Effet de l'utilisation d'un bloqueur d'ombre par rapport à l'effet caméléon de deux composites de résine d'une seule teinte dans les restaurations de classe IV
18 juillet 2022 mis à jour par: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University
Effet de l'utilisation du bloqueur de teinte par rapport à l'effet caméléon sur la correspondance des teintes de deux matériaux composites en résine à teinte unique dans les restaurations de classe IV : un essai clinique randomisé d'un an
Le but de cette étude sera mené pour comparer la correspondance des teintes et les performances cliniques du bloqueur de teintes par rapport à l'effet caméléon de deux composites de résine universelle à teinte unique dans les restaurations de classe IV sur une période d'évaluation d'un an
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La correspondance des couleurs des deux groupes sera évaluée visuellement à l'aide de critères USPH modifiés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sarah ahmed, master
- Numéro de téléphone: 01015139628
- E-mail: sarah.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
défaut modéré de classe IV sans paroi linguale présence d'une occlusion favorable et les dents sont en contact normal avec les dents adjacentes bonne hygiène buccale patients coopératifs
-
Critère d'exclusion:
- hypersensibilité dentaire affection parodontale sévère dents non vitales tabagisme excessif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: composite de résine universel à une teinte (omnichroma) avec bloqueur
(OMNICHROMA BLOCKER) est indiqué pour prévenir les interférences de teinte dans les restaurations de classe IV, masquer la dentition et la dentine sombres.
Dans les cas où il y a un manque de structure dentaire à coller, (BLOCKER) fonctionne comme un produit supplémentaire pour fournir une paroi linguale à la restauration, empêcher l'obstruction de la teinte et masquer la coloration.
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(OMNICHROMA BLOCKER) est indiqué pour prévenir les interférences de teinte dans les restaurations de classe IV, masquer la dentition et la dentine sombres.
Dans les cas où il y a un manque de structure dentaire à coller, (BLOCKER) fonctionne comme un produit supplémentaire pour fournir une paroi linguale à la restauration, empêcher l'obstruction de la teinte et masquer la coloration.
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Comparateur actif: composite de résine universel à une teinte (GC solare sculpt) avec effet caméléon
Le composite de résine universel à une teinte (GC solare sculpt) donne un aspect très naturel, une rétention élevée de la brillance dans le temps, un gain de temps en ce qui concerne la technique de stratification, une large gamme de teintes assorties (effet caméléon) et des restaurations esthétiques réalistes.
Ces caractéristiques peuvent être offertes par des charges supra-nano sphériques qui ont un indice de réfraction contrôlé, enregistrent d'excellentes propriétés esthétiques dans les petites et moyennes restaurations de classe IV.
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(OMNICHROMA BLOCKER) est indiqué pour prévenir les interférences de teinte dans les restaurations de classe IV, masquer la dentition et la dentine sombres.
Dans les cas où il y a un manque de structure dentaire à coller, (BLOCKER) fonctionne comme un produit supplémentaire pour fournir une paroi linguale à la restauration, empêcher l'obstruction de la teinte et masquer la coloration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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correspondance des teintes
Délai: 12 mois
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la correspondance des teintes des deux groupes sera évaluée visuellement en utilisant des critères USPH modifiés. score : 1- Alpha : la restauration correspond à la teinte et à la translucidité de la dent adjacente 2-Bravo : il y a un décalage dans la teinte et la translucidité mais c'est dans une plage normale de teinte de dent 3- Charlie : le décalage est au-delà de la normale gamme de teinte et de translucidité des dents |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sarah ahmed, master, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
5 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
7 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPR 14/3/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Le but de l'étude est de comparer la correspondance des teintes et les performances cliniques du bloqueur de teintes par rapport à l'effet caméléon de deux résines composites universelles à teinte unique dans les restaurations de classe IV sur une période d'évaluation d'un an.
Délai de partage IPD
Les restaurations seront évaluées à T1= après 1 semaine T2= 3mois T3= 6 mois T4= 12 mois
Critères d'accès au partage IPD
- Les patients présentant des malformations de classe IV (dues à des lésions carieuses, des traumatismes…etc.)
- Jeune adulte (20 : 40 ans)
- Bonne hygiène buccale
- Patients coopératifs acceptant de participer à l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .