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Einfluss der Musiktherapie auf Schmerzen bei Patienten, die wegen fortgeschrittenem Krebs behandelt werden (MSPD)

15. Februar 2023 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Musiktherapie auf die Schmerzen von Patienten zu bewerten, die am Montpellier Cancer Institute (ICM) wegen fortgeschrittenem Krebs in einer palliativen Situation behandelt werden und eine vollständige Krankenhauseinweisung oder ambulante Behandlung benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Musiktherapie ist eine pflegerische Praxis, die in den Bereich der Unterstützungs-, Hilfe- und Begleittherapien fällt. Klang, Musik und Musik sind die Mittel, um die körperliche und geistige Gesundheit eines Menschen zu unterstützen, zu erhalten oder zu verbessern.

Die an der Studie beteiligten Patienten sind Patienten, die im ICM wegen fortgeschrittener Krebserkrankungen in einer palliativen Situation betreut werden und eine vollständige stationäre oder ambulante Behandlung benötigen.

Ziel ist es, den Einfluss der Musiktherapie auf die Schmerzen dieser Patienten zu beurteilen. Dem Patienten wird vorgeschlagen, an einer Musiktherapiesitzung teilzunehmen. Vor dieser Sitzung wird der Musiktherapeut mit dem Patienten die Schmerzen und das Vorhandensein von Symptomen beurteilen.

Nach diesem Austausch wird sie das Gerät definieren, das seinen Erwartungen und Bedürfnissen am besten entspricht, und ihm eine Entspannungssitzung mit Musik vorschlagen.

Nach der Sitzung beurteilt der Musiktherapeut mit dem Patienten die Schmerzen und das Vorhandensein von Symptomen.

Auch die Gefühle und Zufriedenheit des Patienten mit dieser Musiktherapiesitzung sowie sein möglicher Wunsch, an einer weiteren Sitzung teilzunehmen, werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Institut Du Cancer de Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die 40 Patienten werden zu den Patienten gehören, die im ICM wegen fortgeschrittener Krebserkrankungen in einer palliativen Situation behandelt werden und eine vollständige stationäre oder ambulante Behandlung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich/weiblich über 18 Jahre
  • Patientenversorgung im ICM bei fortgeschrittenem Krebs, gefolgt vom Mobilen Palliativ- und/oder Schmerzteam
  • Patient mit Schmerzscore >= 3 (krebsbezogen)
  • Patient, der eine Musiktherapiesitzung akzeptiert
  • Der Patient hat seinen mündlichen Nicht-Einspruch zum Ausdruck gebracht
  • Patient kommunikationsfähig
  • Patient, der dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit unkorrigiertem Hörverlust auf normal
  • Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Wahrung der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewertung der Wirkung von Musiktherapie auf den Schmerz von Patienten
Eine Musiktherapiesitzung
Sonstiges: eine Musiktherapiesitzung
Skala des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) (vor und nach der Musiktherapiesitzung), Numerische Schmerzskala (vor und nach der Musiktherapiesitzung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel zwischen vor und nach der Musiktherapiesitzung bei Schmerzen des Patienten
Zeitfenster: am Tag 1 (vor und nach der Musiktherapiesitzung)
Entwicklung des Schmerzes, bewertet anhand einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 (wobei 10 den höchsten Schmerzgrad angibt)
am Tag 1 (vor und nach der Musiktherapiesitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Symptombehandlung
Zeitfenster: am Tag 1 (vor und nach der Musiktherapiesitzung)

Durch die Symptombewertung der Edmonton Symptom Assessment System-Skala. Dies ist eine Skala zur Selbsteinschätzung der häufigsten Symptome in der Palliativmedizin: Schmerzen, Atemnot, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Appetit, Angst, Depression, Wohlbefinden und andere mögliche Symptome. Es ist eine numerische Skala von 0 bis 10 (wobei höhere Werte schwerere Symptome anzeigen).

Die Skala des Edmonton Symptom Assessment System ermöglicht:

  • Erkennen Sie die vorhandenen Symptome, quantifizieren Sie sie und verfolgen Sie ihre Entwicklung
  • Bestätigen Sie mit dem Patienten die Symptome, die ihn stören und die er vorrangig behandeln möchte
  • Kommunizieren Sie schnell zwischen den verschiedenen an der Behandlung beteiligten Fachleuten.
am Tag 1 (vor und nach der Musiktherapiesitzung)
Patient wünscht eine zweite Sitzung Musiktherapie
Zeitfenster: am 1. Tag (nach der Musiktherapiesitzung)
Anteil der Patienten, die eine zweite Musiktherapiesitzung wünschen
am 1. Tag (nach der Musiktherapiesitzung)
Patientenzufriedenheit mit der Musiktherapiesitzung
Zeitfenster: am 1. Tag (nach der Musiktherapiesitzung)
Einschätzung der Zufriedenheit mit der Musiktherapiesitzung. Bewertung anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10 (10 steht für hohe Zufriedenheit)
am 1. Tag (nach der Musiktherapiesitzung)
Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Zeitfenster: bei Inklusion
Anteil der Patienten, die einer Teilnahme zustimmten, unter den geeigneten Patienten, denen die Studie vorgeschlagen wurde
bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Ermittler

  • Studienstuhl: Caroline GALLAY, Institut Du Cancer de Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (Andere Kennung: ID RCB number of competent autority in France)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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