Efecto del uso de Shade Blocker frente al efecto camaleónico de dos composites de resina de un solo tono en restauraciones de clase IV
18 de julio de 2022 actualizado por: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University
Efecto del uso de Shade Blocker frente al efecto camaleón en la combinación de colores de dos materiales compuestos de resina de un solo tono en restauraciones de clase IV: un ensayo clínico aleatorizado de un año
El objetivo de este estudio se llevará a cabo para comparar la combinación de tonos y el rendimiento clínico del bloqueador de tonos frente al efecto camaleónico de dos resinas compuestas universales de un solo tono en restauraciones de clase IV durante un período de evaluación de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La combinación de colores de ambos grupos se evaluará visualmente utilizando criterios USPH modificados
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sarah ahmed, master
- Número de teléfono: 01015139628
- Correo electrónico: sarah.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Defecto moderado de clase IV sin pared lingual Presencia de oclusión favorable y dientes en contacto normal con los dientes adyacentes Buena higiene oral Pacientes cooperativos
-
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad dental afección periodontal severa dientes no vitales tabaquismo excesivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compuesto de resina universal de un solo tono (omnicroma) con bloqueador
(OMNICHROMA BLOCKER) está indicado para prevenir la interferencia del color en restauraciones de clase IV, enmascarar la dentición y la dentina oscuras.
En los casos en los que no exista una estructura dental a la que adherirse, (BLOCKER) funciona como un producto complementario para proporcionar una pared lingual a la restauración, evitar la obstrucción de la coincidencia de tonos y la tinción de la máscara.
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(OMNICHROMA BLOCKER) está indicado para prevenir la interferencia del color en restauraciones de clase IV, enmascarar la dentición y la dentina oscuras.
En los casos en los que no exista una estructura dental a la que adherirse, (BLOCKER) funciona como un producto complementario para proporcionar una pared lingual a la restauración, evitar la obstrucción de la coincidencia de tonos y la tinción de la máscara.
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Comparador activo: Compuesto de resina universal monotono (GC solare sculpt) con efecto camaleón
El composite de resina universal de un solo tono (GC solare sculpt) brinda una apariencia muy natural, alta retención de brillo a lo largo del tiempo, ahorro de tiempo con respecto a la técnica de estratificación, amplia gama de combinación de tonos (efecto camaleón) y brinda restauraciones estéticas realistas.
Estas características las puede ofrecer el relleno supra-nanoesférico que tiene índice de refracción controlado, registra excelentes propiedades estéticas en restauraciones pequeñas y medianas de clase IV.
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(OMNICHROMA BLOCKER) está indicado para prevenir la interferencia del color en restauraciones de clase IV, enmascarar la dentición y la dentina oscuras.
En los casos en los que no exista una estructura dental a la que adherirse, (BLOCKER) funciona como un producto complementario para proporcionar una pared lingual a la restauración, evitar la obstrucción de la coincidencia de tonos y la tinción de la máscara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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combinación de sombras
Periodo de tiempo: 12 meses
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la coincidencia de tonos de ambos grupos se evaluará visualmente mediante el uso de criterios USPH modificados. puntuación: 1- Alfa: la restauración coincide con el color y la translucidez del diente adyacente 2-Bravo: hay una discrepancia en el color y la translucidez pero está dentro del rango normal del color del diente 3- Charlie: la discrepancia está más allá de lo normal rango de color del diente y translucidez |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sarah ahmed, master, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
5 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
7 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPR 14/3/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El objetivo del estudio es comparar la combinación de tonos y el rendimiento clínico del bloqueador de tonos frente al efecto camaleónico de dos resinas compuestas universales de un solo tono en restauraciones de clase IV durante un período de evaluación de 1 año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las restauraciones serán evaluadas en T1= después de 1 semana T2= 3 meses T3= 6 meses T4= 12 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
- Pacientes con defectos de clase IV (por lesiones de caries, traumatismos…etc.)
- Adulto joven (20 : 40 años)
- Buena higiene bucal
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en el estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .