Влияние музыкальной терапии на боль у пациентов с запущенным раком (MSPD)
15 февраля 2023 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Целью данного исследования является оценка влияния музыкальной терапии на боль у пациентов, находящихся на лечении в Онкологическом институте Монпелье (ICM) по поводу прогрессирующего рака в паллиативной ситуации и требующих полной госпитализации или амбулаторного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Музыкальная терапия - это практика ухода, которая относится к области терапии поддержки, помощи и сопровождения. Звук, музыка и музыка – это средства, используемые для поддержания, поддержания или улучшения физического и психического здоровья человека.
Пациенты, участвующие в исследовании, — это пациенты, находящиеся на лечении в ICM по поводу распространенного рака в паллиативной ситуации и требующие полной госпитализации или амбулаторного лечения.
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние музыкальной терапии на боль у этих пациентов. Пациенту предлагается принять участие в сеансе музыкальной терапии. Перед этим сеансом музыкальный терапевт оценит боль и наличие симптомов у пациента.
После этого обмена она определит устройство, наиболее подходящее для его ожиданий и потребностей, и предложит сеанс релаксации под музыку.
После сеанса музыкальный терапевт вместе с пациентом оценит боль и наличие симптомов.
Также будут оцениваться чувства и удовлетворенность пациента этим сеансом музыкальной терапии, а также его возможное желание участвовать в другом сеансе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34298
- Institut du cancer de Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
40 пациентов будут включены в число пациентов, находящихся на лечении в ICM по поводу распространенного рака в паллиативной ситуации и требующих полной госпитализации или амбулаторного лечения.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина/женщина старше 18 лет
- Пациент, лечащийся в ICM по поводу распространенного рака, за которым следует мобильная бригада паллиативной помощи и/или обезболивания
- Пациент с баллом боли >= 3 (связанный с раком)
- Пациент, который соглашается на сеанс музыкальной терапии
- Пациент, выразивший свое устное непротивление
- Пациент умеет общаться
- Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациент с нескорректированной потерей слуха до нормального
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка влияния музыкотерапии на боль пациентов
Один сеанс музыкальной терапии
|
Шкала Эдмонтонской системы оценки симптомов (ESAS) (до и после сеанса музыкотерапии), Числовая шкала боли (до и после сеанса музыкотерапии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли у пациентов до и после сеанса музыкальной терапии
Временное ограничение: в 1-й день (до и после сеанса музыкотерапии)
|
Эволюция боли оценивается по числовой шкале боли от 0 до 10 (10 указывает на самую высокую степень боли)
|
в 1-й день (до и после сеанса музыкотерапии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание управления симптомами
Временное ограничение: в 1-й день (до и после сеанса музыкотерапии)
|
По шкале оценки симптомов Эдмонтонской системы оценки симптомов. Это шкала самооценки наиболее частых симптомов паллиативной помощи: боли, одышки, утомляемости, сонливости, аппетита, беспокойства, депрессии, самочувствия и других возможных симптомов. Это числовая шкала от 0 до 10 (более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы). Шкала Эдмонтонской системы оценки симптомов позволяет:
|
в 1-й день (до и после сеанса музыкотерапии)
|
|
Пациент желает второго сеанса музыкальной терапии
Временное ограничение: в 1-й день (после сеанса музыкотерапии)
|
Доля пациентов, желающих пройти второй сеанс музыкальной терапии
|
в 1-й день (после сеанса музыкотерапии)
|
|
Удовлетворенность пациента сеансом музыкальной терапии
Временное ограничение: в 1-й день (после сеанса музыкотерапии)
|
Оценка удовлетворенности сеансом музыкальной терапии.
Оценка производится по числовой шкале от 0 до 10 (10 указывает на высокую удовлетворенность)
|
в 1-й день (после сеанса музыкотерапии)
|
|
Согласие на участие в исследовании
Временное ограничение: при включении
|
Доля пациентов, согласившихся участвовать среди подходящих пациентов, которым было предложено исследование
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Caroline GALLAY, Institut du cancer de Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Siedliecki SL, Good M. Effect of music on power, pain, depression and disability. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(5):553-62. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03860.x.
- Beck SL. The therapeutic use of music for cancer-related pain. Oncol Nurs Forum. 1991 Nov-Dec;18(8):1327-37.
- Huang ST, Good M, Zauszniewski JA. The effectiveness of music in relieving pain in cancer patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Nov;47(11):1354-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.008. Epub 2010 Apr 18.
- Krishnaswamy P, Nair S. Effect of Music Therapy on Pain and Anxiety Levels of Cancer Patients: A Pilot Study. Indian J Palliat Care. 2016 Jul-Sep;22(3):307-11. doi: 10.4103/0973-1075.185042.
- Alcantara-Silva TR, de Freitas-Junior R, Freitas NMA, de Paula Junior W, da Silva DJ, Machado GDP, Ribeiro MKA, Carneiro JP, Soares LR. Music Therapy Reduces Radiotherapy-Induced Fatigue in Patients With Breast or Gynecological Cancer: A Randomized Trial. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):628-635. doi: 10.1177/1534735418757349. Epub 2018 Apr 10.
- Boyde C, Linden U, Boehm K, Ostermann T. The Use of Music Therapy During the Treatment of Cancer Patients: A Collection of Evidence. Glob Adv Health Med. 2012 Nov;1(5):24-9. doi: 10.7453/gahmj.2012.1.5.009. Epub 2012 Nov 1.
- Bradt J, Dileo C, Magill L, Teague A. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 15;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub3.
- Lesiuk T. The Development of a Mindfulness-Based Music Therapy (MBMT) Program for Women Receiving Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer. Healthcare (Basel). 2016 Aug 9;4(3):53. doi: 10.3390/healthcare4030053.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROICM 2021-10 OMS
- 2021-A02020-41 (Другой идентификатор: ID RCB number of competent autority in France)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвинутый рак
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты