Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda Shade Blocker kontra Chameleon Effekten av två enkla nyanser av hartskomposit i klass IV-restaureringar

18 juli 2022 uppdaterad av: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University

Effekt av att använda Shade Blocker versus Chameleon Effekt på nyansmatchning av två enfärgade hartskompositmaterial i klass IV-restaureringar: Ett års randomiserat kliniskt försök

Syftet med denna studie kommer att genomföras för att jämföra nyansmatchningen och den kliniska prestandan av nyansblockerare mot kameleonteffekten av två enkelfärgade universalhartskompositer i klass IV-restaureringar under en utvärderingsperiod på 1 år

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Färgmatchningen för båda grupperna kommer att utvärderas visuellt med hjälp av modifierade USPH-kriterier

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

måttlig klass IV defekt utan lingual vägg förekomst av gynnsam ocklusion och tänderna är i normal kontakt med de intilliggande tänderna god munhygien samarbetsvilliga patienter

-

Exklusions kriterier:

  • tand överkänslighet svår parodontal tillgivenhet icke vitala tänder tung rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enkelfärgad universalhartskomposit (omnichroma) med blockerare
(OMNICHROMA BLOCKER) är indicerat för att förhindra nyansmatchande interferens i klass IV-restaureringar, maskering av mörk tand och dentin. I fall där det saknas tandstruktur att binda till, fungerar (BLOCKER) som en kompletterande produkt för att ge en lingual vägg till restaureringen, förhindra nyansmatchande obstruktion och maskfärgning.
Diagnostiskt test: enkelfärgad universalhartskomposit (omnichroma) med blockerare (omnichroma blocker)
(OMNICHROMA BLOCKER) är indicerat för att förhindra nyansmatchande interferens i klass IV-restaureringar, maskering av mörk tand och dentin. I fall där det saknas tandstruktur att binda till, fungerar (BLOCKER) som en kompletterande produkt för att ge en lingual vägg till restaureringen, förhindra nyansmatchande obstruktion och maskfärgning.
Aktiv komparator: enkelfärgad universalhartskomposit (GC solare sculpt) med kameleonteffekt
Enfärgad universalhartskomposit (GC solare sculpt) ger ett mycket naturligt utseende, bibehåller hög glans över tid, tidsbesparande vad gäller skiktningsteknik, brett nyansmatchningsområde (kameleonteffekt) och ger verklighetstrogna estetiska restaureringar. Dessa egenskaper kan erbjudas av supra-nano sfäriska fyllmedel som har kontrollerat brytningsindex, registrerar utmärkta estetiska egenskaper i små och medelstora klass IV-restaureringar.
Diagnostiskt test: enkelfärgad universalhartskomposit (omnichroma) med blockerare (omnichroma blocker)
(OMNICHROMA BLOCKER) är indicerat för att förhindra nyansmatchande interferens i klass IV-restaureringar, maskering av mörk tand och dentin. I fall där det saknas tandstruktur att binda till, fungerar (BLOCKER) som en kompletterande produkt för att ge en lingual vägg till restaureringen, förhindra nyansmatchande obstruktion och maskfärgning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nyansmatchning
Tidsram: 12 månader

nyansmatchningen av båda grupperna kommer att bedömas visuellt med hjälp av modifierade USPH-kriterier.

poäng: 1- Alfa: restaureringen matchar nyansen och genomskinligheten för den intilliggande tanden 2-Bravo: det finns en obalans i nyansen och genomskinligheten men den ligger inom ett normalt intervall för tandnyansen 3- Charlie: missanpassningen är bortom det normala tandens nyans och genomskinlighet
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: sarah ahmed, master, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

5 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

7 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPR 14/3/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Syftet med studien är att jämföra nyansmatchningen och den kliniska prestandan av nyansblockerare mot kameleonteffekten av två enkelfärgade universalhartskompositer i klass IV-restaureringar under en utvärderingsperiod på ett år.

Tidsram för IPD-delning

Restaureringarna kommer att utvärderas vid T1= efter 1 vecka T2= 3 månader T3= 6 månader T4= 12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

  • Patienter med klass IV-defekter (på grund av kariesskador, trauma etc.)
  • Ung vuxen (20:40 år)
  • Bra munhygien
  • Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i studien

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera