Class IV 수복물에서 2가지 단일 쉐이드의 레진 컴포지트의 Shade Blocker 대 Chameleon 효과 사용 효과
2022년 7월 18일 업데이트: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University
Class IV 수복물에서 2개의 단일 쉐이드 레진 복합 재료의 쉐이드 매칭에 대한 Shade Blocker 대 Chameleon 효과의 효과: 1년 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 1년 평가 기간 동안 등급 IV 수복물에서 두 가지 단일 쉐이드의 범용 레진 복합레진의 쉐이드 차단제와 카멜레온 효과의 쉐이드 일치 및 임상 성능을 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
수정된 USPH 기준을 사용하여 두 그룹의 색상 일치를 시각적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sarah ahmed, master
- 전화번호: 01015139628
- 이메일: sarah.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
설측 벽이 없는 중등도 등급 IV 결손 양호하게 교합이 있고 치아가 인접 치아와 정상적으로 접촉하고 있음 양호한 구강 위생 협조적 환자
-
제외 기준:
- 치아 과민증 심한 치주 질환 비활성 치아 심한 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 블로커가 포함된 단일 쉐이드 범용 수지 복합재(옴니크로마)
(OMNICHROMA BLOCKER)는 Class IV 수복물, 마스킹 어두운 치열 및 상아질에서 쉐이드 매칭 간섭을 방지하기 위해 표시됩니다.
접착할 치아 구조가 부족한 경우 (BLOCKER)는 수복물에 설측 벽을 제공하고 쉐이드 매치 방해 및 마스크 얼룩을 방지하는 보조 제품으로 작동합니다.
|
(OMNICHROMA BLOCKER)는 Class IV 수복물, 마스킹 어두운 치열 및 상아질에서 쉐이드 매칭 간섭을 방지하기 위해 표시됩니다.
접착할 치아 구조가 부족한 경우 (BLOCKER)는 수복물에 설측 벽을 제공하고 쉐이드 매치 방해 및 마스크 얼룩을 방지하는 보조 제품으로 작동합니다.
|
|
활성 비교기: 카멜레온 효과가 있는 단일 쉐이드 범용 레진 컴포지트(GC 솔라레 조각)
단일 쉐이드 범용 레진 컴포지트(GC solare sculpt)는 매우 자연스러운 외관, 시간이 지나도 높은 광택 유지, 레이어링 기술과 관련된 시간 절약, 넓은 쉐이드 매칭 범위(카멜레온 효과) 및 실제와 같은 심미적 수복물을 제공합니다.
이러한 기능은 굴절률을 제어하는 초나노 구형 필러에 의해 제공될 수 있으며, 중소형 클래스 IV 수복물에서 우수한 심미성을 기록합니다.
|
(OMNICHROMA BLOCKER)는 Class IV 수복물, 마스킹 어두운 치열 및 상아질에서 쉐이드 매칭 간섭을 방지하기 위해 표시됩니다.
접착할 치아 구조가 부족한 경우 (BLOCKER)는 수복물에 설측 벽을 제공하고 쉐이드 매치 방해 및 마스크 얼룩을 방지하는 보조 제품으로 작동합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쉐이드 매칭
기간: 12 개월
|
두 그룹의 색조 일치는 수정된 USPH 기준을 사용하여 시각적으로 평가됩니다. 점수: 1- Alpha: 수복물이 인접 치아의 쉐이드와 반투명도를 일치시킵니다. 2-Bravo: 쉐이드와 반투명도에 불일치가 있지만 치아 쉐이드의 정상 범위 내에 있습니다. 3- Charlie: 불일치가 정상 범위를 벗어납니다. 치아 쉐이드 및 투명도 범위 |
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: sarah ahmed, master, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 5일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 목적은 1년 평가 기간 동안 클래스 IV 수복물에서 두 개의 단일 쉐이드 범용 레진 복합레진의 쉐이드 매칭 및 쉐이드 차단제의 임상 성능과 카멜레온 효과를 비교하는 것입니다.
IPD 공유 기간
수복물은 T1= 1주 후 T2= 3개월 T3= 6개월 T4= 12개월에 평가됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
- 4급 결손 환자(충치 병변, 외상 등으로 인한)
- 청년(20 : 40세)
- 좋은 구강 위생
- 연구 참여를 승인하는 협동 환자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .