Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv muzikoterapie na bolest u pacientů léčených pro pokročilou rakovinu (MSPD)

15. února 2023 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Cílem této studie je posoudit vliv muzikoterapie na bolest pacientů v péči Montpellier Cancer Institute (ICM) pro pokročilou rakovinu v paliativní situaci a vyžadující plnou hospitalizaci nebo ambulantně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Muzikoterapie je pečovatelská praxe, která spadá do oblasti podpůrných, pomocných a doprovodných terapií. Zvuk, hudba a hudba jsou prostředky používané k podpoře, udržení nebo zlepšení fyzického a duševního zdraví člověka.

Pacienti zapojení do studie jsou pacienti v péči ICM pro pokročilou rakovinu v paliativní situaci a vyžadující plnou hospitalizaci nebo ambulantně.

Cílem je posoudit vliv muzikoterapie na bolest těchto pacientů. Pacientovi je navržena účast na muzikoterapeutickém sezení. Před tímto sezením muzikoterapeut s pacientem posoudí bolest a přítomnost symptomů.

Po této výměně názorů určí zařízení, které nejlépe vyhovuje jeho očekáváním a potřebám, a navrhne mu relaxační sezení navozené hudbou.

Po sezení muzikoterapeut s pacientem posoudí bolest a přítomnost symptomů.

Hodnotí se také pocity a spokojenost pacienta s tímto muzikoterapeutickým sezením i jeho případné přání zúčastnit se dalšího sezení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Institut du cancer de Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těchto 40 pacientů bude zařazeno mezi pacienty v péči ICM pro pokročilé nádorové onemocnění v paliativní situaci a vyžadující plnou hospitalizaci nebo ambulantně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž/žena starší 18 let
  • Pacient v péči ICM pro pokročilou rakovinu následovaný týmem pro mobilní paliativní a/nebo bolest
  • Pacient se skóre bolesti >= 3 (související s rakovinou)
  • Pacient, který přijímá sezení muzikoterapie
  • Pacient vyjádřil svůj ústní nesouhlas
  • Pacient schopný komunikace
  • Pacient přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s nekorigovanou ztrátou sluchu do normálu
  • Pacient pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnocení vlivu muzikoterapie na bolest pacientů
Jedno muzikoterapeutické sezení
Jiný: jedno muzikoterapeutické sezení
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) stupnice (před a po muzikoterapeutickém sezení), Numerická stupnice bolesti (před a po muzikoterapeutickém sezení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mezi sezením před a po hudební terapii bolesti pacientů
Časové okno: 1. den (před a po muzikoterapii)
Vývoj bolesti hodnocený numerickou stupnicí bolesti v rozsahu od 0 do 10 (10 označuje nejvyšší stupeň bolesti)
1. den (před a po muzikoterapii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis zvládání symptomů
Časové okno: 1. den (před a po muzikoterapeutickém sezení)

Podle skóre symptomů stupnice Edmonton Symptom Assessment System. Toto je sebehodnotící škála nejčastějších symptomů v paliativní péči: bolest, dušnost, únava, ospalost, chuť k jídlu, úzkost, deprese, pohoda a další možné symptomy. Je to číselná stupnice od 0 do 10 (s vyšším skóre označujícím závažnější příznaky).

Stupnice systému Edmonton Symptom Assessment System umožňuje:

  • Zjistěte přítomné příznaky, kvantifikujte je a sledujte jejich vývoj
  • Ověřte si s pacientem symptomy, které ho obtěžují a které si přeje, aby byl léčen přednostně
  • Komunikujte rychle mezi různými odborníky zapojenými do léčby.
1. den (před a po muzikoterapeutickém sezení)
Pacient si přeje druhé sezení muzikoterapie
Časové okno: 1. den (po muzikoterapeutickém sezení)
Podíl pacientů, kteří si přejí druhé sezení muzikoterapie
1. den (po muzikoterapeutickém sezení)
Spokojenost pacientů s muzikoterapeutickým sezením
Časové okno: 1. den (po muzikoterapeutickém sezení)
Posouzení spokojenosti s muzikoterapeutickým sezením. Hodnocení provedené na číselné škále od 0 do 10 (10 znamená vysokou spokojenost)
1. den (po muzikoterapeutickém sezení)
Souhlas s účastí ve studii
Časové okno: při zařazení
Podíl pacientů, kteří souhlasí s účastí, mezi vhodnými pacienty, kterým byla studie navržena
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Caroline GALLAY, Institut du cancer de Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (Jiný identifikátor: ID RCB number of competent autority in France)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jedno muzikoterapeutické sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit