Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapis innvirkning på smerte hos pasienter behandlet for avansert kreft (MSPD)

11. februar 2025 oppdatert av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Målet med denne studien er å vurdere effekten av musikkterapi på smerten til pasienter som behandles ved Montpellier Cancer Institute (ICM) for avansert kreft i en palliativ situasjon og som krever full sykehusinnleggelse eller på poliklinisk basis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Musikkterapi er en omsorgspraksis som faller innenfor feltet støtte, hjelp og ledsageterapi. Lyd, musikal og musikk er virkemidlene som brukes for å støtte, opprettholde eller forbedre en persons fysiske og mentale helse.

Pasientene som er involvert i studien er pasienter som behandles ved ICM for avansert kreft i en palliativ situasjon og som krever full sykehusinnleggelse eller på poliklinisk basis.

Målet er å vurdere effekten av musikkterapi på smertene til disse pasientene. Pasienten foreslås å delta i en musikkterapiøkt. Før denne økten vil musikkterapeuten vurdere smerten og tilstedeværelsen av symptomer sammen med pasienten.

Etter denne utvekslingen vil hun definere enheten som passer best til hans forventninger og behov, og vil foreslå ham en avslappingsøkt indusert av musikk.

Etter økten vil musikkterapeuten vurdere smerten og tilstedeværelsen av symptomer sammen med pasienten.

Pasientens følelser og tilfredshet med denne musikkterapiøkten samt hans eventuelle ønske om å delta i en ny økt vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

De 40 pasientene vil bli inkludert blant pasientene som behandles ved ICM for avansert kreft i en palliativ situasjon og med behov for full sykehusinnleggelse eller poliklinisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann/kvinne over 18 år
  • Pasient tatt hånd om ved ICM for avansert kreft etterfulgt av mobilt palliativt og/eller smerteteam
  • Pasient med smertescore >= 3 (kreftrelatert)
  • Pasient som aksepterer en musikkterapiøkt
  • Pasienten har uttrykt sin muntlige ikke-motstand
  • Pasienten er i stand til å kommunisere
  • Pasient tilknyttet det franske trygdesystemet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med ukorrigert hørselstap til normalt
  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Evaluering av virkningen av musikkterapi på pasientenes smerter
En musikkterapi -økt
Annen: en musikkterapiøkt
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) skala (før og etter musikkterapiøkt), Numerisk smerteskala (før og etter musikkterapiøkt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt mellom før og etter musikkterapiøkt på pasientens smerter
Tidsramme: på dag 1 (før og etter musikkterapiøkten)
Evolusjon av smerte vurdert av en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (10 indikerer den høyeste graden av smerte)
på dag 1 (før og etter musikkterapiøkten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av symptomhåndtering
Tidsramme: på dag 1 (før og etter musikkterapiøkten)

Etter Edmonton Symptom Assessment System-skalaen symptompoengsum. Dette er en egenvurderingsskala over de vanligste symptomene innen palliativ behandling: smerter, dyspné, tretthet, døsighet, appetitt, angst, depresjon, velvære og andre mulige symptomer. Det er en numerisk skala som strekker seg fra 0 til 10 (med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer).

Edmonton Symptom Assessment System-skalaen gjør det mulig å:

  • Oppdag symptomene som er tilstede, kvantifiser dem og følg utviklingen deres
  • Bekreft med pasienten symptomene som plager ham og at han ønsker å bli behandlet som en prioritet
  • Kommuniser raskt mellom de ulike fagpersonene som er involvert i behandlingen.
på dag 1 (før og etter musikkterapiøkten)
Pasient som ønsker en ny økt med musikkterapi
Tidsramme: på dag 1 (etter musikkterapiøkten)
Andel pasienter som ønsker en andre økt med musikkterapi
på dag 1 (etter musikkterapiøkten)
Pasienttilfredshet med musikkterapiøkten
Tidsramme: på dag 1 (etter musikkterapiøkten)
Vurdering av tilfredsstillelse av musikkterapiøkten. Vurdering utført med en numerisk skala fra 0 til 10 (10 indikerer høy tilfredshet)
på dag 1 (etter musikkterapiøkten)
Enighet om å delta i studien
Tidsramme: ved inkludering
Andel pasienter som godtar å delta blant de kvalifiserte pasientene som studien ble foreslått til
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Etterforskere

  • Studiestol: Caroline GALLAY, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROICM 2021-10 OMS
  • 2021-A02020-41 (Annen identifikator: ID RCB number of competent autority in France)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere