- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05315427
Impact de la musicothérapie sur la douleur chez les patients traités pour un cancer avancé (MSPD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La musicothérapie est une pratique de soins qui s'inscrit dans le champ des thérapies de soutien, d'aide et d'accompagnement. Le son, la musique et la musique sont les moyens utilisés pour soutenir, maintenir ou améliorer la santé physique et mentale d'une personne.
Les patients concernés par l'étude sont des patients pris en charge à l'ICM pour un cancer avancé en situation palliative et nécessitant une hospitalisation complète ou en ambulatoire.
L'objectif est d'évaluer l'impact de la musicothérapie sur la douleur de ces patients. Il est proposé au patient de participer à une séance de musicothérapie. Avant cette séance, le musicothérapeute évaluera la douleur et la présence de symptômes avec le patient.
Suite à cet échange, elle définira le dispositif le mieux adapté à ses attentes et à ses besoins et lui proposera une séance de relaxation induite par la musique.
Après la séance, le musicothérapeute évaluera avec le patient la douleur et la présence de symptômes.
Le ressenti et la satisfaction du patient vis-à-vis de cette séance de musicothérapie ainsi que son éventuel souhait de participer à une autre séance seront également évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34298
- Institut du Cancer de Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme/femme de plus de 18 ans
- Patient pris en charge à l'ICM pour cancer avancé suivi par l'Equipe Mobile Palliative et/ou Douleur
- Patient avec score de douleur >= 3 (lié au cancer)
- Patient qui accepte une séance de musicothérapie
- Patient ayant exprimé sa non-opposition orale
- Patient capable de communiquer
- Patient affilié à la Sécurité sociale française.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une perte auditive non corrigée à la normale
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de l'impact de la musicothérapie sur la douleur des patients
Une session de musicothérapie
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Échelle du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) (avant et après la séance de musicothérapie), Échelle numérique de la douleur (avant et après la séance de musicothérapie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement entre avant et après séance de musicothérapie sur la douleur des patients
Délai: au jour 1 (avant et après la séance de musicothérapie)
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Évolution de la douleur évaluée par une échelle numérique de la douleur allant de 0 à 10 (10 indiquant le degré de douleur le plus élevé)
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au jour 1 (avant et après la séance de musicothérapie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description de la gestion des symptômes
Délai: au jour 1 (avant et après la séance de musicothérapie)
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Par le score des symptômes de l'échelle du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation des symptômes les plus courants en soins palliatifs : douleur, dyspnée, fatigue, somnolence, appétit, anxiété, dépression, bien-être et autres symptômes possibles. Il s'agit d'une échelle numérique allant de 0 à 10 (les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves). L'échelle du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton permet de :
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au jour 1 (avant et après la séance de musicothérapie)
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Patient souhaitant une seconde séance de musicothérapie
Délai: au jour 1 (après la séance de musicothérapie)
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Proportion de Patients souhaitant une deuxième séance de musicothérapie
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au jour 1 (après la séance de musicothérapie)
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Satisfaction des patients de la séance de musicothérapie
Délai: au jour 1 (après la séance de musicothérapie)
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Évaluation de la satisfaction de la séance de musicothérapie.
Évaluation faite par une échelle numérique allant de 0 à 10 (10 indiquant une grande satisfaction)
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au jour 1 (après la séance de musicothérapie)
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Accord de participation à l'étude
Délai: à l'insertion
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Proportion de patients acceptant de participer parmi les patients éligibles à qui l'étude a été proposée
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Caroline GALLAY, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siedliecki SL, Good M. Effect of music on power, pain, depression and disability. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(5):553-62. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03860.x.
- Beck SL. The therapeutic use of music for cancer-related pain. Oncol Nurs Forum. 1991 Nov-Dec;18(8):1327-37.
- Huang ST, Good M, Zauszniewski JA. The effectiveness of music in relieving pain in cancer patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Nov;47(11):1354-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.008. Epub 2010 Apr 18.
- Krishnaswamy P, Nair S. Effect of Music Therapy on Pain and Anxiety Levels of Cancer Patients: A Pilot Study. Indian J Palliat Care. 2016 Jul-Sep;22(3):307-11. doi: 10.4103/0973-1075.185042.
- Alcantara-Silva TR, de Freitas-Junior R, Freitas NMA, de Paula Junior W, da Silva DJ, Machado GDP, Ribeiro MKA, Carneiro JP, Soares LR. Music Therapy Reduces Radiotherapy-Induced Fatigue in Patients With Breast or Gynecological Cancer: A Randomized Trial. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):628-635. doi: 10.1177/1534735418757349. Epub 2018 Apr 10.
- Boyde C, Linden U, Boehm K, Ostermann T. The Use of Music Therapy During the Treatment of Cancer Patients: A Collection of Evidence. Glob Adv Health Med. 2012 Nov;1(5):24-9. doi: 10.7453/gahmj.2012.1.5.009. Epub 2012 Nov 1.
- Bradt J, Dileo C, Magill L, Teague A. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 15;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub3.
- Lesiuk T. The Development of a Mindfulness-Based Music Therapy (MBMT) Program for Women Receiving Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer. Healthcare (Basel). 2016 Aug 9;4(3):53. doi: 10.3390/healthcare4030053.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROICM 2021-10 OMS
- 2021-A02020-41 (Autre identifiant: ID RCB number of competent autority in France)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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