Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at bruge skyggeblokker versus kamæleon effekt af to enkelt nuance af harpikskomposit i klasse IV restaureringer

18. juli 2022 opdateret af: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University

Effekt af at bruge skyggeblokker versus kamæleon Effekt på nuancematching af to enkeltfarvede harpikskompositmaterialer i klasse IV restaureringer: Et etårigt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne nuancetilpasning og klinisk ydeevne af skyggeblokker versus kamæleoneffekt af to enkeltfarvede universalharpikskomposit i klasse IV-restaureringer over en 1-årig evalueringsperiode

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Farvematchningen af ​​begge grupper vil blive evalueret visuelt ved hjælp af modificerede USPH-kriterier

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

moderat klasse IV defekt uden lingual væg tilstedeværelse af gunstig okklusion og tænder er i normal kontakt med de tilstødende tænder god mundhygiejne samarbejdsvillige patienter

-

Ekskluderingskriterier:

  • tand overfølsomhed svær parodontal affektion ikke vitale tænder stor rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt nuance universal harpiks komposit (omnichroma) med blocker
(OMNICHROMA BLOCKER) er indiceret til at forhindre nuance-matchende interferens i klasse IV-restaureringer, maskering af mørkt tandsæt og dentin. I tilfælde, hvor der mangler tandstruktur at binde til, fungerer (BLOCKER) som et supplerende produkt for at give en lingual væg til restaureringen, forhindre skygge-match obstruktion og maskefarvning.
(OMNICHROMA BLOCKER) er indiceret til at forhindre nuance-matchende interferens i klasse IV-restaureringer, maskering af mørkt tandsæt og dentin. I tilfælde, hvor der mangler tandstruktur at binde til, fungerer (BLOCKER) som et supplerende produkt for at give en lingual væg til restaureringen, forhindre skygge-match obstruktion og maskefarvning.
Aktiv komparator: enkelt nuance universal harpiks komposit (GC solare sculpt) med kamæleon effekt
Enfarvet universalharpikskomposit (GC solare sculpt) giver et meget naturligt udseende, højglansfastholdelse over tid, tidsbesparelse med hensyn til lagdelingsteknik, bredt nuancetilpasningsområde (kamæleoneffekt) og leverer naturtro æstetiske restaureringer. Disse funktioner kan tilbydes af supra-nano sfærisk fyldstof, som har kontrolleret brydningsindeks, registrerer fremragende æstetiske egenskaber i små og mellemstore klasse IV-restaureringer.
(OMNICHROMA BLOCKER) er indiceret til at forhindre nuance-matchende interferens i klasse IV-restaureringer, maskering af mørkt tandsæt og dentin. I tilfælde, hvor der mangler tandstruktur at binde til, fungerer (BLOCKER) som et supplerende produkt for at give en lingual væg til restaureringen, forhindre skygge-match obstruktion og maskefarvning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nuance matchende
Tidsramme: 12 måneder

farvematchningen af ​​begge grupper vil blive vurderet visuelt ved hjælp af modificerede USPH-kriterier.

score: 1- Alfa: restaureringen matcher nuancen og gennemskinneligheden af ​​den tilstødende tand 2-Bravo: der er et misforhold i nuancen og gennemskinneligheden, men det er inden for et normalt område af tandnuancen 3- Charlie: uoverensstemmelsen er ud over det normale rækkevidde af tandfarve og gennemskinnelighed

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sarah ahmed, master, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

7. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPR 14/3/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne nuancetilpasningen og den kliniske ydeevne af skyggeblokker versus kamæleoneffekt af to enkeltfarvede universalharpikskomposit i klasse IV-restaureringer over en 1-årig evalueringsperiode.

IPD-delingstidsramme

Restaureringerne vil blive vurderet til T1= efter 1 uge T2= 3 måneder T3= 6 måneder T4= 12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

  • Patienter med klasse IV-defekter (på grund af carieslæsioner, traumer osv.)
  • Ung voksen (20:40 år)
  • God mundhygiejne
  • Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misfarvning, Tand

Abonner