Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek použití blokátoru stínů versus chameleonský účinek dvou jednotlivých odstínů pryskyřicového kompozitu ve výplních třídy IV

18. července 2022 aktualizováno: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University

Účinek použití blokátoru odstínů versus vliv chameleonu na přizpůsobení odstínů dvou jednostínových pryskyřicových kompozitních materiálů ve výplních třídy IV: jednoroční randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bude porovnat shodu odstínů a klinický výkon blokátoru odstínů s chameleonovým efektem dvou jednostínových univerzálních pryskyřičných kompozitů ve výplních třídy IV po dobu 1 roku hodnocení

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Barevná shoda obou skupin bude vyhodnocena vizuálně pomocí modifikovaných kritérií USPH

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

středně těžká vada IV. třídy bez přítomnosti lingvální stěny s příznivou okluzí a zuby jsou v normálním kontaktu se sousedními zuby dobrá ústní hygiena spolupracující pacienti

-

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost zubů těžké periodontální postižení nevitální zuby těžké kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednobarevný univerzální pryskyřičný kompozit (omnichroma) s blokátorem
(OMNICHROMA BLOCKER) je indikován k zabránění interference odstínu u výplní třídy IV, maskování tmavého chrupu a dentinu. V případech, kdy chybí struktura zubu k navázání, (BLOCKER) funguje jako doplňkový produkt k zajištění lingvální stěny náhrady, zabránění obstrukce odpovídající odstínu a zabarvení masky.
Diagnostický test: jednostínový univerzální pryskyřičný kompozit (omnichroma) s blokátorem (omnichroma blocker)
(OMNICHROMA BLOCKER) je indikován k zabránění interference odstínu u výplní třídy IV, maskování tmavého chrupu a dentinu. V případech, kdy chybí struktura zubu k navázání, (BLOCKER) funguje jako doplňkový produkt k zajištění lingvální stěny náhrady, zabránění obstrukce odpovídající odstínu a zabarvení masky.
Aktivní komparátor: jednobarevný univerzální pryskyřičný kompozit (GC solare sculpt) s chameleonovým efektem
Jednostínový univerzální pryskyřičný kompozit (GC solare sculpt) poskytuje velmi přirozený vzhled, vysokou stálost lesku v průběhu času, úsporu času s ohledem na techniku ​​vrstvení, široký rozsah přizpůsobení odstínů (efekt chameleon) a poskytuje realistické estetické výplně. Tyto vlastnosti může nabídnout supra-nano sférická výplň, která má řízený index lomu, zaznamenává vynikající estetické vlastnosti u malých a středních výplní třídy IV.
Diagnostický test: jednostínový univerzální pryskyřičný kompozit (omnichroma) s blokátorem (omnichroma blocker)
(OMNICHROMA BLOCKER) je indikován k zabránění interference odstínu u výplní třídy IV, maskování tmavého chrupu a dentinu. V případech, kdy chybí struktura zubu k navázání, (BLOCKER) funguje jako doplňkový produkt k zajištění lingvální stěny náhrady, zabránění obstrukce odpovídající odstínu a zabarvení masky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sladění odstínů
Časové okno: 12 měsíců

odstínová shoda obou skupin bude posouzena vizuálně pomocí modifikovaných kritérií USPH.

skóre: 1- Alfa: náhrada odpovídá odstínu a průsvitnosti sousedního zubu 2-Bravo: existuje nesoulad v odstínu a průsvitnosti, ale je v normálním rozsahu odstínu zubu 3- Charlie: nesoulad je mimo normální rozsah odstínu zubu a průsvitnosti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sarah ahmed, master, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

5. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

7. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPR 14/3/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Cílem studie je porovnat shodu odstínů a klinický výkon odstínového blokátoru s chameleonovým efektem dvou jednostínových univerzálních pryskyřičných kompozitů ve výplních třídy IV v průběhu 1 roku hodnocení.

Časový rámec sdílení IPD

Výplně budou hodnoceny v T1= po 1 týdnu T2= 3 měsících T3= 6 měsících T4= 12 měsících

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Pacienti s defekty třídy IV (kvůli kazům, traumatu… atd.)
  • Mladý dospělý (20:40 let)
  • Dobrá ústní hygiena
  • Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy, zub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit