Efeito do uso do bloqueador de tonalidade versus efeito camaleão de duas tonalidades únicas de resina composta em restaurações de classe IV
18 de julho de 2022 atualizado por: sarah ali mohamed ahmed, Cairo University
Efeito do uso do bloqueador de tonalidade versus efeito camaleão na correspondência de tonalidade de dois materiais compostos de resina de tonalidade única em restaurações de classe IV: um ensaio clínico randomizado de um ano
O objetivo deste estudo será conduzido para comparar a correspondência de cores e o desempenho clínico do bloqueador de cores versus o efeito camaleão de duas cores únicas de resina composta universal em restaurações de classe IV durante o período de avaliação de 1 ano
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A correspondência de cores de ambos os grupos será avaliada visualmente usando critérios USPH modificados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sarah ahmed, master
- Número de telefone: 01015139628
- E-mail: sarah.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
defeito classe IV moderado sem parede lingual presença de oclusão favorável e os dentes estão em contato normal com os dentes adjacentes boa higiene bucal pacientes cooperativos
-
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade dentária afecção periodontal severa dentes não vitais tabagismo intenso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: resina composta universal monocromática (omnichroma) com bloqueador
(OMNICHROMA BLOCKER) é indicado para prevenir a interferência na correspondência de cores em restaurações de Classe IV, mascarando dentição e dentição escuras.
Nos casos em que há falta de estrutura dentária para colar, (BLOCKER) funciona como um produto complementar para fornecer uma parede lingual à restauração, prevenir a obstrução da correspondência de cores e manchas na máscara.
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(OMNICHROMA BLOCKER) é indicado para prevenir a interferência na correspondência de cores em restaurações de Classe IV, mascarando dentição e dentição escuras.
Nos casos em que há falta de estrutura dentária para colar, (BLOCKER) funciona como um produto complementar para fornecer uma parede lingual à restauração, prevenir a obstrução da correspondência de cores e manchas na máscara.
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Comparador Ativo: Composto de resina universal de tom único (GC Solare Sculpt) com efeito camaleão
A resina composta universal de um tom (GC solare sculpt) dá uma aparência muito natural, alta retenção de brilho ao longo do tempo, economia de tempo em relação à técnica de camadas, ampla gama de correspondência de cores (efeito camaleão) e entrega de restaurações estéticas realistas.
Estas características podem ser oferecidas pelo filler supra-nano esférico que possui índice de refração controlado, registra excelentes propriedades estéticas em pequenas e médias restaurações classe IV.
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(OMNICHROMA BLOCKER) é indicado para prevenir a interferência na correspondência de cores em restaurações de Classe IV, mascarando dentição e dentição escuras.
Nos casos em que há falta de estrutura dentária para colar, (BLOCKER) funciona como um produto complementar para fornecer uma parede lingual à restauração, prevenir a obstrução da correspondência de cores e manchas na máscara.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correspondência de sombra
Prazo: 12 meses
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a correspondência de cores de ambos os grupos será avaliada visualmente usando critérios USPH modificados. pontuação: 1- Alpha: a restauração corresponde à cor e translucidez do dente adjacente 2-Bravo: há uma incompatibilidade na cor e na translucidez, mas está dentro da faixa normal de cor do dente 3- Charlie: a incompatibilidade está além do normal gama da cor do dente e translucidez |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sarah ahmed, master, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
7 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPR 14/3/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O objetivo do estudo é comparar a correspondência de cores e o desempenho clínico do bloqueador de cores versus o efeito camaleão de duas resinas compostas universais de cor única em restaurações de classe IV durante o período de avaliação de 1 ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As restaurações serão avaliadas em T1= após 1 semana T2= 3 meses T3= 6 meses T4= 12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
- Pacientes com defeitos de classe IV (devido a lesões de cárie, trauma, etc.)
- Jovem adulto (20: 40 anos)
- boa higiene oral
- Pacientes cooperativos que aprovam a participação no estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .