クラス IV 修復物におけるシェード ブロッカーの使用とレジン コンポジットの 2 つの単一シェードのカメレオン効果との比較
2022年7月18日 更新者：sarah ali mohamed ahmed、Cairo University
クラスIV修復における2つの単一シェード樹脂複合材料のシェードマッチングに対するシェードブロッカーとカメレオン効果の使用の効果：1年間の無作為化臨床試験
この研究の目的は、1 年間の評価期間にわたるクラス IV 修復物におけるシェード マッチングおよびシェード ブロッカー対ユニバーサル レジン コンポジットの 2 つの単一シェードのカメレオン効果の臨床性能を比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
両方のグループの色の一致は、修正された USPH 基準を使用して視覚的に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sarah ahmed, master
- 電話番号：01015139628
- メール：sarah.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
中等度のクラス IV の欠陥があり、舌壁がない 咬合が良好で、隣接する歯と歯が正常に接触している 良好な口腔衛生 協力的な患者
-
除外基準:
- 歯の過敏症 重度の歯周病 生きていない歯 大量の喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングル シェード ユニバーサル レジン コンポジット (オムニクロマ) ブロッカー付き
(OMNICHROMA BLOCKER) は、クラス IV の修復物、暗い歯列および象牙質のマスキングで、シェード マッチングの干渉を防止するために使用されます。
結合する歯の構造が不足している場合、(BLOCKER) は補綴物に舌側の壁を提供し、シェードマッチの障害やマスクの汚れを防ぐための補助製品として機能します。
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(OMNICHROMA BLOCKER) は、クラス IV の修復物、暗い歯列および象牙質のマスキングで、シェード マッチングの干渉を防止するために使用されます。
結合する歯の構造が不足している場合、(BLOCKER) は補綴物に舌側の壁を提供し、シェードマッチの障害やマスクの汚れを防ぐための補助製品として機能します。
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アクティブコンパレータ：カメレオン効果のあるシングルシェードユニバーサルレジンコンポジット（GCソラーレスカルプト）
ワンシェード ユニバーサル レジン コンポジット (GC solare sculpt) は、非常に自然な外観、長期にわたる高い光沢保持、レイヤリング テクニックに関する時間の節約、幅広いシェード マッチング範囲 (カメレオン効果) を提供し、本物そっくりの美的修復を実現します。
これらの機能は、屈折率が制御された超ナノ球状フィラーによって提供され、小規模および中規模のクラス IV 修復物で優れた審美性を記録します。
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(OMNICHROMA BLOCKER) は、クラス IV の修復物、暗い歯列および象牙質のマスキングで、シェード マッチングの干渉を防止するために使用されます。
結合する歯の構造が不足している場合、(BLOCKER) は補綴物に舌側の壁を提供し、シェードマッチの障害やマスクの汚れを防ぐための補助製品として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色合いの一致
時間枠：12ヶ月
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両方のグループの色合いの一致は、修正された USPH 基準を使用して視覚的に評価されます。 スコア: 1- アルファ : 修復物は隣接する歯の色合いと透明度に一致します 2-ブラボー : 色合いと透明度に不一致がありますが、歯の色合いの正常範囲内にあります 3- チャーリー: 不一致は正常を超えています歯の色合いと透明感の範囲 |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sarah ahmed, master、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月5日
一次修了 (予想される)
2022年10月5日
研究の完了 (予想される)
2023年4月7日
試験登録日
最初に提出
2022年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月4日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の目的は、1 年間の評価期間にわたって、クラス IV の修復物における 2 つの単一シェード ユニバーサル レジン コンポジットのシェード マッチングとシェード ブロッカー対カメレオン効果の臨床性能を比較することです。
IPD 共有時間枠
修復物の評価は、T1= 1 週間後 T2= 3 か月 T3= 6 か月 T4= 12 か月
IPD 共有アクセス基準
- クラス IV 欠損症の患者 (齲蝕病変、外傷などによる)
- ヤングアダルト（20～40歳）
- 良好な口腔衛生
- -研究への参加を承認する協力的な患者
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。