- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05315518
Effekt af at bruge skyggeblokker versus kamæleon effekt af to enkelt nuance af harpikskomposit i klasse IV restaureringer
Effekt af at bruge skyggeblokker versus kamæleon Effekt på nuancematching af to enkeltfarvede harpikskompositmaterialer i klasse IV restaureringer: Et etårigt randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: sarah ahmed, master
- Telefonnummer: 01015139628
- E-mail: sarah.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
moderat klasse IV defekt uden lingual væg tilstedeværelse af gunstig okklusion og tænder er i normal kontakt med de tilstødende tænder god mundhygiejne samarbejdsvillige patienter
-
Ekskluderingskriterier:
- tand overfølsomhed svær parodontal affektion ikke vitale tænder stor rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkelt nuance universal harpiks komposit (omnichroma) med blocker
(OMNICHROMA BLOCKER) er indiceret til at forhindre nuance-matchende interferens i klasse IV-restaureringer, maskering af mørkt tandsæt og dentin.
I tilfælde, hvor der mangler tandstruktur at binde til, fungerer (BLOCKER) som et supplerende produkt for at give en lingual væg til restaureringen, forhindre skygge-match obstruktion og maskefarvning.
|
(OMNICHROMA BLOCKER) er indiceret til at forhindre nuance-matchende interferens i klasse IV-restaureringer, maskering af mørkt tandsæt og dentin.
I tilfælde, hvor der mangler tandstruktur at binde til, fungerer (BLOCKER) som et supplerende produkt for at give en lingual væg til restaureringen, forhindre skygge-match obstruktion og maskefarvning.
|
|
Aktiv komparator: enkelt nuance universal harpiks komposit (GC solare sculpt) med kamæleon effekt
Enfarvet universalharpikskomposit (GC solare sculpt) giver et meget naturligt udseende, højglansfastholdelse over tid, tidsbesparelse med hensyn til lagdelingsteknik, bredt nuancetilpasningsområde (kamæleoneffekt) og leverer naturtro æstetiske restaureringer.
Disse funktioner kan tilbydes af supra-nano sfærisk fyldstof, som har kontrolleret brydningsindeks, registrerer fremragende æstetiske egenskaber i små og mellemstore klasse IV-restaureringer.
|
(OMNICHROMA BLOCKER) er indiceret til at forhindre nuance-matchende interferens i klasse IV-restaureringer, maskering af mørkt tandsæt og dentin.
I tilfælde, hvor der mangler tandstruktur at binde til, fungerer (BLOCKER) som et supplerende produkt for at give en lingual væg til restaureringen, forhindre skygge-match obstruktion og maskefarvning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nuance matchende
Tidsramme: 12 måneder
|
farvematchningen af begge grupper vil blive vurderet visuelt ved hjælp af modificerede USPH-kriterier. score: 1- Alfa: restaureringen matcher nuancen og gennemskinneligheden af den tilstødende tand 2-Bravo: der er et misforhold i nuancen og gennemskinneligheden, men det er inden for et normalt område af tandnuancen 3- Charlie: uoverensstemmelsen er ud over det normale rækkevidde af tandfarve og gennemskinnelighed |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sarah ahmed, master, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPR 14/3/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
- Patienter med klasse IV-defekter (på grund af carieslæsioner, traumer osv.)
- Ung voksen (20:40 år)
- God mundhygiejne
- Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Misfarvning, Tand
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig