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Impacto da Musicoterapia na Dor em Pacientes Tratados para Câncer Avançado (MSPD)

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da musicoterapia na dor de pacientes atendidos no Montpellier Cancer Institute (ICM) para câncer avançado em situação paliativa e que requerem internação total ou ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A musicoterapia é uma prática assistencial que se enquadra no campo das terapias de apoio, ajuda e acompanhamento. Som, musical e música são os meios utilizados para apoiar, manter ou melhorar a saúde física e mental de uma pessoa.

Os pacientes envolvidos no estudo são pacientes atendidos no ICM por câncer avançado em situação paliativa e que requerem internação total ou ambulatorial.

O objetivo é avaliar o impacto da musicoterapia na dor desses pacientes. O paciente é proposto a participar de uma sessão de musicoterapia. Antes desta sessão, o musicoterapeuta avaliará a dor e a presença de sintomas com o paciente.

Após essa troca, ela definirá o dispositivo mais adequado às suas expectativas e necessidades e proporá uma sessão de relaxamento induzida pela música.

Após a sessão o musicoterapeuta avaliará com o paciente a dor e a presença de sintomas.

Também serão avaliados os sentimentos e satisfação do paciente sobre esta sessão de musicoterapia, bem como seu possível desejo de participar de outra sessão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34298
        • Institut Du Cancer de Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os 40 pacientes serão incluídos entre os pacientes atendidos no ICM por câncer avançado em situação paliativa e que requerem internação total ou ambulatorial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino/feminino acima de 18 anos
  • Paciente atendido no ICM por câncer avançado seguido pela Equipe Móvel de Paliativos e/ou Cuidados da Dor
  • Paciente com pontuação de dor >= 3 (relacionada ao câncer)
  • Paciente que aceita uma sessão de musicoterapia
  • Paciente tendo expressado sua não oposição oral
  • Paciente capaz de se comunicar
  • Paciente inscrito no sistema francês de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Paciente com perda auditiva não corrigida ao normal
  • Paciente sob tutela, curatela ou tutela de justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação do impacto da musicoterapia na dor de pacientes
Uma sessão de musicoterapia
Outro: uma sessão de musicoterapia
Escala Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) (antes e depois da sessão de musicoterapia), Escala numérica de dor (antes e depois da sessão de musicoterapia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança entre antes e depois da sessão de musicoterapia na dor do paciente
Prazo: no dia 1 (antes e depois da sessão de musicoterapia)
Evolução da dor avaliada por uma escala numérica de dor que varia de 0 a 10 (10 indica o maior grau de dor)
no dia 1 (antes e depois da sessão de musicoterapia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição do gerenciamento de sintomas
Prazo: no dia 1 (antes e depois da sessão de musicoterapia)

Pela pontuação de sintomas da escala Edmonton Symptom Assessment System. Trata-se de uma escala de autoavaliação dos sintomas mais comuns em cuidados paliativos: dor, dispneia, fadiga, sonolência, apetite, ansiedade, depressão, bem-estar e outros possíveis sintomas. É uma escala numérica que varia de 0 a 10 (com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves).

A escala do Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton permite:

  • Detecte os sintomas presentes, quantifique-os e acompanhe sua evolução
  • Valide com o paciente os sintomas que o incomodam e que deseja ser tratado prioritariamente
  • Comunique-se rapidamente entre os diferentes profissionais envolvidos no tratamento.
no dia 1 (antes e depois da sessão de musicoterapia)
Paciente desejando uma segunda sessão de musicoterapia
Prazo: no dia 1 (após a sessão de musicoterapia)
Proporção de pacientes que desejam uma segunda sessão de musicoterapia
no dia 1 (após a sessão de musicoterapia)
Satisfação do paciente com a sessão de musicoterapia
Prazo: no dia 1 (após a sessão de musicoterapia)
Avaliação da satisfação da sessão de musicoterapia. Avaliação feita por uma escala numérica que varia de 0 a 10 (10 indica alta satisfação)
no dia 1 (após a sessão de musicoterapia)
Concordância em participar do estudo
Prazo: na inclusão
Proporção de pacientes que concordaram em participar entre os pacientes elegíveis para os quais o estudo foi proposto
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Caroline GALLAY, Institut Du Cancer de Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (Outro identificador: ID RCB number of competent autority in France)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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