Эффект от использования блокатора оттенка по сравнению с эффектом хамелеона от двух композитов одного оттенка на основе смолы в реставрациях класса IV
18 июля 2022 г. обновлено: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University
Влияние использования блокатора оттенка по сравнению с эффектом хамелеона на соответствие оттенка двух одноцветных композитных материалов на основе смолы в реставрациях класса IV: однолетнее рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования будет сравнение соответствия оттенков и клинической эффективности блокатора оттенка с эффектом хамелеона двух однотонных универсальных полимерных композитов в реставрациях класса IV в течение 1 года оценки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Соответствие цвета обеих групп будет оцениваться визуально с использованием модифицированных критериев USPH.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sarah ahmed, master
- Номер телефона: 01015139628
- Электронная почта: sarah.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
умеренный дефект IV класса без язычной стенки наличие благоприятной окклюзии и зубы находятся в нормальном контакте с соседними зубами хорошая гигиена полости рта пациенты совместные
-
Критерий исключения:
- гиперчувствительность зубов тяжелые поражения пародонта невитальные зубы заядлые курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одноцветный универсальный полимерный композит (omnichroma) с блокирующим элементом
(OMNICHROMA BLOCKER) показан для предотвращения помех при подборе цвета в реставрациях класса IV, маскировании темных зубов и дентина.
В тех случаях, когда не хватает структуры зуба для фиксации, (BLOCKER) работает как дополнительный продукт, чтобы обеспечить язычную стенку реставрации, предотвратить непроходимость цвета и маскировать окрашивание.
|
(OMNICHROMA BLOCKER) показан для предотвращения помех при подборе цвета в реставрациях класса IV, маскировании темных зубов и дентина.
В тех случаях, когда не хватает структуры зуба для фиксации, (BLOCKER) работает как дополнительный продукт, чтобы обеспечить язычную стенку реставрации, предотвратить непроходимость цвета и маскировать окрашивание.
|
|
Активный компаратор: одноцветный универсальный полимерный композит (GC solare sculpt) с эффектом хамелеона
Одноцветный универсальный полимерный композит (GC solare sculpt) придает очень естественный вид, сохраняет высокий блеск с течением времени, экономит время в отношении техники наслоения, имеет широкий диапазон сочетаемости оттенков (эффект хамелеона) и обеспечивает реалистичные эстетические реставрации.
Эти функции могут быть обеспечены супра-наносферическим наполнителем, который имеет контролируемый показатель преломления, демонстрирует превосходные эстетические свойства в реставрациях IV класса малого и среднего размера.
|
(OMNICHROMA BLOCKER) показан для предотвращения помех при подборе цвета в реставрациях класса IV, маскировании темных зубов и дентина.
В тех случаях, когда не хватает структуры зуба для фиксации, (BLOCKER) работает как дополнительный продукт, чтобы обеспечить язычную стенку реставрации, предотвратить непроходимость цвета и маскировать окрашивание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие оттенка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
соответствие оттенка обеих групп будет оцениваться визуально с использованием модифицированных критериев USPH. Оценка: 1-Альфа: реставрация соответствует оттенку и прозрачности соседнего зуба 2-Браво: есть несоответствие по оттенку и прозрачности, но в пределах нормы оттенка зуба 3-Чарли: несоответствие выходит за пределы нормы диапазон оттенка и прозрачности зуба |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sarah ahmed, master, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
7 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPR 14/3/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Цель исследования — сравнить соответствие оттенков и клиническую эффективность блокатора оттенка с эффектом хамелеона двух одноцветных универсальных полимерных композитов в реставрациях класса IV в течение годичного периода оценки.
Сроки обмена IPD
Реставрации будут оцениваться при T1= через 1 неделю T2= 3 месяца T3= 6 месяцев T4= 12 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
- Пациенты с дефектами IV класса (вследствие кариеса, травм и т.д.)
- Молодой взрослый (20 : 40 лет)
- Хорошая гигиена полости рта
- Сотрудничающие пациенты, одобряющие участие в исследовании
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .