Musiikkiterapian vaikutus kipuun potilailla, joita hoidetaan pitkälle edenneen syövän vuoksi (MSPD)
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikkiterapian vaikutusta Montpellier Cancer Institutessa (ICM) edenneen syövän vuoksi hoidettujen potilaiden kipuun palliatiivisessa tilanteessa, joka vaatii täyttä sairaalahoitoa tai avohoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikkiterapia on hoitomuoto, joka kuuluu tuki-, apu- ja oheisterapioiden alaan. Ääni, musiikki ja musiikki ovat keinoja tukea, ylläpitää tai parantaa henkilön fyysistä ja henkistä terveyttä.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat ICM:ssä pitkälle edenneen syövän vuoksi hoidettuja potilaita, jotka ovat palliatiivisessa tilanteessa ja vaativat täyttä sairaalahoitoa tai avohoitoa.
Tavoitteena on arvioida musiikkiterapian vaikutusta näiden potilaiden kipuihin. Potilaalle ehdotetaan osallistumista musiikkiterapiaan. Ennen tätä istuntoa musiikkiterapeutti arvioi kivun ja oireiden esiintymisen potilaan kanssa.
Vaihdon jälkeen hän määrittelee hänen odotuksiinsa ja tarpeisiinsa parhaiten sopivan laitteen ja ehdottaa hänelle musiikin indusoimaa rentoutusistuntoa.
Istunnon jälkeen musiikkiterapeutti arvioi potilaan kanssa kipua ja oireiden esiintymistä.
Arvioidaan myös potilaan tuntemuksia ja tyytyväisyyttä tähän musiikkiterapiaan sekä hänen mahdollista toiveensa osallistua toiseen hoitokertaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut du cancer de Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nämä 40 potilasta sisällytetään ICM:n pitkälle edenneen syövän hoitoon palliatiivisessa tilanteessa ja täyttä sairaalahoitoa tai avohoitoa vaativien potilaiden joukkoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies/nainen yli 18v
- Potilas, jota hoidetaan ICM:ssä edenneen syövän vuoksi, jota seuraa Mobile Palliative ja/tai Pain Care Team
- Potilas, jolla on kipupisteet >= 3 (syöpään liittyvä)
- Potilas, joka hyväksyy musiikkiterapiaistunnon
- Potilas, joka on ilmaissut suullisesti vastustavansa
- Potilas pystyy kommunikoimaan
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on korjaamaton kuulonmenetys normaaliksi
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Musiikkiterapian vaikutuksen arviointi potilaiden kipuun
Yksi musiikkiterapiakerta
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) -asteikko (ennen ja jälkeen musiikkiterapiaistunnon), numeerinen kipuasteikko (ennen ja jälkeen musiikkiterapiaistunnon)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennen ja jälkeen musiikkiterapiaistunnon potilaiden kipuihin
Aikaikkuna: päivänä 1 (ennen ja jälkeen musiikkiterapiaistunnon)
|
Kivun kehitys arvioituna numeerisella kipuasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10 (10 osoittaa kivun korkeimman asteen)
|
päivänä 1 (ennen ja jälkeen musiikkiterapiaistunnon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus oireiden hallinnasta
Aikaikkuna: päivänä 1 (ennen ja jälkeen musiikkiterapiaistunnon)
|
Edmonton Symptom Assessment System -asteikon oirepistemäärän mukaan. Tämä on itsearviointiasteikko palliatiivisen hoidon yleisimmistä oireista: kipu, hengenahdistus, väsymys, uneliaisuus, ruokahalu, ahdistuneisuus, masennus, hyvinvointi ja muut mahdolliset oireet. Se on numeerinen asteikko 0–10 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita). Edmonton Symptom Assessment System -asteikko mahdollistaa:
|
päivänä 1 (ennen ja jälkeen musiikkiterapiaistunnon)
|
|
Potilas haluaa toista musiikkiterapiajaksoa
Aikaikkuna: päivänä 1 (musiikkiterapian jälkeen)
|
Potilaiden osuus, joka haluaa toisen musiikkiterapiajakson
|
päivänä 1 (musiikkiterapian jälkeen)
|
|
Potilastyytyväisyys musiikkiterapiaan
Aikaikkuna: päivänä 1 (musiikkiterapian jälkeen)
|
Musiikkiterapiaistunnon tyytyväisyyden arviointi.
Arviointi on tehty numeerisella asteikolla 0-10 (10 tarkoittaa korkeaa tyytyväisyyttä)
|
päivänä 1 (musiikkiterapian jälkeen)
|
|
Sopimus tutkimukseen osallistumisesta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Osallistumiseen suostuneiden potilaiden osuus kelvollisista potilaista, joille tutkimusta ehdotettiin
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Caroline GALLAY, Institut du cancer de Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siedliecki SL, Good M. Effect of music on power, pain, depression and disability. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(5):553-62. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03860.x.
- Beck SL. The therapeutic use of music for cancer-related pain. Oncol Nurs Forum. 1991 Nov-Dec;18(8):1327-37.
- Huang ST, Good M, Zauszniewski JA. The effectiveness of music in relieving pain in cancer patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Nov;47(11):1354-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.008. Epub 2010 Apr 18.
- Krishnaswamy P, Nair S. Effect of Music Therapy on Pain and Anxiety Levels of Cancer Patients: A Pilot Study. Indian J Palliat Care. 2016 Jul-Sep;22(3):307-11. doi: 10.4103/0973-1075.185042.
- Alcantara-Silva TR, de Freitas-Junior R, Freitas NMA, de Paula Junior W, da Silva DJ, Machado GDP, Ribeiro MKA, Carneiro JP, Soares LR. Music Therapy Reduces Radiotherapy-Induced Fatigue in Patients With Breast or Gynecological Cancer: A Randomized Trial. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):628-635. doi: 10.1177/1534735418757349. Epub 2018 Apr 10.
- Boyde C, Linden U, Boehm K, Ostermann T. The Use of Music Therapy During the Treatment of Cancer Patients: A Collection of Evidence. Glob Adv Health Med. 2012 Nov;1(5):24-9. doi: 10.7453/gahmj.2012.1.5.009. Epub 2012 Nov 1.
- Bradt J, Dileo C, Magill L, Teague A. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 15;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub3.
- Lesiuk T. The Development of a Mindfulness-Based Music Therapy (MBMT) Program for Women Receiving Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer. Healthcare (Basel). 2016 Aug 9;4(3):53. doi: 10.3390/healthcare4030053.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROICM 2021-10 OMS
- 2021-A02020-41 (Muu tunniste: ID RCB number of competent autority in France)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Providence Health & ServicesSaatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
Kliiniset tutkimukset yksi musiikkiterapiakerta
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon