水分補給が腸の健康と思考に及ぼす影響 (WatUP)
2024年1月10日 更新者：Naiman Khan、University of Illinois at Urbana-Champaign
水消費量の増加が腸の健康、微生物叢、実行機能のマーカーに及ぼす影響を調査する
中心的な仮説は、水の消費量を増やすことによって水分補給を改善すると、便中に見られる粘液溶解性細菌の相対的な存在量が変化するというものです。
したがって、具体的な目的は、1) 糞便微生物叢の相対存在量および血漿リポ多糖結合タンパク質に対する介入効果を定量化すること、2) 排便頻度および胃腸ストレスの兆候/症状に対する介入の効果を観察すること、および 3) 実行機能間の関係を調査することです。そして水分補給の状態。
調査の概要
詳細な説明
シングルアームの 3 週間の水分補給介入が採用され、参加者は水の消費量を 1 日あたり 2 (F) または 2.5(M) リットルに増やします。これは、1 日の水消費量の AI の約 70% です。
糞便微生物叢、尿中水和状態、認知機能、循環マーカー、食事摂取量の検査前および追跡測定は、ベースライン時と検査室訪問による3週間後の追跡時に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 19～50歳
- 18.5～34.49kg/m2
- 24 時間 UOsm が 500 mOsm/kg 以上
- 過去 3 か月間抗生物質を使用していない
- 代謝性疾患がないこと、および利尿薬を使用していること
- 介入中、典型的な食事摂取（例：食物繊維）パターンを維持することに同意する
- 研究参加中はプレバイオティクスおよびプロバイオティクスのサプリメントの摂取を避けてください
- 妊娠していません
- 研究プロトコルに従うことに同意する
除外基準:
- 19 歳未満または 50 歳以上
- <18.5 または >34.49 kg/m2
- 24 時間 UOsm <500 mOsm/kg
- 過去 3 か月間の抗生物質の使用
- 代謝性疾患と利尿薬の使用
- 治療期間中、典型的な食事摂取（例：食物繊維）パターンを維持することに同意しない。
- 介入
- 研究参加中にプレバイオティクスおよびプロバイオティクスのサプリメントの摂取を避けることに同意しない
- 妊娠中
- 研究プロトコルに従うことに同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：給水口
3 週間の介入期間。この期間中、参加者は毎日の普通の水の消費量を、男性の場合は少なくとも 2.5 L/日、女性の場合は 2L/日まで増やすよう求められます。
|
参加者は、性別に応じて、アメリカ人の1日の適切な摂取量の少なくとも70％まで普通の水の摂取量を増やします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糞便微生物叢の相対的な存在量
時間枠：3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
糞便微生物叢の相対的な存在量の変化
|
3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
|
血漿リポ多糖（LPS）
時間枠：3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
循環LPSの変化
|
3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コペプチン
時間枠：3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
血漿コペプチン濃度の変化
|
3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
|
24時間尿浸透圧
時間枠：3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
尿サンプルの浸透圧（mOsmol/kg）の変化
|
3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
|
注意の正確さ
時間枠：3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
コンピューター化されたフランカータスクの精度 (%)
|
3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
|
注意力の反応時間
時間枠：3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
コンピューター化されたフランカータスクの反応時間 (ミリ秒)
|
3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
|
注目の処理速度
時間枠：3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
コンピューター化されたフランカー タスクを使用した P3 イベント関連の潜在的な遅延 (ミリ秒)
|
3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
|
24時間尿比重
時間枠：3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
尿サンプルの比重 (USG) の変化
|
3 週間 (ベースラインとフォローアップ)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (実際)
2022年7月29日
研究の完了 (実際)
2022年7月29日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。