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Impatto della musicoterapia sul dolore nei pazienti trattati per cancro avanzato (MSPD)

11 febbraio 2025 aggiornato da: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della musicoterapia sul dolore dei pazienti curati presso il Montpellier Cancer Institute (ICM) per cancro avanzato in una situazione palliativa e che richiedono un ricovero completo o in regime ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La musicoterapia è una pratica assistenziale che rientra nel campo delle terapie di sostegno, aiuto e accompagnamento. Il suono, la musica e la musica sono i mezzi utilizzati per sostenere, mantenere o migliorare la salute fisica e mentale di una persona.

I pazienti coinvolti nello studio sono pazienti assistiti presso l'ICM per tumori avanzati in situazione palliativa e che richiedono un ricovero completo o in regime ambulatoriale.

L'obiettivo è quello di valutare l'impatto della musicoterapia sul dolore di questi pazienti. Al paziente viene proposto di partecipare ad una seduta di musicoterapia. Prima di questa seduta, il musicoterapista valuterà con il paziente il dolore e la presenza di sintomi.

A seguito di questo scambio definirà il dispositivo più adatto alle sue aspettative e alle sue esigenze e gli proporrà una seduta di rilassamento indotto dalla musica.

Dopo la seduta il musicoterapista valuterà con il paziente il dolore e la presenza di sintomi.

Verranno inoltre valutate le sensazioni e la soddisfazione del paziente riguardo a questa seduta di musicoterapia nonché il suo eventuale desiderio di partecipare ad un'altra seduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

I 40 pazienti saranno inseriti tra i pazienti assistiti presso l'ICM per tumori avanzati in situazione palliativa e che richiedono un ricovero completo o in regime ambulatoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio/femmina di età superiore ai 18 anni
  • Paziente assistito presso l'ICM per tumore avanzato seguito dall'Equipe Mobile di Cure Palliative e/o del Dolore
  • Paziente con punteggio del dolore >= 3 (correlato al cancro)
  • Paziente che accetta una seduta di musicoterapia
  • Paziente che ha espresso la sua non opposizione orale
  • Paziente in grado di comunicare
  • Paziente affiliato al sistema di previdenza sociale francese.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con ipoacusia non corretta alla normalità
  • Paziente sotto tutela, curatela o tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione dell'impatto della musicoterapia sul dolore dei pazienti
Una sessione di musicoterapia
Altro: una seduta di musicoterapia
Scala Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) (prima e dopo la sessione di musicoterapia), Scala numerica del dolore (prima e dopo la sessione di musicoterapia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio tra prima e dopo la sessione di musicoterapia sul dolore dei pazienti
Lasso di tempo: al giorno 1 (prima e dopo la seduta di musicoterapia)
Evoluzione del dolore valutata da una scala numerica del dolore che va da 0 a 10 (10 indica il più alto grado di dolore)
al giorno 1 (prima e dopo la seduta di musicoterapia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione della gestione dei sintomi
Lasso di tempo: al giorno 1 (prima e dopo la seduta di musicoterapia)

In base al punteggio dei sintomi della scala del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton. Questa è una scala di autovalutazione dei sintomi più comuni nelle cure palliative: dolore, dispnea, affaticamento, sonnolenza, appetito, ansia, depressione, benessere e altri possibili sintomi. È una scala numerica che va da 0 a 10 (con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi).

La scala Edmonton Symptom Assessment System permette di:

  • Rilevare i sintomi presenti, quantificarli e seguirne l'evoluzione
  • Convalida con il paziente i sintomi che lo infastidiscono e che desidera essere trattato in via prioritaria
  • Comunicare rapidamente tra i diversi professionisti coinvolti nel trattamento.
al giorno 1 (prima e dopo la seduta di musicoterapia)
Paziente che desidera una seconda seduta di musicoterapia
Lasso di tempo: al giorno 1 (dopo la seduta di musicoterapia)
Percentuale di pazienti che desiderano una seconda sessione di musicoterapia
al giorno 1 (dopo la seduta di musicoterapia)
Soddisfazione del paziente della seduta di musicoterapia
Lasso di tempo: al giorno 1 (dopo la seduta di musicoterapia)
Valutazione della soddisfazione della seduta di musicoterapia. Valutazione fatta da una scala numerica che va da 0 a 10 (10 indica alta soddisfazione)
al giorno 1 (dopo la seduta di musicoterapia)
Accordo per partecipare allo studio
Lasso di tempo: all'inclusione
Percentuale di pazienti che hanno accettato di partecipare tra i pazienti eleggibili a cui è stato proposto lo studio
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Investigatori

  • Cattedra di studio: Caroline GALLAY, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (Altro identificatore: ID RCB number of competent autority in France)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro avanzato

Prove cliniche su una seduta di musicoterapia

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