Effect van het gebruik van Shade Blocker versus Chameleon Effect van twee enkele tinten harscomposiet bij klasse IV-restauraties
18 juli 2022 bijgewerkt door: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University
Effect van het gebruik van kleurblokkering versus kameleoneffect op kleuraanpassing van twee harscomposietmaterialen met één kleur in klasse IV-restauraties: een gerandomiseerde klinische proef van één jaar
Het doel van deze studie zal worden uitgevoerd om de kleurafstemming en klinische prestaties van kleurblokkering te vergelijken met het kameleoneffect van twee enkelvoudige kleur universele harscomposiet in klasse IV-restauraties gedurende een evaluatieperiode van 1 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kleurovereenkomst van beide groepen zal visueel worden geëvalueerd met behulp van gewijzigde USPH-criteria
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sarah ahmed, master
- Telefoonnummer: 01015139628
- E-mail: sarah.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
matig klasse IV defect zonder linguale wand aanwezigheid van gunstige occlusie en tanden staan in normaal contact met de aangrenzende tanden goede mondhygiëne coöperatieve patiënten
-
Uitsluitingscriteria:
- tandovergevoeligheid ernstige parodontale aandoeningen niet-vitale tanden zwaar roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: enkelkleurige universele harscomposiet (omnichroma) met blocker
(OMNICHROMA BLOCKER) is geïndiceerd voor het voorkomen van kleuraanpassingsinterferentie bij Klasse IV-restauraties, het maskeren van donker gebit en dentine.
In gevallen waar er een gebrek aan tandstructuur is om aan te hechten, werkt (BLOCKER) als een aanvullend product om een linguale wand aan de restauratie te geven, om schaduw-match-obstructie en maskerkleuring te voorkomen.
|
(OMNICHROMA BLOCKER) is geïndiceerd voor het voorkomen van kleuraanpassingsinterferentie bij Klasse IV-restauraties, het maskeren van donker gebit en dentine.
In gevallen waar er een gebrek aan tandstructuur is om aan te hechten, werkt (BLOCKER) als een aanvullend product om een linguale wand aan de restauratie te geven, om schaduw-match-obstructie en maskerkleuring te voorkomen.
|
|
Actieve vergelijker: enkele tint universele harscomposiet (GC solare sculpt) met kameleoneffect
Universele harscomposiet in één kleur (GC solare sculpt) geeft een zeer natuurlijk uiterlijk, hoogglansbehoud in de loop van de tijd, tijdsbesparing met betrekking tot de laagtechniek, breed kleurbereik (kameleoneffect) en levert levensechte esthetische restauraties.
Deze kenmerken kunnen worden geboden door supra-nano sferische vulstoffen die een gecontroleerde brekingsindex hebben en uitstekende esthetische eigenschappen vastleggen in kleine en middelgrote klasse IV-restauraties.
|
(OMNICHROMA BLOCKER) is geïndiceerd voor het voorkomen van kleuraanpassingsinterferentie bij Klasse IV-restauraties, het maskeren van donker gebit en dentine.
In gevallen waar er een gebrek aan tandstructuur is om aan te hechten, werkt (BLOCKER) als een aanvullend product om een linguale wand aan de restauratie te geven, om schaduw-match-obstructie en maskerkleuring te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bijpassende schaduw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de kleurafstemming van beide groepen zal visueel worden beoordeeld met behulp van aangepaste USPH-criteria. score: 1- Alpha: de restauratie komt overeen met de tint en doorschijnendheid van de aangrenzende tand 2-Bravo: er is een verschil in kleur en doorschijnendheid, maar deze valt binnen het normale bereik van de tandkleur 3- Charlie: de mismatch is meer dan normaal bereik van de tandkleur en doorschijnendheid |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sarah ahmed, master, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
7 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPR 14/3/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Het doel van de studie is om de kleurafstemming en klinische prestaties van kleurblokkering te vergelijken met het kameleoneffect van twee enkelkleurige universele harscomposieten in klasse IV-restauraties gedurende een evaluatieperiode van 1 jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
De restauraties worden beoordeeld op T1= na 1 week T2= 3 maanden T3= 6 maanden T4= 12 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
- Patiënten met klasse IV-defecten (door cariëslaesies, trauma, enz.)
- Jongvolwassene (20 : 40 jaar oud)
- Goede mondhygiëne
- Coöperatieve patiënten die toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .