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진행성 암 치료 환자의 통증에 대한 음악 요법의 영향 (MSPD)

2023년 2월 15일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
이 연구의 목적은 몽펠리에 암 연구소(ICM)에서 치료를 받는 완화 상황에서 전체 입원 또는 외래 환자를 필요로 하는 진행성 암 환자의 통증에 대한 음악 요법의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

음악 치료는 지원, 도움 및 반주 치료 분야에 속하는 치료 실습입니다. 소리, 음악 및 음악은 사람의 신체적, 정신적 건강을 지원, 유지 또는 개선하는 데 사용되는 수단입니다.

연구에 참여하는 환자는 ICM에서 완화 치료 상황의 진행성 암으로 치료를 받고 전체 입원 또는 외래 환자를 필요로 하는 환자입니다.

목표는 이러한 환자의 통증에 대한 음악 치료의 영향을 평가하는 것입니다. 환자는 음악 치료 세션에 참여하도록 제안됩니다. 이 세션 전에 음악 치료사는 환자와 함께 통증과 증상의 존재를 평가합니다.

이 교환 후에 그녀는 그의 기대와 요구에 가장 적합한 장치를 정의하고 음악으로 유도된 휴식 세션을 제안할 것입니다.

세션 후 음악 치료사는 환자와 함께 통증과 증상의 존재를 평가합니다.

이 음악 치료 세션에 대한 환자의 느낌과 만족도뿐만 아니라 다른 세션에 참여하고 싶은 가능성도 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Institut Du Cancer de Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

40명의 환자는 ICM에서 완화 치료 상황에 있는 진행성 암으로 전체 입원 또는 외래 환자를 필요로 하는 환자에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀
  • 진행성 암에 대한 ICM에서 환자를 치료한 후 이동식 완화 및/또는 통증 치료 팀
  • 통증 점수 >= 3인 환자(암 관련)
  • 음악 치료 세션을 수락하는 환자
  • 환자가 구두로 반대 의사를 표명한 경우
  • 의사소통이 가능한 환자
  • 프랑스 사회보장제도에 소속된 환자.

제외 기준:

  • 정상으로 교정되지 않은 난청 환자
  • 후견, 큐레이터 또는 정의 보호 하에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
음악치료가 환자의 통증에 미치는 영향 평가
한 음악 치료 세션
다른: 한 음악 치료 세션
ESAS(Edmonton Symptom Assessment System) 척도(음악 치료 전/후), 수치적 통증 척도(음악 치료 전/후)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 통증에 대한 음악 치료 세션 전후의 변화
기간: 1일째(음악 치료 세션 전후)
0에서 10까지의 숫자 통증 척도(10은 가장 높은 통증 정도를 나타냄)로 평가된 통증의 진행
1일째(음악 치료 세션 전후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 관리에 대한 설명
기간: 1일째(음악 치료 세션 전후)

Edmonton Symptom Assessment System 척도 증상 점수 기준. 통증, 호흡곤란, 피로, 졸음, 식욕, 불안, 우울증, 웰빙 및 기타 가능한 증상과 같이 완화 치료에서 가장 흔한 증상에 대한 자가 평가 척도입니다. 0에서 10까지의 숫자 척도입니다(점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄).

Edmonton Symptom Assessment System 척도는 다음을 허용합니다.

  • 존재하는 증상을 감지하고 정량화한 후 진행 상황을 추적합니다.
  • 환자를 괴롭히는 증상과 우선적으로 치료받기를 원하는 증상을 확인하십시오.
  • 치료에 관련된 다양한 전문가들 간에 신속하게 의사소통합니다.
1일째(음악 치료 세션 전후)
두 번째 음악 치료를 희망하는 환자
기간: 1일째(음악 치료 세션 후)
음악 치료의 두 번째 세션을 희망하는 환자의 비율
1일째(음악 치료 세션 후)
음악 치료 세션의 환자 만족도
기간: 1일째(음악 치료 세션 후)
음악 치료 세션의 만족도 평가. 0에서 10까지의 수치 척도로 평가(10은 높은 만족도를 나타냄)
1일째(음악 치료 세션 후)
연구 참여 동의
기간: 포함시
연구가 제안된 적격 환자 중 참여에 동의한 환자의 비율
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

수사관

  • 연구 의자: Caroline GALLAY, Institut Du Cancer de Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (기타 식별자: ID RCB number of competent autority in France)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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