Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapins inverkan på smärta hos patienter som behandlas för avancerad cancer (MSPD)

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av musikterapi på smärtan hos patienter som vårdas vid Montpellier Cancer Institute (ICM) för avancerad cancer i en palliativ situation och som kräver fullständig sjukhusvistelse eller på poliklinisk basis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Musikterapi är en vårdpraktik som faller inom området stöd-, hjälp- och ledsagarterapier. Ljud, musik och musik är de medel som används för att stödja, upprätthålla eller förbättra en persons fysiska och psykiska hälsa.

Patienterna som är inblandade i studien är patienter som vårdas vid ICM för avancerad cancer i en palliativ situation och som kräver full sjukhusvistelse eller på poliklinisk basis.

Syftet är att bedöma effekten av musikterapi på dessa patienters smärta. Patienten föreslås delta i en musikterapisession. Före denna session kommer musikterapeuten att bedöma smärtan och förekomsten av symtom med patienten.

Efter detta utbyte kommer hon att definiera den enhet som bäst passar hans förväntningar och hans behov och kommer att föreslå honom en avslappningssession framkallad av musik.

Efter sessionen kommer musikterapeuten att tillsammans med patienten bedöma smärtan och förekomsten av symtom.

Patientens känslor och tillfredsställelse kring denna musikterapisession samt hans eventuella önskan att delta i ytterligare en session kommer också att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut du cancer de Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De 40 patienterna kommer att inkluderas bland de patienter som vårdas vid ICM för avancerad cancer i en palliativ situation och som kräver full sjukhusvistelse eller på poliklinisk basis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man/kvinna över 18 år
  • Patienten vårdas på ICM för avancerad cancer följt av Mobile Palliative and/eller Pain Care Team
  • Patient med smärtpoäng >= 3 (cancerrelaterad)
  • Patient som accepterar en musikterapisession
  • Patienten har uttryckt sin muntliga icke-opposition
  • Patienten kan kommunicera
  • Patient ansluten till det franska socialförsäkringssystemet.

Exklusions kriterier:

  • Patient med okorrigerad hörselnedsättning till normal
  • Patient under förmyndarskap, kuratorskap eller rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utvärdering av musikterapins inverkan på patienters smärta
En musikterapisession
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) skala (före och efter musikterapisession), Numerisk smärtskala (före och efter musikterapisession)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt mellan före och efter musikterapisession på patientens smärta
Tidsram: på dag 1 (före och efter musikterapisessionen)
Utveckling av smärta bedömd med en numerisk smärtskala som sträcker sig från 0 till 10 (10 anger den högsta graden av smärta)
på dag 1 (före och efter musikterapisessionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av symtomhantering
Tidsram: på dag 1 (före och efter musikterapisessionen)

Enligt Edmonton Symptom Assessment System-skalan symptompoäng. Detta är en självskattningsskala över de vanligaste symtomen inom palliativ vård: smärta, dyspné, trötthet, dåsighet, aptit, ångest, depression, välbefinnande och andra möjliga symtom. Det är en numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10 (med högre poäng som indikerar allvarligare symtom).

Edmonton Symptom Assessment System-skalan tillåter att:

  • Upptäck symtomen som finns, kvantifiera dem och följ deras utveckling
  • Validera med patienten de symtom som stör honom och att han vill bli behandlad som en prioritet
  • Kommunicera snabbt mellan de olika professionella som är involverade i behandlingen.
på dag 1 (före och efter musikterapisessionen)
Patient som önskar en andra session med musikterapi
Tidsram: på dag 1 (efter musikterapisessionen)
Andel patienter som önskar en andra session med musikterapi
på dag 1 (efter musikterapisessionen)
Patientnöjdhet med musikterapisessionen
Tidsram: på dag 1 (efter musikterapisessionen)
Bedömning av tillfredsställelse av musikterapipasset. Bedömning gjord med en numerisk skala från 0 till 10 (10 indikerar hög tillfredsställelse)
på dag 1 (efter musikterapisessionen)
Överenskommelse om att delta i studien
Tidsram: vid inkluderingen
Andel patienter som accepterar att delta bland de kvalificerade patienter som studien föreslagits
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Caroline GALLAY, Institut du cancer de Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (Annan identifierare: ID RCB number of competent autority in France)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad cancer

Kliniska prövningar på en musikterapisession

3
Prenumerera