Varjostimen käytön vaikutus kameleonteihin verrattuna Kahden yhden sävyn hartsikomposiitin vaikutus luokan IV täytteissä
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University
Varjostimen käytön vaikutus kameleonteihin verrattuna Vaikutus kahden yksisävyisen hartsikomposiittimateriaalin sävyjen yhteensovittamiseen luokan IV restauraatioissa: vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sävyjen yhteensopivuutta ja kliinistä suorituskykyä sävyjen estäjän ja kahden yhden sävyn yleishartsikomposiitin kameleonttivaikutukseen luokan IV täytteissä yhden vuoden arviointijakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Molempien ryhmien värien yhteensopivuus arvioidaan visuaalisesti käyttämällä modifioituja USPH-kriteerejä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sarah ahmed, master
- Puhelinnumero: 01015139628
- Sähköposti: sarah.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
keskivaikea luokan IV vika, jossa ei ole kieliseinämää, suotuisa okkluusio ja hampaat ovat normaalissa kosketuksessa viereisten hampaiden kanssa hyvässä suuhygieniassa yhteistyökykyiset potilaat
-
Poissulkemiskriteerit:
- hampaiden yliherkkyys vakava periodontaalinen kiintymys ei-vitaalit hampaat raskas tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksisävyinen yleishartsikomposiitti (omnichroma) estoaineella
(OMNICHROMA BLOCKER) on tarkoitettu estämään sävyjen yhteensopivuushäiriöitä luokan IV täytteissä, peittää tumman hampaiston ja dentiinin.
Tapauksissa, joissa kiinnitettävästä hampaan rakenteesta puuttuu, (BLOCKER) toimii lisätuotteena, joka tarjoaa kieliseinämän restauraatiolle, estää sävyjen yhteensopivuuden tukkeutumisen ja maskin värjäytymisen.
|
(OMNICHROMA BLOCKER) on tarkoitettu estämään sävyjen yhteensopivuushäiriöitä luokan IV täytteissä, peittää tumman hampaiston ja dentiinin.
Tapauksissa, joissa kiinnitettävästä hampaan rakenteesta puuttuu, (BLOCKER) toimii lisätuotteena, joka tarjoaa kieliseinämän restauraatiolle, estää sävyjen yhteensopivuuden tukkeutumisen ja maskin värjäytymisen.
|
|
Active Comparator: yksisävyinen universaali hartsikomposiitti (GC solare sculpt) kameleonttiefektillä
Yksisävyinen yleishartsikomposiitti (GC solare sculpt) antaa erittäin luonnollisen ulkonäön, korkean kiillon säilymisen ajan myötä, säästää aikaa kerrostustekniikassa, laajan sävyjen yhteensopivuusalueen (kameleonttiefekti) ja tuottaa todentuntuisia esteettisiä restauraatioita.
Nämä ominaisuudet voidaan tarjota supranano pallomaisella täyteaineella, jolla on säädelty taitekerroin, ja joka tallentaa erinomaiset esteettiset ominaisuudet pienissä ja keskisuurissa luokan IV täytteissä.
|
(OMNICHROMA BLOCKER) on tarkoitettu estämään sävyjen yhteensopivuushäiriöitä luokan IV täytteissä, peittää tumman hampaiston ja dentiinin.
Tapauksissa, joissa kiinnitettävästä hampaan rakenteesta puuttuu, (BLOCKER) toimii lisätuotteena, joka tarjoaa kieliseinämän restauraatiolle, estää sävyjen yhteensopivuuden tukkeutumisen ja maskin värjäytymisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sävyjen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
molempien ryhmien sävyjen yhteensopivuus arvioidaan visuaalisesti käyttämällä modifioituja USPH-kriteerejä. pisteet: 1- Alfa : restauraatio vastaa viereisen hampaan sävyä ja läpikuultavuutta 2-Bravo: sävyssä ja läpikuultavuudessa on epäsuhta, mutta se on normaalin hampaan sävyn alueella 3- Charlie: epäsuhta on normaalia suurempi hampaiden sävyn ja läpikuultavuuden vaihteluväli |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sarah ahmed, master, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPR 14/3/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata sävyjen yhteensopivuutta ja kliinistä suorituskykyä sävysuojan ja kahden yksisävyisen yleishartsikomposiitin kameleonttivaikutukseen luokan IV täytteissä yhden vuoden arviointijakson aikana.
IPD-jaon aikakehys
Palautukset arvioidaan T1 = 1 viikon kuluttua T2 = 3 kuukautta T3 = 6 kuukautta T4 = 12 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- Potilaat, joilla on luokan IV vikoja (johtuen kariesleesioista, traumasta jne.)
- Nuori aikuinen (20:40-vuotias)
- Hyvä suuhygienia
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .