- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05315427
Musikterapins inverkan på smärta hos patienter som behandlas för avancerad cancer (MSPD)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Musikterapi är en vårdpraktik som faller inom området stöd-, hjälp- och ledsagarterapier. Ljud, musik och musik är de medel som används för att stödja, upprätthålla eller förbättra en persons fysiska och psykiska hälsa.
Patienterna som är inblandade i studien är patienter som vårdas vid ICM för avancerad cancer i en palliativ situation och som kräver full sjukhusvistelse eller på poliklinisk basis.
Syftet är att bedöma effekten av musikterapi på dessa patienters smärta. Patienten föreslås delta i en musikterapisession. Före denna session kommer musikterapeuten att bedöma smärtan och förekomsten av symtom med patienten.
Efter detta utbyte kommer hon att definiera den enhet som bäst passar hans förväntningar och hans behov och kommer att föreslå honom en avslappningssession framkallad av musik.
Efter sessionen kommer musikterapeuten att tillsammans med patienten bedöma smärtan och förekomsten av symtom.
Patientens känslor och tillfredsställelse kring denna musikterapisession samt hans eventuella önskan att delta i ytterligare en session kommer också att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Institut du cancer de Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man/kvinna över 18 år
- Patienten vårdas på ICM för avancerad cancer följt av Mobile Palliative and/eller Pain Care Team
- Patient med smärtpoäng >= 3 (cancerrelaterad)
- Patient som accepterar en musikterapisession
- Patienten har uttryckt sin muntliga icke-opposition
- Patienten kan kommunicera
- Patient ansluten till det franska socialförsäkringssystemet.
Exklusions kriterier:
- Patient med okorrigerad hörselnedsättning till normal
- Patient under förmyndarskap, kuratorskap eller rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Utvärdering av musikterapins inverkan på patienters smärta
En musikterapisession
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) skala (före och efter musikterapisession), Numerisk smärtskala (före och efter musikterapisession)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Byt mellan före och efter musikterapisession på patientens smärta
Tidsram: på dag 1 (före och efter musikterapisessionen)
|
Utveckling av smärta bedömd med en numerisk smärtskala som sträcker sig från 0 till 10 (10 anger den högsta graden av smärta)
|
på dag 1 (före och efter musikterapisessionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskrivning av symtomhantering
Tidsram: på dag 1 (före och efter musikterapisessionen)
|
Enligt Edmonton Symptom Assessment System-skalan symptompoäng. Detta är en självskattningsskala över de vanligaste symtomen inom palliativ vård: smärta, dyspné, trötthet, dåsighet, aptit, ångest, depression, välbefinnande och andra möjliga symtom. Det är en numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10 (med högre poäng som indikerar allvarligare symtom). Edmonton Symptom Assessment System-skalan tillåter att:
|
på dag 1 (före och efter musikterapisessionen)
|
Patient som önskar en andra session med musikterapi
Tidsram: på dag 1 (efter musikterapisessionen)
|
Andel patienter som önskar en andra session med musikterapi
|
på dag 1 (efter musikterapisessionen)
|
Patientnöjdhet med musikterapisessionen
Tidsram: på dag 1 (efter musikterapisessionen)
|
Bedömning av tillfredsställelse av musikterapipasset.
Bedömning gjord med en numerisk skala från 0 till 10 (10 indikerar hög tillfredsställelse)
|
på dag 1 (efter musikterapisessionen)
|
Överenskommelse om att delta i studien
Tidsram: vid inkluderingen
|
Andel patienter som accepterar att delta bland de kvalificerade patienter som studien föreslagits
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Caroline GALLAY, Institut du cancer de Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Siedliecki SL, Good M. Effect of music on power, pain, depression and disability. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(5):553-62. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03860.x.
- Beck SL. The therapeutic use of music for cancer-related pain. Oncol Nurs Forum. 1991 Nov-Dec;18(8):1327-37.
- Huang ST, Good M, Zauszniewski JA. The effectiveness of music in relieving pain in cancer patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Nov;47(11):1354-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.008. Epub 2010 Apr 18.
- Krishnaswamy P, Nair S. Effect of Music Therapy on Pain and Anxiety Levels of Cancer Patients: A Pilot Study. Indian J Palliat Care. 2016 Jul-Sep;22(3):307-11. doi: 10.4103/0973-1075.185042.
- Alcantara-Silva TR, de Freitas-Junior R, Freitas NMA, de Paula Junior W, da Silva DJ, Machado GDP, Ribeiro MKA, Carneiro JP, Soares LR. Music Therapy Reduces Radiotherapy-Induced Fatigue in Patients With Breast or Gynecological Cancer: A Randomized Trial. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):628-635. doi: 10.1177/1534735418757349. Epub 2018 Apr 10.
- Boyde C, Linden U, Boehm K, Ostermann T. The Use of Music Therapy During the Treatment of Cancer Patients: A Collection of Evidence. Glob Adv Health Med. 2012 Nov;1(5):24-9. doi: 10.7453/gahmj.2012.1.5.009. Epub 2012 Nov 1.
- Bradt J, Dileo C, Magill L, Teague A. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 15;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub3.
- Lesiuk T. The Development of a Mindfulness-Based Music Therapy (MBMT) Program for Women Receiving Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer. Healthcare (Basel). 2016 Aug 9;4(3):53. doi: 10.3390/healthcare4030053.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROICM 2021-10 OMS
- 2021-A02020-41 (Annan identifierare: ID RCB number of competent autority in France)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad cancer
-
TakedaAvslutad
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Providence Health & ServicesTillgängligtKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörerÖsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Nederländerna, Förenta staterna
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekryteringKRAS G12C Mutant Advanced solida tumörerKina
Kliniska prövningar på en musikterapisession
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
University of MinnesotaAnmälan via inbjudanFörälder-barn relationer | Föräldrar | Beteendeproblem | Beteende, barnFörenta staterna
-
Indiana UniversityIndragenÅterfallande könscellscancer | Cisplatin-inducerad tinnitusFörenta staterna
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringDepression | Cancer | Trötthet | Sova | ÅngestFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterAvslutad