Impact van muziektherapie op pijn bij patiënten die worden behandeld voor gevorderde kanker (MSPD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Muziektherapie is een zorgpraktijk die valt binnen het gebied van ondersteunende, hulp- en begeleidingstherapieën. Geluid, muziek en muziek zijn de middelen die worden gebruikt om de fysieke en mentale gezondheid van een persoon te ondersteunen, te behouden of te verbeteren.
De patiënten die bij de studie betrokken zijn, zijn patiënten die op het ICM worden verzorgd voor gevorderde kanker in een palliatieve situatie en die volledige ziekenhuisopname of poliklinische behandeling vereisen.
Het doel is om de impact van muziektherapie op de pijn van deze patiënten te beoordelen. De patiënt wordt voorgesteld deel te nemen aan een muziektherapiesessie. Voorafgaand aan deze sessie beoordeelt de muziektherapeut samen met de patiënt de pijn en de aanwezigheid van klachten.
Na deze gedachtewisseling zal ze het apparaat bepalen dat het beste bij zijn verwachtingen en behoeften past en hem een ontspanningssessie voorstellen die wordt opgewekt door muziek.
Na de sessie beoordeelt de muziektherapeut samen met de patiënt de pijn en de aanwezigheid van symptomen.
Ook de gevoelens en tevredenheid van de patiënt over deze muziektherapiesessie en zijn eventuele wens om aan een volgende sessie deel te nemen, worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Institut du Cancer de Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man/vrouw ouder dan 18 jaar
- Patiënt verzorgd op het ICM voor vergevorderde kanker gevolgd door het Mobiel Palliatief en/of Pijnzorgteam
- Patiënt met pijnscore >= 3 (kankergerelateerd)
- Patiënt die een muziektherapiesessie accepteert
- Patiënt heeft zijn mondelinge niet-oppositie kenbaar gemaakt
- Patiënt kan communiceren
- Patiënt aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met ongecorrigeerd gehoorverlies tot normaal
- Patiënt onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatie van de impact van muziektherapie op de pijn van patiënten
Eén muziektherapiesessie
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) schaal (voor en na muziektherapiesessie), Numerieke pijnschaal (voor en na muziektherapiesessie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wissel af tussen voor en na muziektherapiesessies op de pijn van de patiënt
Tijdsspanne: op dag 1 (voor en na de muziektherapiesessie)
|
Evolutie van pijn beoordeeld door een numerieke pijnschaal variërend van 0 tot 10 (10 geeft de hoogste mate van pijn aan)
|
op dag 1 (voor en na de muziektherapiesessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van symptoombestrijding
Tijdsspanne: op dag 1 (voor en na de muziektherapiesessie)
|
Door de symptoomscore van het Edmonton Symptom Assessment System. Dit is een zelfbeoordelingsschaal van de meest voorkomende symptomen in de palliatieve zorg: pijn, dyspnoe, vermoeidheid, slaperigheid, eetlust, angst, depressie, welzijn en andere mogelijke symptomen. Het is een numerieke schaal van 0 tot 10 (waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen). De schaal van het Edmonton Symptom Assessment System maakt het volgende mogelijk:
|
op dag 1 (voor en na de muziektherapiesessie)
|
|
Patiënt wenst een tweede sessie muziektherapie
Tijdsspanne: op dag 1 (na de muziektherapiesessie)
|
Percentage patiënten dat een tweede sessie muziektherapie wenst
|
op dag 1 (na de muziektherapiesessie)
|
|
Patiënttevredenheid van de muziektherapiesessie
Tijdsspanne: op dag 1 (na de muziektherapiesessie)
|
Beoordeling van de tevredenheid van de muziektherapiesessie.
Beoordeling op een numerieke schaal van 0 tot 10 (10 staat voor hoge tevredenheid)
|
op dag 1 (na de muziektherapiesessie)
|
|
Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: bij opname
|
Percentage patiënten dat ermee instemde deel te nemen onder de in aanmerking komende patiënten aan wie de studie werd voorgesteld
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Caroline GALLAY, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Siedliecki SL, Good M. Effect of music on power, pain, depression and disability. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(5):553-62. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03860.x.
- Beck SL. The therapeutic use of music for cancer-related pain. Oncol Nurs Forum. 1991 Nov-Dec;18(8):1327-37.
- Huang ST, Good M, Zauszniewski JA. The effectiveness of music in relieving pain in cancer patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Nov;47(11):1354-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.03.008. Epub 2010 Apr 18.
- Krishnaswamy P, Nair S. Effect of Music Therapy on Pain and Anxiety Levels of Cancer Patients: A Pilot Study. Indian J Palliat Care. 2016 Jul-Sep;22(3):307-11. doi: 10.4103/0973-1075.185042.
- Alcantara-Silva TR, de Freitas-Junior R, Freitas NMA, de Paula Junior W, da Silva DJ, Machado GDP, Ribeiro MKA, Carneiro JP, Soares LR. Music Therapy Reduces Radiotherapy-Induced Fatigue in Patients With Breast or Gynecological Cancer: A Randomized Trial. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):628-635. doi: 10.1177/1534735418757349. Epub 2018 Apr 10.
- Boyde C, Linden U, Boehm K, Ostermann T. The Use of Music Therapy During the Treatment of Cancer Patients: A Collection of Evidence. Glob Adv Health Med. 2012 Nov;1(5):24-9. doi: 10.7453/gahmj.2012.1.5.009. Epub 2012 Nov 1.
- Bradt J, Dileo C, Magill L, Teague A. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 15;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub3.
- Lesiuk T. The Development of a Mindfulness-Based Music Therapy (MBMT) Program for Women Receiving Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer. Healthcare (Basel). 2016 Aug 9;4(3):53. doi: 10.3390/healthcare4030053.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROICM 2021-10 OMS
- 2021-A02020-41 (Andere identificatie: ID RCB number of competent autority in France)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .