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Impact de la musicothérapie sur la douleur chez les patients traités pour un cancer avancé (MSPD)

11 février 2025 mis à jour par: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la musicothérapie sur la douleur des patients pris en charge à l'Institut du Cancer de Montpellier (ICM) pour un cancer avancé en situation palliative et nécessitant une hospitalisation complète ou en ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La musicothérapie est une pratique de soins qui s'inscrit dans le champ des thérapies de soutien, d'aide et d'accompagnement. Le son, la musique et la musique sont les moyens utilisés pour soutenir, maintenir ou améliorer la santé physique et mentale d'une personne.

Les patients concernés par l'étude sont des patients pris en charge à l'ICM pour un cancer avancé en situation palliative et nécessitant une hospitalisation complète ou en ambulatoire.

L'objectif est d'évaluer l'impact de la musicothérapie sur la douleur de ces patients. Il est proposé au patient de participer à une séance de musicothérapie. Avant cette séance, le musicothérapeute évaluera la douleur et la présence de symptômes avec le patient.

Suite à cet échange, elle définira le dispositif le mieux adapté à ses attentes et à ses besoins et lui proposera une séance de relaxation induite par la musique.

Après la séance, le musicothérapeute évaluera avec le patient la douleur et la présence de symptômes.

Le ressenti et la satisfaction du patient vis-à-vis de cette séance de musicothérapie ainsi que son éventuel souhait de participer à une autre séance seront également évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Les 40 patients seront inclus parmi les patients pris en charge à l'ICM pour un cancer avancé en situation palliative et nécessitant une hospitalisation complète ou en ambulatoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme/femme de plus de 18 ans
  • Patient pris en charge à l'ICM pour cancer avancé suivi par l'Equipe Mobile Palliative et/ou Douleur
  • Patient avec score de douleur >= 3 (lié au cancer)
  • Patient qui accepte une séance de musicothérapie
  • Patient ayant exprimé sa non-opposition orale
  • Patient capable de communiquer
  • Patient affilié à la Sécurité sociale française.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une perte auditive non corrigée à la normale
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de l'impact de la musicothérapie sur la douleur des patients
Une session de musicothérapie
Échelle du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) (avant et après la séance de musicothérapie), Échelle numérique de la douleur (avant et après la séance de musicothérapie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre avant et après séance de musicothérapie sur la douleur des patients
Délai: au jour 1 (avant et après la séance de musicothérapie)
Évolution de la douleur évaluée par une échelle numérique de la douleur allant de 0 à 10 (10 indiquant le degré de douleur le plus élevé)
au jour 1 (avant et après la séance de musicothérapie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la gestion des symptômes
Délai: au jour 1 (avant et après la séance de musicothérapie)

Par le score des symptômes de l'échelle du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation des symptômes les plus courants en soins palliatifs : douleur, dyspnée, fatigue, somnolence, appétit, anxiété, dépression, bien-être et autres symptômes possibles. Il s'agit d'une échelle numérique allant de 0 à 10 (les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves).

L'échelle du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton permet de :

  • Détecter les symptômes présents, les quantifier et suivre leur évolution
  • Valider avec le patient les symptômes qui le dérangent et qu'il souhaite être traité en priorité
  • Communiquer rapidement entre les différents professionnels impliqués dans le traitement.
au jour 1 (avant et après la séance de musicothérapie)
Patient souhaitant une seconde séance de musicothérapie
Délai: au jour 1 (après la séance de musicothérapie)
Proportion de Patients souhaitant une deuxième séance de musicothérapie
au jour 1 (après la séance de musicothérapie)
Satisfaction des patients de la séance de musicothérapie
Délai: au jour 1 (après la séance de musicothérapie)
Évaluation de la satisfaction de la séance de musicothérapie. Évaluation faite par une échelle numérique allant de 0 à 10 (10 indiquant une grande satisfaction)
au jour 1 (après la séance de musicothérapie)
Accord de participation à l'étude
Délai: à l'insertion
Proportion de patients acceptant de participer parmi les patients éligibles à qui l'étude a été proposée
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Caroline GALLAY, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (Autre identifiant: ID RCB number of competent autority in France)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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