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Effekt der Verwendung von Shade Blocker im Vergleich zum Chamäleon-Effekt von zwei Einzelfarben aus Harzkomposit bei Restaurationen der Klasse IV

18. Juli 2022 aktualisiert von: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University

Wirkung der Verwendung von Shade Blocker versus Chamäleon-Effekt auf die Farbabstimmung von zwei einfarbigen Harzkompositmaterialien in Restaurationen der Klasse IV: Eine einjährige randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Farbanpassung und die klinische Leistung des Farbblockers im Vergleich zum Chamäleoneffekt von zwei einfarbigen universellen Harzkompositen in Restaurationen der Klasse IV über einen Bewertungszeitraum von 1 Jahr zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Farbübereinstimmung beider Gruppen wird visuell nach modifizierten USPH-Kriterien bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

mäßiger Klasse-IV-Defekt ohne linguale Wand Vorhandensein einer günstigen Okklusion und Zähne haben normalen Kontakt mit den Nachbarzähnen gute Mundhygiene kooperative Patienten

-

Ausschlusskriterien:

  • Zahnüberempfindlichkeit schwere parodontale Erkrankung nicht vitale Zähne starkes Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einfarbiges Universalkomposit (Omnichroma) mit Blocker
(OMNICHROMA BLOCKER) ist indiziert zur Verhinderung von Interferenzen bei der Farbanpassung bei Restaurationen der Klasse IV, Maskierung von dunklem Gebiss und dunklem Dentin. In Fällen, in denen es an Zahnsubstanz fehlt, an der eine Verbindung hergestellt werden kann, wirkt (BLOCKER) als ergänzendes Produkt, um der Restauration eine linguale Wand zu verleihen, eine Behinderung der Farbanpassung zu verhindern und Verfärbungen zu maskieren.
Diagnosetest: Einfarbiges Universalkomposit (Omnichroma) mit Blocker (Omnichroma-Blocker)
(OMNICHROMA BLOCKER) ist indiziert zur Verhinderung von Interferenzen bei der Farbanpassung bei Restaurationen der Klasse IV, Maskierung von dunklem Gebiss und dunklem Dentin. In Fällen, in denen es an Zahnsubstanz fehlt, an der eine Verbindung hergestellt werden kann, wirkt (BLOCKER) als ergänzendes Produkt, um der Restauration eine linguale Wand zu verleihen, eine Behinderung der Farbanpassung zu verhindern und Verfärbungen zu maskieren.
Aktiver Komparator: einfarbiges universelles Komposit (GC solare sculpt) mit Chamäleon-Effekt
Einfarbiges Universal-Kunststoffkomposit (GC Solare Sculpt) verleiht ein sehr natürliches Aussehen, hohe Glanzbeständigkeit über einen längeren Zeitraum, Zeitersparnis in Bezug auf die Schichttechnik, einen breiten Farbanpassungsbereich (Chamäleon-Effekt) und liefert naturgetreue ästhetische Restaurationen. Diese Eigenschaften können durch sphärische Supra-Nano-Füllstoffe mit kontrolliertem Brechungsindex und hervorragenden ästhetischen Eigenschaften bei kleinen und mittleren Restaurationen der Klasse IV erreicht werden.
Diagnosetest: Einfarbiges Universalkomposit (Omnichroma) mit Blocker (Omnichroma-Blocker)
(OMNICHROMA BLOCKER) ist indiziert zur Verhinderung von Interferenzen bei der Farbanpassung bei Restaurationen der Klasse IV, Maskierung von dunklem Gebiss und dunklem Dentin. In Fällen, in denen es an Zahnsubstanz fehlt, an der eine Verbindung hergestellt werden kann, wirkt (BLOCKER) als ergänzendes Produkt, um der Restauration eine linguale Wand zu verleihen, eine Behinderung der Farbanpassung zu verhindern und Verfärbungen zu maskieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbabstimmung
Zeitfenster: 12 Monate

die Farbübereinstimmung beider Gruppen wird visuell anhand modifizierter USPH-Kriterien beurteilt.

Bewertung: 1- Alpha: Die Restauration stimmt mit Farbe und Transluzenz des Nachbarzahns überein 2-Bravo: Es gibt eine Diskrepanz in Farbe und Transluzenz, aber sie liegt innerhalb eines normalen Bereichs der Zahnfarbe 3- Charlie: Die Diskrepanz liegt außerhalb des Normalbereichs Bereich der Zahnfarbe und Transluzenz
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: sarah ahmed, master, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPR 14/3/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ziel der Studie ist es, die Farbabstimmung und die klinische Leistung des Farbblockers mit dem Chamäleoneffekt von zwei einfarbigen Universalkompositen in Restaurationen der Klasse IV über einen Bewertungszeitraum von 1 Jahr zu vergleichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Restaurationen werden bei T1= nach 1 Woche T2= 3 Monate T3= 6 Monate T4= 12 Monate bewertet

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  • Patienten mit Defekten der Klasse IV (aufgrund von Kariesläsionen, Traumata usw.)
  • Junger Erwachsener (20 : 40 Jahre alt)
  • Gute Mundhygiene
  • Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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