z pacjentem objawy, które go niepokoją i że chce być traktowany priorytetowo
  • Szybko komunikuj się między różnymi specjalistami zaangażowanymi w leczenie.
w 1. dniu (przed i po sesji muzykoterapeutycznej)
Pacjent życzący sobie drugiej sesji muzykoterapii
Ramy czasowe: w 1. dobie (po sesji muzykoterapeutycznej)
Odsetek Pacjentów życzących sobie drugiej sesji muzykoterapii
w 1. dobie (po sesji muzykoterapeutycznej)
Satysfakcja pacjenta z sesji muzykoterapeutycznej
Ramy czasowe: w 1. dobie (po sesji muzykoterapeutycznej)
Ocena satysfakcji z sesji muzykoterapeutycznej. Ocena dokonywana za pomocą skali numerycznej od 0 do 10 (10 oznacza duże zadowolenie)
w 1. dobie (po sesji muzykoterapeutycznej)
Zgoda na udział w badaniu
Ramy czasowe: przy włączeniu
Odsetek pacjentów, którzy zgodzili się na udział wśród kwalifikujących się pacjentów, którym zaproponowano badanie
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Caroline GALLAY, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (Inny identyfikator: ID RCB number of competent autority in France)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj