Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å bruke skyggeblokker versus kameleoneffekt av to enkelt nyanser av harpikskompositt i klasse IV-restaureringer

18. juli 2022 oppdatert av: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University

Effekt av bruk av skyggeblokker versus kameleon Effekt på nyansetilpasning av to enkeltfargede harpikskomposittmaterialer i klasse IV-restaureringer: Et års randomisert klinisk forsøk

Målet med denne studien vil bli utført for å sammenligne nyansetilpasningen og den kliniske ytelsen til skyggeblokker versus kameleoneffekt av to enkeltfargede universalharpikskompositt i klasse IV-restaureringer over 1 års evalueringsperiode

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fargetilpasningen til begge gruppene vil bli evaluert visuelt ved å bruke modifiserte USPH-kriterier

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

moderat klasse IV defekt uten lingual vegg tilstedeværelse av gunstig okklusjon og tenner er i normal kontakt med tilstøtende tenner god munnhygiene samarbeidspasienter

-

Ekskluderingskriterier:

  • tann overfølsomhet alvorlig periodontal affeksjon ikke vitale tenner tung røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkelfarget universalharpikskompositt (omnichroma) med blokker
(OMNICHROMA BLOCKER) er indikert for å forhindre nyansetilpassende interferens i klasse IV-restaureringer, maskering av mørkt tannsett og dentin. I tilfeller der det er mangel på tannstruktur å binde seg til, fungerer (BLOCKER) som et tilleggsprodukt for å gi en lingual vegg til restaureringen, forhindre skygge-match obstruksjon og maskefarging.
Diagnostisk test: enkeltfarget universell harpikskompositt (omnichroma) med blokkering (omnichroma blocker)
(OMNICHROMA BLOCKER) er indikert for å forhindre nyansetilpassende interferens i klasse IV-restaureringer, maskering av mørkt tannsett og dentin. I tilfeller der det er mangel på tannstruktur å binde seg til, fungerer (BLOCKER) som et tilleggsprodukt for å gi en lingual vegg til restaureringen, forhindre skygge-match obstruksjon og maskefarging.
Aktiv komparator: universal harpikskompositt i en nyanse (GC solare sculpt) med kameleoneffekt
Universell harpikskompositt i en nyanse (GC solare sculpt) gir et veldig naturlig utseende, høyglansretensjon over tid, tidsbesparende med hensyn til lagdelingsteknikk, bredt fargetilpasningsområde (kameleoneffekt) og leverer naturtro estetiske restaureringer. Disse funksjonene kan tilbys av supra-nano sfærisk fyllstoff som har kontrollert brytningsindeks, registrerer utmerkede estetiske egenskaper i små og mellomstore klasse IV-restaureringer.
Diagnostisk test: enkeltfarget universell harpikskompositt (omnichroma) med blokkering (omnichroma blocker)
(OMNICHROMA BLOCKER) er indikert for å forhindre nyansetilpassende interferens i klasse IV-restaureringer, maskering av mørkt tannsett og dentin. I tilfeller der det er mangel på tannstruktur å binde seg til, fungerer (BLOCKER) som et tilleggsprodukt for å gi en lingual vegg til restaureringen, forhindre skygge-match obstruksjon og maskefarging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nyansetilpasning
Tidsramme: 12 måneder

fargetilpasningen til begge gruppene vil bli vurdert visuelt ved å bruke modifiserte USPH-kriterier.

poengsum: 1- Alfa : restaureringen samsvarer med nyansen og gjennomskinneligheten til den tilstøtende tannen 2-Bravo : det er uoverensstemmelse i nyansen og gjennomskinneligheten, men den er innenfor et normalt område for tannnyansen 3- Charlie: uoverensstemmelsen er utenfor det normale rekkevidde av tannfarge og gjennomskinnelighet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sarah ahmed, master, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

5. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

7. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPR 14/3/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Målet med studien er å sammenligne nyansetilpasningen og den kliniske ytelsen til skyggeblokker versus kameleoneffekten til to enkeltfargede universelle harpikskompositter i klasse IV-restaureringer over 1 års evalueringsperiode.

IPD-delingstidsramme

Restaureringene vil bli evaluert ved T1= etter 1 uke T2= 3 måneder T3= 6 måneder T4= 12 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

  • Pasienter med klasse IV-defekter (på grunn av karieslesjoner, traumer osv.)
  • Ung voksen (20:40 år)
  • God munnhygiene
  • Kooperative pasienter som godkjenner å delta i studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere