在 IV 类修复体中使用遮光剂与两种单一树脂复合物遮光剂的变色龙效应的效果
2022年7月18日 更新者：sarah ali mohamed ahmed、Cairo University
在 IV 类修复体中使用遮光剂与变色龙效应对两种单色树脂复合材料的遮光匹配的影响：一年随机临床试验
本研究的目的是在 1 年的评估期内比较 IV 类修复体中两种单一色调的通用树脂复合材料的色调匹配和临床性能对比色调阻滞剂与变色龙效果
研究概览
详细说明
两组的颜色匹配将使用修改后的 USPH 标准进行视觉评估
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sarah ahmed, master
- 电话号码：01015139628
- 邮箱：sarah.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
中度 IV 级缺陷，无舌壁存在良好的咬合，牙齿与邻牙正常接触良好的口腔卫生合作患者
-
排除标准：
- 牙齿过敏严重牙周病非重要牙齿重度吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单色调通用树脂复合材料 (omnichroma) 与阻挡层
(OMNICHROMA BLOCKER) 适用于防止 IV 级修复体中的颜色匹配干扰，遮蔽深色牙列和牙本质。
在缺乏可粘合的牙齿结构的情况下，(BLOCKER) 作为一种补充产品为修复体提供舌壁，防止颜色匹配阻塞和面罩染色。
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(OMNICHROMA BLOCKER) 适用于防止 IV 级修复体中的颜色匹配干扰，遮蔽深色牙列和牙本质。
在缺乏可粘合的牙齿结构的情况下，(BLOCKER) 作为一种补充产品为修复体提供舌壁，防止颜色匹配阻塞和面罩染色。
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有源比较器：具有变色龙效果的单色通用树脂复合材料（GC solare sculpt）
单色调通用树脂复合材料（GC solare sculp）提供非常自然的外观、随着时间的推移保持高光泽、节省分层技术的时间、广泛的色调匹配范围（变色龙效果）并提供逼真的美学修复。
这些特性可以由超纳米球形填料提供，它具有可控的折射率，在中小型 IV 级修复体中具有出色的美学特性。
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(OMNICHROMA BLOCKER) 适用于防止 IV 级修复体中的颜色匹配干扰，遮蔽深色牙列和牙本质。
在缺乏可粘合的牙齿结构的情况下，(BLOCKER) 作为一种补充产品为修复体提供舌壁，防止颜色匹配阻塞和面罩染色。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴影匹配
大体时间：12个月
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两组的颜色匹配将通过使用修改后的 USPH 标准进行视觉评估。 评分： 1- Alpha：修复体与邻牙的色度和透明度匹配 2-Bravo：色度和透明度不匹配，但在牙齿色度的正常范围内 3- Charlie：不匹配超出正常范围牙齿色泽和透明度的范围 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sarah ahmed, master、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月5日
初级完成 (预期的)
2022年10月5日
研究完成 (预期的)
2023年4月7日
研究注册日期
首次提交
2022年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月4日
首次发布 (实际的)
2022年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该研究的目的是在 1 年的评估期内比较两种单色通用树脂复合材料在 IV 类修复体中的遮色匹配和临床性能与变色龙效应。
IPD 共享时间框架
将在 T1= 1 周后评估修复体 T2= 3 个月 T3= 6 个月 T4= 12 个月
IPD 共享访问标准
- IV级缺陷患者（由于龋齿病变、外伤等）
- 年轻成人（20 : 40 岁）
- 良好的口腔卫生
- 同意参与研究的合作患者
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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