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Effetto dell'uso di Shade Blocker rispetto all'effetto camaleonte di due compositi di resina monocolore in restauri di classe IV

18 luglio 2022 aggiornato da: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University

Effetto dell'utilizzo di Shade Blocker rispetto all'effetto camaleonte sulla corrispondenza cromatica di due materiali compositi in resina monocromatica in restauri di classe IV: uno studio clinico randomizzato di un anno

Lo scopo di questo studio sarà condotto per confrontare la corrispondenza cromatica e le prestazioni cliniche del bloccante del colore rispetto all'effetto camaleonte di due compositi di resina universale monocolore in restauri di classe IV per un periodo di valutazione di 1 anno

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La corrispondenza dei colori di entrambi i gruppi sarà valutata visivamente utilizzando i criteri USPH modificati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

difetto moderato di classe IV senza parete linguale presenza di occlusione favorevole e denti in normale contatto con i denti adiacenti buona igiene orale pazienti cooperanti

-

Criteri di esclusione:

  • ipersensibilità dentale grave affezione parodontale denti non vitali forte fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Composito in resina universale monocolore (omnichroma) con bloccante
(OMNICHROMA BLOCKER) è indicato per prevenire l'interferenza della corrispondenza cromatica nei restauri di Classe IV, per mascherare la dentina e la dentina scure. Nei casi in cui vi è una mancanza di struttura del dente a cui aderire, (BLOCKER) funziona come prodotto supplementare per fornire una parete linguale al restauro, prevenire l'ostruzione della corrispondenza cromatica e la colorazione della maschera.
Test diagnostico: composito in resina universale monocolore (omnichroma) con bloccante (omnichroma blocker)
(OMNICHROMA BLOCKER) è indicato per prevenire l'interferenza della corrispondenza cromatica nei restauri di Classe IV, per mascherare la dentina e la dentina scure. Nei casi in cui vi è una mancanza di struttura del dente a cui aderire, (BLOCKER) funziona come prodotto supplementare per fornire una parete linguale al restauro, prevenire l'ostruzione della corrispondenza cromatica e la colorazione della maschera.
Comparatore attivo: Resina composita universale monocolore (GC solare sculpt) con effetto camaleonte
Il composito di resina universale a una tonalità (GC solare sculpt) conferisce un aspetto molto naturale, elevata ritenzione della brillantezza nel tempo, risparmio di tempo per quanto riguarda la tecnica di stratificazione, ampia gamma di tonalità corrispondenti (effetto camaleonte) e offre restauri estetici realistici. Queste caratteristiche possono essere offerte dal riempitivo sferico supra-nano che ha un indice di rifrazione controllato, registra eccellenti proprietà estetiche in restauri di classe IV di piccole e medie dimensioni.
Test diagnostico: composito in resina universale monocolore (omnichroma) con bloccante (omnichroma blocker)
(OMNICHROMA BLOCKER) è indicato per prevenire l'interferenza della corrispondenza cromatica nei restauri di Classe IV, per mascherare la dentina e la dentina scure. Nei casi in cui vi è una mancanza di struttura del dente a cui aderire, (BLOCKER) funziona come prodotto supplementare per fornire una parete linguale al restauro, prevenire l'ostruzione della corrispondenza cromatica e la colorazione della maschera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
corrispondenza delle tonalità
Lasso di tempo: 12 mesi

la corrispondenza cromatica di entrambi i gruppi sarà valutata visivamente utilizzando i criteri USPH modificati.

punteggio: 1- Alpha: il restauro corrisponde al colore e alla traslucenza del dente adiacente 2-Bravo: c'è una discrepanza nel colore e nella traslucenza ma rientra in un intervallo normale del colore del dente 3- Charlie: la discrepanza è oltre il normale gamma del colore del dente e della traslucenza
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: sarah ahmed, master, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

5 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

7 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPR 14/3/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Lo scopo dello studio è confrontare la corrispondenza cromatica e le prestazioni cliniche del bloccante del colore rispetto all'effetto camaleonte di due compositi universali a tinta singola in restauri di classe IV per un periodo di valutazione di 1 anno.

Periodo di condivisione IPD

I restauri saranno valutati a T1= dopo 1 settimana T2= 3 mesi T3= 6 mesi T4= 12 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

  • Pazienti con difetti di classe IV (dovuti a lesioni cariose, traumi…ecc.)
  • Giovane adulto (20 : 40 anni)
  • Buona igiene orale
  • Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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