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Impacto de la musicoterapia sobre el dolor en pacientes tratados por cáncer avanzado (MSPD)

15 de febrero de 2023 actualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la musicoterapia en el dolor de los pacientes atendidos en el Montpellier Cancer Institute (ICM) por cáncer avanzado en situación paliativa y que requieren hospitalización completa o de forma ambulatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La musicoterapia es una práctica asistencial que se enmarca dentro del campo de las terapias de apoyo, ayuda y acompañamiento. El sonido, la música y la música son los medios utilizados para apoyar, mantener o mejorar la salud física y mental de una persona.

Los pacientes que participan en el estudio son pacientes atendidos en el ICM por cáncer avanzado en situación paliativa y que requieren hospitalización completa o de forma ambulatoria.

El objetivo es evaluar el impacto de la musicoterapia en el dolor de estos pacientes. Se propone al paciente participar en una sesión de musicoterapia. Antes de esta sesión, el musicoterapeuta valorará el dolor y la presencia de síntomas con el paciente.

Después de este intercambio, ella definirá el dispositivo que mejor se adapte a sus expectativas y necesidades y le propondrá una sesión de relajación inducida por la música.

Tras la sesión el musicoterapeuta valorará con el paciente el dolor y la presencia de síntomas.

También se evaluarán los sentimientos y la satisfacción del paciente con esta sesión de musicoterapia, así como su posible deseo de participar en otra sesión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los 40 pacientes se incluirán entre los pacientes atendidos en el ICM por cáncer avanzado en situación paliativa y que requieran hospitalización completa o de forma ambulatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre/mujer mayor de 18 años
  • Paciente atendido en el ICM por cáncer avanzado seguido por el Equipo Móvil de Atención Paliativa y/o del Dolor
  • Paciente con puntaje de dolor >= 3 (relacionado con el cáncer)
  • Paciente que acepta una sesión de musicoterapia
  • Paciente habiendo manifestado su no oposición oral
  • Paciente capaz de comunicarse.
  • Paciente afiliado al Sistema Francés de Seguridad Social.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con hipoacusia no corregida a normal
  • Paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluación del impacto de la musicoterapia en el dolor de los pacientes
Una sesión de musicoterapia
Otro: una sesión de musicoterapia
Escala Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) (antes y después de la sesión de musicoterapia), Escala numérica del dolor (antes y después de la sesión de musicoterapia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio entre el antes y el después de la sesión de musicoterapia sobre el dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: en el día 1 (antes y después de la sesión de musicoterapia)
Evolución del dolor evaluado mediante una escala numérica de dolor de 0 a 10 (siendo 10 el grado más alto de dolor)
en el día 1 (antes y después de la sesión de musicoterapia)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción del manejo de los síntomas
Periodo de tiempo: en el día 1 (antes y después de la sesión de musicoterapia)

Según la puntuación de los síntomas de la escala del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton. Se trata de una escala de autoevaluación de los síntomas más frecuentes en cuidados paliativos: dolor, disnea, fatiga, somnolencia, apetito, ansiedad, depresión, bienestar y otros posibles síntomas. Es una escala numérica que va del 0 al 10 (las puntuaciones más altas indican síntomas más graves).

La escala del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton permite:

  • Detectar los síntomas presentes, cuantificarlos y seguir su evolución
  • Validar con el paciente los síntomas que le molestan y que desea que sean tratados de forma prioritaria
  • Comunicación rápida entre los diferentes profesionales que intervienen en el tratamiento.
en el día 1 (antes y después de la sesión de musicoterapia)
Paciente que desea una segunda sesión de musicoterapia
Periodo de tiempo: en el día 1 (después de la sesión de musicoterapia)
Proporción de pacientes que desean una segunda sesión de musicoterapia
en el día 1 (después de la sesión de musicoterapia)
Satisfacción del paciente de la sesión de musicoterapia
Periodo de tiempo: en el día 1 (después de la sesión de musicoterapia)
Valoración de la satisfacción de la sesión de musicoterapia. Evaluación realizada mediante una escala numérica que va de 0 a 10 (10 indica satisfacción alta)
en el día 1 (después de la sesión de musicoterapia)
Acuerdo para participar en el estudio
Periodo de tiempo: en la inclusión
Proporción de pacientes que aceptaron participar entre los pacientes elegibles a quienes se les propuso el estudio
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Investigadores

  • Silla de estudio: Caroline GALLAY, Institut du Cancer de Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (Otro identificador: ID RCB number of competent autority in France)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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