音乐疗法对晚期癌症患者疼痛的影响 (MSPD)
2023年2月15日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
本研究的目的是评估音乐疗法对在蒙彼利埃癌症研究所 (ICM) 接受治疗的晚期癌症患者疼痛的影响，这些患者处于姑息治疗状态，需要完全住院或门诊治疗。
研究概览
详细说明
音乐疗法是属于支持、帮助和伴奏疗法领域的一种护理实践。 声音、音乐和音乐是用来支持、维持或改善一个人身心健康的手段。
参与该研究的患者是在 ICM 接受姑息治疗的晚期癌症患者，需要完全住院或门诊治疗。
目的是评估音乐疗法对这些患者疼痛的影响。 建议患者参加音乐治疗课程。 在本节之前，音乐治疗师将评估患者的疼痛和症状。
交流之后，她将确定最适合他的期望和需求的设备，并建议他进行一次由音乐引起的放松会议。
会议结束后，音乐治疗师将与患者一起评估疼痛和症状的存在。
患者对这次音乐治疗的感受和满意度以及他可能希望参加另一次治疗的愿望也将得到评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34298
- Institut du cancer de Montpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这 40 名患者将包括在 ICM 接受治疗的晚期癌症患者中，处于姑息治疗状态，需要完全住院或门诊治疗。
描述
纳入标准：
- 18岁以上男/女
- 晚期癌症患者在 ICM 接受护理，随后是移动姑息和/或疼痛护理团队
- 疼痛评分 >= 3 的患者（癌症相关）
- 接受音乐治疗的患者
- 患者口头表示不反对
- 患者能沟通
- 患者隶属于法国社会保障体系。
排除标准：
- 未矫正听力损失恢复正常的患者
- 受监护、管理或司法保障的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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音乐疗法对患者疼痛影响的评价
一次音乐治疗课程
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埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) 量表（音乐治疗前后）、数值疼痛量表（音乐治疗前后）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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音乐治疗前后患者疼痛的变化
大体时间：第 1 天（音乐治疗前后）
|
通过 0 到 10 的数字疼痛量表评估疼痛的演变（10 表示最高程度的疼痛）
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第 1 天（音乐治疗前后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状管理说明
大体时间：第 1 天（音乐治疗前后）
|
通过埃德蒙顿症状评估系统量表症状评分。 这是姑息治疗中最常见症状的自我评估量表：疼痛、呼吸困难、疲劳、嗜睡、食欲、焦虑、抑郁、幸福感和其他可能的症状。 这是一个从 0 到 10 的数字量表（分数越高表示症状越严重）。 埃德蒙顿症状评估系统量表允许：
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第 1 天（音乐治疗前后）
|
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希望进行第二次音乐治疗的患者
大体时间：在第 1 天（音乐治疗课程之后）
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希望进行第二次音乐治疗的患者比例
|
在第 1 天（音乐治疗课程之后）
|
|
患者对音乐治疗的满意度
大体时间：在第 1 天（音乐治疗课程之后）
|
评估音乐治疗会议的满意度。
通过 0 到 10 之间的数字量表进行评估（10 表示高满意度）
|
在第 1 天（音乐治疗课程之后）
|
|
同意参与研究
大体时间：在包含
|
同意参与研究的符合条件的患者比例
|
在包含
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Caroline GALLAY、Institut du cancer de Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Siedliecki SL, Good M. Effect of music on power, pain, depression and disability. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(5):553-62. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03860.x.
- Beck SL. The therapeutic use of music for cancer-related pain. Oncol Nurs Forum. 1991 Nov-Dec;18(8):1327-37.
- Huang ST, Good M, Zauszniewski JA. The effectiveness of music in relieving pain in cancer patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Nov;47(11):1354-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.008. Epub 2010 Apr 18.
- Krishnaswamy P, Nair S. Effect of Music Therapy on Pain and Anxiety Levels of Cancer Patients: A Pilot Study. Indian J Palliat Care. 2016 Jul-Sep;22(3):307-11. doi: 10.4103/0973-1075.185042.
- Alcantara-Silva TR, de Freitas-Junior R, Freitas NMA, de Paula Junior W, da Silva DJ, Machado GDP, Ribeiro MKA, Carneiro JP, Soares LR. Music Therapy Reduces Radiotherapy-Induced Fatigue in Patients With Breast or Gynecological Cancer: A Randomized Trial. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):628-635. doi: 10.1177/1534735418757349. Epub 2018 Apr 10.
- Boyde C, Linden U, Boehm K, Ostermann T. The Use of Music Therapy During the Treatment of Cancer Patients: A Collection of Evidence. Glob Adv Health Med. 2012 Nov;1(5):24-9. doi: 10.7453/gahmj.2012.1.5.009. Epub 2012 Nov 1.
- Bradt J, Dileo C, Magill L, Teague A. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 15;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub3.
- Lesiuk T. The Development of a Mindfulness-Based Music Therapy (MBMT) Program for Women Receiving Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer. Healthcare (Basel). 2016 Aug 9;4(3):53. doi: 10.3390/healthcare4030053.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月2日
初级完成 (实际的)
2023年1月5日
研究完成 (实际的)
2023年1月5日
研究注册日期
首次提交
2022年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月29日
首次发布 (实际的)
2022年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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